- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05068934
Die Beziehung zwischen epikardialem Fettgewebe und Herzfunktion bei HFpEF-Patienten
26. September 2021 aktualisiert von: Dongying Zhang
Die Beziehung zwischen epikardialem Fettgewebe und Herzfunktion bei HFpEF
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) bezieht sich auf eine Gruppe von Symptomen und Anzeichen von Herzinsuffizienz, normaler oder nahezu normaler linksventrikulärer systolischer Funktion (EF > 50 %) und diastolischer Dysfunktion des Ventrikelmuskels und einem klinischen Syndrom, das durch verminderte Compliance gekennzeichnet ist und erhöhte Steifheit.
Die Pathogenese von HFpEF hängt mit einem gestörten Fettstoffwechsel und Entzündungen zusammen.
Das epikardiale Fettgewebe (Epicardial Adipose Tissue, EAT) ist eine Art viszerales Fettgewebe.
Verwandte Studien haben gezeigt, dass extrakardiales Membranfett mit Entzündungsmarkern, kardiometabolischem Risiko und kardiovaskulären Erkrankungen zusammenhängt. Es gibt jedoch noch keine Forschung, die den Zusammenhang zwischen epikardialer Fettdicke und Herzfunktion bei HFpEF-Patienten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) bezieht sich auf eine Gruppe von Symptomen und Anzeichen von Herzinsuffizienz, normaler oder nahezu normaler linksventrikulärer systolischer Funktion (EF > 50 %) und diastolischer Dysfunktion des Ventrikelmuskels und einem klinischen Syndrom, das durch verminderte Compliance gekennzeichnet ist und erhöhte Steifheit.
Die Pathogenese von HFpEF hängt mit einem gestörten Fettstoffwechsel und Entzündungen zusammen.
Epikardiales Fettgewebe (Epicardial Adipose Tissue, EAT) ist eine Art viszerales Fettgewebe, das sich aus Fettgewebe zusammensetzt, das sich zwischen dem Myokard und der viszeralen Schicht des Perikards ablagert.
Es grenzt eng an die Koronararterien und das Myokard an.
Verwandte Studien haben gezeigt, dass extrakardiales Membranfett mit Entzündungsmarkern, kardiometabolischem Risiko und kardiovaskulären Erkrankungen zusammenhängt. Es gibt jedoch noch keine Forschung, die den Zusammenhang zwischen epikardialer Fettdicke und Herzfunktion bei HFpEF-Patienten untersucht.
Diese Studie beabsichtigt, die Beziehung zwischen epikardialer Fettdicke und linken und rechten Funktionen bei Patienten mit HFpEF zu beobachten und zu bewerten, ob die epikardiale Fettdicke als Indikator für eine linke und rechte Dysfunktion verwendet werden kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Herzinsuffizienzpatienten mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter von >=18 Jahren;
- HFpEF diagnostiziert.
Diagnostische Kriterien einschließlich:
- linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %;
- mit den Symptomen und/oder Anzeichen einer Herzinsuffizienz;
- BNP≥35 pg/ml und/oder NTproBNP≥125 pg/ml;
- mindestens ein zusätzliches Kriterium: relevante strukturelle Herzerkrankung (LVH und/oder LAE) oder diastolische Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- LVEF zu jedem Zeitpunkt unter 45 %;
- Schweres Leberversagen;
- Primäre pulmonale Hypertonie;
- Alter <18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Epikardiales Fettgewebe
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Epikardiales Fettgewebe durch kardialen Farbdoppler-Ultraschall
|
Über die Zulassung
|
Herzfunktion
Zeitfenster: Über die Zulassung
|
Linksventrikuläre diastolische Funktion und rechtsventrikuläre systolische Funktion durch kardialen Farbdoppler-Ultraschall
|
Über die Zulassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .