Az epikardiális zsírszövet és a szívműködés kapcsolata HFpEF-betegeknél
2025. december 31. frissítette: Dongying Zhang
Az epikardiális zsírszövet és a szívműködés kapcsolata a HFpEF-ben
A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) a szívelégtelenség, a normál vagy közel normális bal kamrai szisztolés funkció (EF>50%), valamint a kamrai izom-diasztolés diszfunkció és a csökkent együttműködési képességgel jellemezhető klinikai szindróma tünetegyüttese. és fokozott merevség.
A HFpEF patogenezise összefügg a károsodott lipidanyagcserével és a gyulladással.
Az epikardiális zsírszövet (Epicardial Adipose szövet, EAT) egyfajta zsigeri zsírszövet.
Kapcsolódó tanulmányok kimutatták, hogy az extracardialis membránzsír összefüggésben áll a gyulladás markereivel, a kardiometabolikus kockázattal és a kardiovaszkuláris betegségekkel. Mindazonáltal még mindig nincs olyan kutatás, amely az epicardialis zsírvastagság és a szívfunkció közötti összefüggést vizsgálná HFpEF-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) a szívelégtelenség, a normál vagy közel normális bal kamrai szisztolés funkció (EF>50%), valamint a kamrai izom-diasztolés diszfunkció és a csökkent együttműködési képességgel jellemezhető klinikai szindróma tünetegyüttese. és fokozott merevség.
A HFpEF patogenezise összefügg a károsodott lipidanyagcserével és a gyulladással.
Az epikardiális zsírszövet (Epicardial Adipose szövet, EAT) egyfajta zsigeri zsírszövet, amely a szívizom és a szívburok zsigeri rétege között lerakódott zsírszövetből áll.
Szorosan szomszédos a szívkoszorúerekkel és a szívizommal.
Kapcsolódó tanulmányok kimutatták, hogy az extracardialis membránzsír összefüggésben áll a gyulladás markereivel, a kardiometabolikus kockázattal és a kardiovaszkuláris betegségekkel. Mindazonáltal még mindig nincs olyan kutatás, amely az epicardialis zsírvastagság és a szívfunkció közötti összefüggést vizsgálná HFpEF-ben szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány az epikardiális zsírvastagság és a bal és jobb oldali funkciók közötti összefüggést kívánja megfigyelni HFpEF-ben szenvedő betegeknél, és felmérni, hogy az epikardiális zsírvastagság használható-e a bal és jobb oldali diszfunkció indikátoraként.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1083
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt;
- HFpEF-vel diagnosztizálták.
Diagnosztikai kritériumok, beleértve:
- bal kamrai ejekciós frakció ≥50%；
- szívelégtelenség tüneteivel és/vagy jeleivel；
- BNP≥35 pg/mL és/vagy NTproBNP≥125 pg/mL；
- legalább egy további kritérium: releváns strukturális szívbetegség (LVH és/vagy LAE) vagy diasztolés diszfunkció
Kizárási kritériumok:
- LVEF bármikor kevesebb, mint 45%;
- Súlyos májelégtelenség;
- Elsődleges pulmonális hipertónia;
- Életkor <18 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epikardiális zsírszövet
Időkeret: Belépéskor
|
Epikardiális zsírszövet szívszín Doppler ultrahanggal
|
Belépéskor
|
|
Szívműködés
Időkeret: Belépéskor
|
A bal kamra diasztolés funkciója és a jobb kamra szisztolés funkciója szív színes Doppler ultrahanggal
|
Belépéskor
|
|
A szívelégtelenség romlásának eseménye és a kardiovaszkuláris halál összetett végpontja
Időkeret: A kórházi elbocsátás dátumától kezdve az első szívelégtelenség-romlás eseményének dátumáig vagy a halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 5 évig értékelve
|
Összetett végpont a szívelégtelenség rosszabbodásának eseménye és a kardiovaszkuláris halál tekintetében
|
A kórházi elbocsátás dátumától kezdve az első szívelégtelenség-romlás eseményének dátumáig vagy a halál dátumáig, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 5 évig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rosszabbodó szívelégtelenség esemény
Időkeret: A kórházi elbocsátás dátumától kezdve az első romló szívelégtelenség esemény dátuma vagy a halál dátuma között, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 5 évig értékelve
|
Súlyosbodó szívelégtelenségi esemény
|
A kórházi elbocsátás dátumától kezdve az első romló szívelégtelenség esemény dátuma vagy a halál dátuma között, attól függően, hogy melyik következett be először, legfeljebb 5 évig értékelve
|
|
CV halál
Időkeret: A kórházból történő elbocsátás napjától a halál dátumáig, amelyik előbb következett be, legfeljebb 10 éven keresztül értékelve
|
Kardiovaszkuláris halál
|
A kórházból történő elbocsátás napjától a halál dátumáig, amelyik előbb következett be, legfeljebb 10 éven keresztül értékelve
|
|
Összes okból bekövetkezett haláleset
Időkeret: A kórházi elbocsátás napjától a halál dátumáig, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 10 évig értékelve
|
Halál bármilyen okból
|
A kórházi elbocsátás napjától a halál dátumáig, amelyik hamarabb következett be, legfeljebb 10 évig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .