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A relação entre o tecido adiposo epicárdico e a função cardíaca em pacientes com ICFEP

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Dongying Zhang

A relação entre o tecido adiposo epicárdico e a função cardíaca na ICFEP

Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) refere-se a um grupo de sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, função sistólica ventricular esquerda normal ou quase normal (EF>50%) e disfunção diastólica do músculo ventricular e uma síndrome clínica caracterizada por diminuição da complacência e aumento da rigidez. A patogênese da ICFEP está relacionada ao metabolismo lipídico prejudicado e à inflamação. O tecido adiposo epicárdico (tecido adiposo epicárdico, EAT) é um tipo de tecido adiposo visceral. Estudos relacionados demonstraram que a gordura da membrana extracardíaca está relacionada a marcadores de inflamação, risco cardiometabólico e doença cardiovascular. No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem a relação entre a espessura da gordura epicárdica e a função cardíaca em pacientes com ICFEP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) refere-se a um grupo de sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, função sistólica ventricular esquerda normal ou quase normal (EF>50%) e disfunção diastólica do músculo ventricular e uma síndrome clínica caracterizada por diminuição da complacência e aumento da rigidez. A patogênese da ICFEP está relacionada ao metabolismo lipídico prejudicado e à inflamação. O tecido adiposo epicárdico (tecido adiposo epicárdico, EAT) é um tipo de tecido adiposo visceral, composto de tecido adiposo depositado entre o miocárdio e a camada visceral do pericárdio. É adjacente às artérias coronárias e ao miocárdio. Estudos relacionados demonstraram que a gordura da membrana extracardíaca está relacionada a marcadores de inflamação, risco cardiometabólico e doença cardiovascular. No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem a relação entre a espessura da gordura epicárdica e a função cardíaca em pacientes com ICFEP. Este estudo pretende observar a relação entre a espessura da gordura epicárdica e as funções esquerda e direita em pacientes com ICFEP e avaliar se a espessura da gordura epicárdica pode ser utilizada como um indicador de disfunção esquerda e direita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1083

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chongqing, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto com idade >=18 anos;
  • Diagnosticado com ICFEP.

Critérios diagnósticos, incluindo:

  1. fração de ejeção ventricular esquerda ≥50%;
  2. com sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
  3. BNP≥35 pg/mL e/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante (HVE e/ou EAE) ou disfunção diastólica

Critério de exclusão:

  • FEVE inferior a 45% em qualquer momento;
  • Insuficiência hepática grave;
  • hipertensão pulmonar primária;
  • Idade <18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tecido adiposo epicárdico
Prazo: Em admissão
Tecido adiposo epicárdico por ultrassom Doppler colorido cardíaco
Em admissão
Função Cardíaca
Prazo: Em admissão
Função diastólica do ventrículo esquerdo e função sistólica do ventrículo direito por ultrassom Doppler colorido cardíaco
Em admissão
Endoponto Composto de Evento de Agravamento de Insuficiência Cardíaca e Morte Cardiovascular
Prazo: Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou da data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
Endpoint Composto de Agravamento de Insuficiência Cardíaca e Morte Cardiovascular
Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou da data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento de Insuficiência Cardíaca Agravada
Prazo: Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
Evento de Agravamento da Insuficiência Cardíaca
Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
Morte CV
Prazo: Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos
Morte Cardiovascular
Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos
Morte por Qualquer Causa
Prazo: Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorresse primeiro, avaliado até 10 anos
Morte por qualquer causa
Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorresse primeiro, avaliado até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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