- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05068934
A relação entre o tecido adiposo epicárdico e a função cardíaca em pacientes com ICFEP
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Dongying Zhang
A relação entre o tecido adiposo epicárdico e a função cardíaca na ICFEP
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) refere-se a um grupo de sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, função sistólica ventricular esquerda normal ou quase normal (EF>50%) e disfunção diastólica do músculo ventricular e uma síndrome clínica caracterizada por diminuição da complacência e aumento da rigidez.
A patogênese da ICFEP está relacionada ao metabolismo lipídico prejudicado e à inflamação.
O tecido adiposo epicárdico (tecido adiposo epicárdico, EAT) é um tipo de tecido adiposo visceral.
Estudos relacionados demonstraram que a gordura da membrana extracardíaca está relacionada a marcadores de inflamação, risco cardiometabólico e doença cardiovascular. No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem a relação entre a espessura da gordura epicárdica e a função cardíaca em pacientes com ICFEP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) refere-se a um grupo de sintomas e sinais de insuficiência cardíaca, função sistólica ventricular esquerda normal ou quase normal (EF>50%) e disfunção diastólica do músculo ventricular e uma síndrome clínica caracterizada por diminuição da complacência e aumento da rigidez.
A patogênese da ICFEP está relacionada ao metabolismo lipídico prejudicado e à inflamação.
O tecido adiposo epicárdico (tecido adiposo epicárdico, EAT) é um tipo de tecido adiposo visceral, composto de tecido adiposo depositado entre o miocárdio e a camada visceral do pericárdio.
É adjacente às artérias coronárias e ao miocárdio.
Estudos relacionados demonstraram que a gordura da membrana extracardíaca está relacionada a marcadores de inflamação, risco cardiometabólico e doença cardiovascular. No entanto, ainda não há pesquisas que investiguem a relação entre a espessura da gordura epicárdica e a função cardíaca em pacientes com ICFEP.
Este estudo pretende observar a relação entre a espessura da gordura epicárdica e as funções esquerda e direita em pacientes com ICFEP e avaliar se a espessura da gordura epicárdica pode ser utilizada como um indicador de disfunção esquerda e direita.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1083
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade >=18 anos;
- Diagnosticado com ICFEP.
Critérios diagnósticos, incluindo:
- fração de ejeção ventricular esquerda ≥50%;
- com sintomas e/ou sinais de insuficiência cardíaca;
- BNP≥35 pg/mL e/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
- pelo menos um critério adicional: doença cardíaca estrutural relevante (HVE e/ou EAE) ou disfunção diastólica
Critério de exclusão:
- FEVE inferior a 45% em qualquer momento;
- Insuficiência hepática grave;
- hipertensão pulmonar primária;
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tecido adiposo epicárdico
Prazo: Em admissão
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Tecido adiposo epicárdico por ultrassom Doppler colorido cardíaco
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Em admissão
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Função Cardíaca
Prazo: Em admissão
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Função diastólica do ventrículo esquerdo e função sistólica do ventrículo direito por ultrassom Doppler colorido cardíaco
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Em admissão
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Endoponto Composto de Evento de Agravamento de Insuficiência Cardíaca e Morte Cardiovascular
Prazo: Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou da data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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Endpoint Composto de Agravamento de Insuficiência Cardíaca e Morte Cardiovascular
|
Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou da data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evento de Insuficiência Cardíaca Agravada
Prazo: Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
|
Evento de Agravamento da Insuficiência Cardíaca
|
Desde a data de alta até à data do primeiro evento de agravamento da IC ou data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 5 anos
|
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Morte CV
Prazo: Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos
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Morte Cardiovascular
|
Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até 10 anos
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Morte por Qualquer Causa
Prazo: Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorresse primeiro, avaliado até 10 anos
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Morte por qualquer causa
|
Desde a data de alta até à data de óbito, o que ocorresse primeiro, avaliado até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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