- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05068934
Forholdet mellom epikardielt fettvev og hjertefunksjon hos HFpEF-pasienter
31. desember 2025 oppdatert av: Dongying Zhang
Forholdet mellom epikardielt fettvev og hjertefunksjon i HFpEF
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) refererer til en gruppe symptomer og tegn på hjertesvikt, normal eller nesten normal venstre ventrikkel systolisk funksjon (EF>50 %) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunksjon og et klinisk syndrom karakterisert ved redusert etterlevelse og økt stivhet.
Patogenesen til HFpEF er relatert til nedsatt lipidmetabolisme og betennelse.
Epicardial adipose tissue (Epicardial Adipose tissue, EAT) er et slags visceralt fettvev.
Relaterte studier har vist at ekstrakardialt membranfett er relatert til betennelsesmarkører, kardiometabolsk risiko og kardiovaskulær sykdom. Det er imidlertid fortsatt ingen forskning som undersøker forholdet mellom epikardielt fetttykkelse og hjertefunksjon hos HFpEF-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) refererer til en gruppe symptomer og tegn på hjertesvikt, normal eller nesten normal venstre ventrikkel systolisk funksjon (EF>50 %) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunksjon og et klinisk syndrom karakterisert ved redusert etterlevelse og økt stivhet.
Patogenesen til HFpEF er relatert til nedsatt lipidmetabolisme og betennelse.
Epikardielt fettvev (Epicardial Adipose tissue, EAT) er et slags visceralt fettvev, som er sammensatt av fettvev avsatt mellom myokard og det viscerale laget av hjertesækken.
Det er tett ved siden av koronararteriene og myokardiet.
Relaterte studier har vist at ekstrakardialt membranfett er relatert til betennelsesmarkører, kardiometabolsk risiko og kardiovaskulær sykdom. Det er imidlertid fortsatt ingen forskning som undersøker forholdet mellom epikardielt fetttykkelse og hjertefunksjon hos HFpEF-pasienter.
Denne studien har til hensikt å observere sammenhengen mellom epicardial fetttykkelse og venstre og høyre funksjoner hos pasienter med HFpEF, og evaluere om epicardial fetttykkelse kan brukes som en indikator på venstre og høyre dysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1083
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år gammel;
- Diagnostisert med HFpEF.
Diagnostiske kriterier inkludert:
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %;
- med symptomer og/eller tegn på hjertesvikt;
- BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
- minst ett tilleggskriterium: relevant strukturell hjertesykdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- LVEF mindre enn 45 % til enhver tid;
- Alvorlig leversvikt;
- Primær pulmonal hypertensjon;
- Alder <18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardielt fettvev
Tidsramme: Ved opptak
|
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarge Doppler ultralyd
|
Ved opptak
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: Ved opptak
|
Venstre ventrikkel diastolisk funksjon og høyre ventrikkel systolisk funksjon ved hjertefarge Doppler ultralyd
|
Ved opptak
|
|
Kompositt endepunkt for forverret hjertesvikt-hendelse og kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til dato for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 5 år
|
Kompositt endepunkt av forverret hjertesvikt-hendelse og kardiovaskulær død
|
Fra utskrivelsesdato til dato for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forverret HF-hendelse
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til datoen for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 5 år
|
Forverring av hjertesvikt-hendelse
|
Fra utskrivelsesdato til datoen for første forverring av hjertesvikt eller dødsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert opptil 5 år
|
|
CV-død
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opp til 10 år
|
Kardiovaskulær død
|
Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opp til 10 år
|
|
Dødsfall fra alle årsaker
Tidsramme: Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 10 år
|
Død av alle årsaker
|
Fra utskrivelsesdato til dødsdato, avhengig av hva som inntraff først, vurdert opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .