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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05068934
HFpEF 환자에서 심장 외막 지방 조직과 심장 기능의 관계
2025년 12월 31일 업데이트: Dongying Zhang
HFpEF에서 심장 외막 지방 조직과 심장 기능의 관계
박출률이 보존된 심부전(HFpEF)은 심부전, 정상 또는 거의 정상에 가까운 좌심실 수축기 기능(EF>50%), 심실 근육 이완기 기능 장애 및 순응도 감소를 특징으로 하는 임상 증후군의 군입니다. 및 강성 증가.
HFpEF의 병인은 손상된 지질 대사 및 염증과 관련이 있습니다.
심외지방조직(Epicardial Adipose tissue, EAT)은 내장지방조직의 일종이다.
관련 연구에서 심외막 지방이 염증 표지자, 심장 대사 위험 및 심혈관 질환과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 HFpEF 환자에서 심외막 지방 두께와 심장 기능 사이의 관계를 조사한 연구는 아직 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
박출률이 보존된 심부전(HFpEF)은 심부전, 정상 또는 거의 정상에 가까운 좌심실 수축기 기능(EF>50%), 심실 근육 이완기 기능 장애 및 순응도 감소를 특징으로 하는 임상 증후군의 군입니다. 및 강성 증가.
HFpEF의 병인은 손상된 지질 대사 및 염증과 관련이 있습니다.
심외지방조직(Epicardial Adipose tissue, EAT)은 심근과 심낭의 내장층 사이에 침착된 지방조직으로 구성된 내장지방조직의 일종이다.
그것은 관상 동맥과 심근에 밀접하게 인접해 있습니다.
관련 연구에서 심외막 지방이 염증 표지자, 심장 대사 위험 및 심혈관 질환과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 HFpEF 환자에서 심외막 지방 두께와 심장 기능 사이의 관계를 조사한 연구는 아직 없습니다.
본 연구는 HFpEF 환자에서 심외막 지방 두께와 좌우 기능 간의 관계를 관찰하고 심외막 지방 두께가 좌우 기능 장애의 지표로 사용될 수 있는지 평가하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1083
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보존 박출률(HFpEF)이 있는 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 성인 >=18세;
- HFpEF로 진단되었습니다.
다음을 포함한 진단 기준:
- 좌심실 박출률 ≥50%;
- 심부전의 증상 및/또는 징후;
- BNP≥35 pg/mL 및/또는 NTproBNP≥125 pg/mL;
- 적어도 하나의 추가 기준: 관련된 구조적 심장 질환(LVH 및/또는 LAE) 또는 이완기 기능 장애
제외 기준:
- 항상 45% 미만의 LVEF;
- 심한 간부전;
- 원발성 폐고혈압;
- 연령 <18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 외막 지방 조직
기간: 입학시
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심장 컬러 도플러 초음파에 의한 심 외막 지방 조직
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입학시
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심장 기능
기간: 입학시
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심장 색도플러 초음파에 의한 좌심실 이완기 기능과 우심실 수축기 기능
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입학시
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심부전 악화 사건과 심혈관계 사망의 복합 종말점
기간: 퇴원일부터 첫 심부전 악화 사건 발생일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 5년 동안 평가
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심부전 악화 사건 및 심혈관 사망의 복합 종료점
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퇴원일부터 첫 심부전 악화 사건 발생일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 5년 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 악화 이벤트
기간: 퇴원일부터 첫 심부전 악화 사건 발생일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 평가되며, 최대 5년 동안 평가됨
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심부전 악화 사건
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퇴원일부터 첫 심부전 악화 사건 발생일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날까지 평가되며, 최대 5년 동안 평가됨
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CV Death
기간: 퇴원일부터 사망일까지 중 먼저 도래하는 날짜를 기준으로, 최대 10년까지 평가
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심혈관 질환으로 인한 사망
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퇴원일부터 사망일까지 중 먼저 도래하는 날짜를 기준으로, 최대 10년까지 평가
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전체 원인 사망
기간: 퇴원일부터 사망일까지 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 10년 동안 평가됨
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사망(모든 원인)
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퇴원일부터 사망일까지 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 10년 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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