Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom epikardielt fettvev og hjertefunksjon hos HFpEF-pasienter

31. desember 2025 oppdatert av: Dongying Zhang

Forholdet mellom epikardielt fettvev og hjertefunksjon i HFpEF

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) refererer til en gruppe symptomer og tegn på hjertesvikt, normal eller nesten normal venstre ventrikkel systolisk funksjon (EF>50 %) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunksjon og et klinisk syndrom karakterisert ved redusert etterlevelse og økt stivhet. Patogenesen til HFpEF er relatert til nedsatt lipidmetabolisme og betennelse. Epicardial adipose tissue (Epicardial Adipose tissue, EAT) er et slags visceralt fettvev. Relaterte studier har vist at ekstrakardialt membranfett er relatert til betennelsesmarkører, kardiometabolsk risiko og kardiovaskulær sykdom. Det er imidlertid fortsatt ingen forskning som undersøker forholdet mellom epikardielt fetttykkelse og hjertefunksjon hos HFpEF-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) refererer til en gruppe symptomer og tegn på hjertesvikt, normal eller nesten normal venstre ventrikkel systolisk funksjon (EF>50 %) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunksjon og et klinisk syndrom karakterisert ved redusert etterlevelse og økt stivhet. Patogenesen til HFpEF er relatert til nedsatt lipidmetabolisme og betennelse. Epikardielt fettvev (Epicardial Adipose tissue, EAT) er et slags visceralt fettvev, som er sammensatt av fettvev avsatt mellom myokard og det viscerale laget av hjertesækken. Det er tett ved siden av koronararteriene og myokardiet. Relaterte studier har vist at ekstrakardialt membranfett er relatert til betennelsesmarkører, kardiometabolsk risiko og kardiovaskulær sykdom. Det er imidlertid fortsatt ingen forskning som undersøker forholdet mellom epikardielt fetttykkelse og hjertefunksjon hos HFpEF-pasienter. Denne studien har til hensikt å observere sammenhengen mellom epicardial fetttykkelse og venstre og høyre funksjoner hos pasienter med HFpEF, og evaluere om epicardial fetttykkelse kan brukes som en indikator på venstre og høyre dysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1083

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen >=18 år gammel;
  • Diagnostisert med HFpEF.

Diagnostiske kriterier inkludert:

  1. venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %;
  2. med symptomer og/eller tegn på hjertesvikt;
  3. BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. minst ett tilleggskriterium: relevant strukturell hjertesykdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF mindre enn 45 % til enhver tid;
  • Alvorlig leversvikt;
  • Primær pulmonal hypertensjon;
  • Alder <18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epikardielt fettvev
Tidsramme: Ved opptak
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarge Doppler ultralyd
Ved opptak
Hjertefunksjon
Tidsramme: Ved opptak
Venstre ventrikkel diastolisk funksjon og høyre ventrikkel systolisk funksjon ved hjertefarge Doppler ultralyd
Ved opptak
Kompositt endepunkt for forverret hjertesvikt-hendelse og kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til dato for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 5 år
Kompositt endepunkt av forverret hjertesvikt-hendelse og kardiovaskulær død
Fra utskrivelsesdato til dato for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forverret HF-hendelse
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til datoen for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 5 år
Forverring av hjertesvikt-hendelse
Fra utskrivelsesdato til datoen for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 5 år
CV-død
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opp til 10 år
Kardiovaskulær død
Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opp til 10 år
Dødsfall fra alle årsaker
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 10 år
Død av alle årsaker
Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere