Клинические исследование Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса

Подробное описание

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) относится к группе симптомов и признаков сердечной недостаточности, нормальной или почти нормальной систолической функции левого желудочка (ФВ>50%), а также диастолической дисфункции желудочковых мышц и клиническому синдрому, характеризующемуся снижением податливости и повышенной жесткости. Патогенез HFpEF связан с нарушением липидного обмена и воспалением. Эпикардиальная жировая ткань (Epicardial Adipose fabric, EAT) представляет собой разновидность висцеральной жировой ткани, которая состоит из жировой ткани, отложенной между миокардом и висцеральным слоем перикарда. Он тесно прилегает к коронарным артериям и миокарду. Связанные исследования показали, что экстракардиальный мембранный жир связан с маркерами воспаления, кардиометаболическим риском и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако до сих пор нет исследований, изучающих взаимосвязь между толщиной эпикардиального жира и функцией сердца у пациентов с HFpEF. Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между толщиной эпикардиального жира и функциями левой и правой руки у пациентов с HFpEF и оценку того, можно ли использовать толщину эпикардиального жира в качестве индикатора дисфункции левой и правой руки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1083

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Chongqing, Китай
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)

Описание

Критерии включения:

Взрослый в возрасте >=18 лет;
Поставлен диагноз HFpEF.

Диагностические критерии, в том числе:

фракция выброса левого желудочка ≥50%；
с симптомами и/или признаками сердечной недостаточности;
BNP≥35 пг/мл и/или NTproBNP≥125 пг/мл;
как минимум один дополнительный критерий: релевантное структурное заболевание сердца (ГЛЖ и/или LAE) или диастолическая дисфункция

Критерий исключения:

ФВ ЛЖ менее 45% в любое время;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Первичная легочная гипертензия;
Возраст <18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эпикардиальная жировая ткань Временное ограничение: При поступлении	Эпикардиальная жировая ткань с помощью цветной допплерографии сердца	При поступлении
Сердечная функция Временное ограничение: При поступлении	Диастолическая функция левого желудочка и систолическая функция правого желудочка с помощью цветной допплерографии сердца	При поступлении
Комбинированная конечная точка ухудшения сердечной недостаточности и смерти от сердечно-сосудистых причин Временное ограничение: С даты выписки до даты первого ухудшения СН или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 5 лет	Композитная конечная точка ухудшения сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти	С даты выписки до даты первого ухудшения СН или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ухудшение СН Временное ограничение: С момента выписки до даты первого ухудшения сердечной недостаточности или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась в течение до 5 лет	Событие ухудшения сердечной недостаточности	С момента выписки до даты первого ухудшения сердечной недостаточности или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась в течение до 5 лет
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: С даты выписки до даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась в течение до 10 лет	Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний	С даты выписки до даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась в течение до 10 лет
Смерть от всех причин Временное ограничение: С даты выписки до даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 10 лет	Смерть от любых причин	С даты выписки до даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценка проводилась до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dongying Zhang

Следователи

Директор по исследованиям: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2020-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Взаимосвязь между эпикардиальной жировой тканью и сердечной функцией у пациентов с HFpEF

Взаимосвязь между эпикардиальной жировой тканью и функцией сердца при HFpEF