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La relazione tra tessuto adiposo epicardico e funzione cardiaca nei pazienti con HFpEF

31 dicembre 2025 aggiornato da: Dongying Zhang

La relazione tra tessuto adiposo epicardico e funzione cardiaca in HFpEF

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) si riferisce a un gruppo di sintomi e segni di insufficienza cardiaca, funzione sistolica ventricolare sinistra normale o quasi normale (EF> 50%) e disfunzione diastolica del muscolo ventricolare e una sindrome clinica caratterizzata da ridotta compliance e maggiore rigidità. La patogenesi dell'HFpEF è correlata al metabolismo lipidico alterato e all'infiammazione. Il tessuto adiposo epicardico (tessuto adiposo epicardico, EAT) è una sorta di tessuto adiposo viscerale. Studi correlati hanno dimostrato che il grasso della membrana extracardiaca è correlato a marcatori di infiammazione, rischio cardiometabolico e malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) si riferisce a un gruppo di sintomi e segni di insufficienza cardiaca, funzione sistolica ventricolare sinistra normale o quasi normale (EF> 50%) e disfunzione diastolica del muscolo ventricolare e una sindrome clinica caratterizzata da ridotta compliance e maggiore rigidità. La patogenesi dell'HFpEF è correlata al metabolismo lipidico alterato e all'infiammazione. Il tessuto adiposo epicardico (Tessuto adiposo epicardico, EAT) è un tipo di tessuto adiposo viscerale, composto da tessuto adiposo depositato tra il miocardio e lo strato viscerale del pericardio. È strettamente adiacente alle arterie coronarie e al miocardio. Studi correlati hanno dimostrato che il grasso della membrana extracardiaca è correlato a marcatori di infiammazione, rischio cardiometabolico e malattie cardiovascolari. Questo studio intende osservare la relazione tra lo spessore del grasso epicardico e le funzioni sinistra e destra nei pazienti con HFpEF e valutare se lo spessore del grasso epicardico può essere utilizzato come indicatore di disfunzione sinistra e destra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1083

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Chongqing, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto di età >=18 anni;
  • Diagnosi di HFpEF.

Criteri diagnostici tra cui:

  1. frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%;
  2. con i sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca;
  3. BNP≥35 pg/mL e/o NTproBNP≥125 pg/mL;
  4. almeno un criterio aggiuntivo: cardiopatia strutturale rilevante (LVH e/o LAE) o disfunzione diastolica

Criteri di esclusione:

  • LVEF inferiore al 45% in qualsiasi momento;
  • Grave insufficienza epatica;
  • Ipertensione polmonare primaria;
  • Età <18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Tessuto adiposo epicardico mediante ecografia color Doppler cardiaca
Al momento del ricovero
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Funzione diastolica del ventricolo sinistro e funzione sistolica del ventricolo destro mediante ecografia color Doppler cardiaca
Al momento del ricovero
Endpoint composito di evento di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni
Endpoint composito di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare
Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di Scompenso Cardiaco Peggiorato
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni
Evento di peggioramento dello scompenso cardiaco
Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni
Morte CV
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data di decesso, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 10 anni
Morte Cardiovascolare
Dalla data di dimissione fino alla data di decesso, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 10 anni
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data di morte, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 10 anni
Morte per qualsiasi causa
Dalla data di dimissione fino alla data di morte, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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