- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05068934
La relación entre el tejido graso epicárdico y la función cardíaca en pacientes con IC-FEp
31 de diciembre de 2025 actualizado por: Dongying Zhang
La relación entre el tejido adiposo epicárdico y la función cardíaca en la HFpEF
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se refiere a un grupo de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca, función sistólica ventricular izquierda normal o casi normal (FE > 50 %) y disfunción diastólica del músculo ventricular y síndrome clínico caracterizado por disminución del cumplimiento y aumento de la rigidez.
La patogenia de la HFpEF está relacionada con la alteración del metabolismo de los lípidos y la inflamación.
El tejido adiposo epicárdico (tejido adiposo epicárdico, EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral.
Estudios relacionados han demostrado que la grasa de la membrana extracardíaca está relacionada con marcadores de inflamación, riesgo cardiometabólico y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y la función cardíaca en pacientes con ICFEc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se refiere a un grupo de síntomas y signos de insuficiencia cardíaca, función sistólica ventricular izquierda normal o casi normal (FE > 50 %) y disfunción diastólica del músculo ventricular y síndrome clínico caracterizado por disminución del cumplimiento y aumento de la rigidez.
La patogenia de la HFpEF está relacionada con la alteración del metabolismo de los lípidos y la inflamación.
El tejido adiposo epicárdico (tejido adiposo epicárdico, EAT) es un tipo de tejido adiposo visceral, que se compone de tejido adiposo depositado entre el miocardio y la capa visceral del pericardio.
Está muy cerca de las arterias coronarias y el miocardio.
Estudios relacionados han demostrado que la grasa de la membrana extracardíaca está relacionada con marcadores de inflamación, riesgo cardiometabólico y enfermedad cardiovascular. Sin embargo, todavía no hay investigaciones que investiguen la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y la función cardíaca en pacientes con ICFEc.
Este estudio pretende observar la relación entre el grosor de la grasa epicárdica y las funciones derecha e izquierda en pacientes con ICFEc, y evaluar si el grosor de la grasa epicárdica puede utilizarse como indicador de disfunción derecha e izquierda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1083
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años;
- Diagnosticado con HFpEF.
Criterios de diagnóstico que incluyen:
- fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%;
- con los síntomas y/o signos de insuficiencia cardíaca;
- BNP≥35 pg/mL y/o NTproBNP≥125 pg/mL;
- al menos un criterio adicional: cardiopatía estructural relevante (HVI y/o LAE) o disfunción diastólica
Criterio de exclusión:
- FEVI inferior al 45 % en cualquier momento;
- Insuficiencia hepática grave;
- hipertensión pulmonar primaria;
- Edad <18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Tejido adiposo epicárdico por ultrasonido doppler color cardíaco
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Al ingreso
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Función cardíaca
Periodo de tiempo: Al ingreso
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Función diastólica del ventrículo izquierdo y función sistólica del ventrículo derecho por ecografía doppler color cardiaca
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Al ingreso
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Punto final compuesto de empeoramiento de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Punto final compuesto de evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
|
Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evento de IC en empeoramiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Evento de Insuficiencia Cardíaca que Empeora
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Desde la fecha de alta hasta la fecha del primer evento de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años
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Muerte CV
Periodo de tiempo: Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
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Muerte Cardiovascular
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Desde la fecha de alta hasta la fecha de fallecimiento, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 años
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Muerte por Todas las Causas
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hasta la fecha del fallecimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años
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Muerte por cualquier causa
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Desde la fecha del alta hasta la fecha del fallecimiento, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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