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La relación entre el tejido graso epicárdico y la función cardíaca en pacientes con IC-FEp

31 de diciembre de 2025 actualizado por: Dongying Zhang

La relación entre el tejido adiposo epicárdico y la función cardíaca en la HFpEF

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se refiere a un grupo de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca, función sistólica ventricular izquierda normal o casi normal (FE > 50 %) y disfunción diastólica del músculo ventricular y síndrome clínico caracterizado por disminución del cumplimiento y aumento de la rigidez. La patogenia de la HFpEF está relacionada con la alteración del metabolismo de los lípidos y la inflamación. El tejido adiposo epicárdico (tejido adiposo epicárdico, EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral. Estudios relacionados han demostrado que la grasa de la membrana extracardíaca está relacionada con marcadores de inflamación, riesgo cardiometabólico y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y la función cardíaca en pacientes con ICFEc.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se refiere a un grupo de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca, función sistólica ventricular izquierda normal o casi normal (FE > 50 %) y disfunción diastólica del músculo ventricular y síndrome clínico caracterizado por disminución del cumplimiento y aumento de la rigidez. La patogenia de la HFpEF está relacionada con la alteración del metabolismo de los lípidos y la inflamación. El tejido adiposo epicárdico (tejido adiposo epicárdico, EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral, que se compone de tejido adiposo depositado entre el miocardio y la capa visceral del pericardio. Está muy cerca de las arterias coronarias y el miocardio. Estudios relacionados han demostrado que la grasa de la membrana extracardíaca está relacionada con marcadores de inflamación, riesgo cardiometabólico y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y la función cardíaca en pacientes con ICFEc. Este estudio pretende observar la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y las funciones derecha e izquierda en pacientes con ICFEc, y evaluar si el grosor de la grasa epicárdica puede utilizarse como indicador de disfunción derecha e izquierda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1083

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años;
  • Diagnosticado con HFpEF.

Criterios de diagnóstico que incluyen:

  1. fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
  2. con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
  3. BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o LAE) o disfunción diastólica

Criterio de exclusión:

  • FEVI inferior al 45 % en cualquier momento;
  • Insuficiencia hepática grave;
  • hipertensión pulmonar primaria;
  • Edad <18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al ingreso
Tejido adiposo epicárdico por ultrasonido doppler color cardíaco
Al ingreso
Función cardíaca
Periodo de tiempo: Al ingreso
Función diastólica del ventrículo izquierdo y función sistólica del ventrículo derecho por ecografía doppler color cardiaca
Al ingreso
Punto final compuesto de empeoramiento de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Punto final compuesto de evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento de IC en empeoramiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Evento de Insuficiencia Cardíaca que Empeora
Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
Muerte CV
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Muerte Cardiovascular
Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
Muerte por Todas las Causas
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hasta la fecha del fallecimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años
Muerte por cualquier causa
Desde la fecha del alta hasta la fecha del fallecimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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