- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05068934
La relazione tra tessuto adiposo epicardico e funzione cardiaca nei pazienti con HFpEF
31 dicembre 2025 aggiornato da: Dongying Zhang
La relazione tra tessuto adiposo epicardico e funzione cardiaca in HFpEF
L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) si riferisce a un gruppo di sintomi e segni di insufficienza cardiaca, funzione sistolica ventricolare sinistra normale o quasi normale (EF> 50%) e disfunzione diastolica del muscolo ventricolare e una sindrome clinica caratterizzata da ridotta compliance e maggiore rigidità.
La patogenesi dell'HFpEF è correlata al metabolismo lipidico alterato e all'infiammazione.
Il tessuto adiposo epicardico (tessuto adiposo epicardico, EAT) è una sorta di tessuto adiposo viscerale.
Studi correlati hanno dimostrato che il grasso della membrana extracardiaca è correlato a marcatori di infiammazione, rischio cardiometabolico e malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) si riferisce a un gruppo di sintomi e segni di insufficienza cardiaca, funzione sistolica ventricolare sinistra normale o quasi normale (EF> 50%) e disfunzione diastolica del muscolo ventricolare e una sindrome clinica caratterizzata da ridotta compliance e maggiore rigidità.
La patogenesi dell'HFpEF è correlata al metabolismo lipidico alterato e all'infiammazione.
Il tessuto adiposo epicardico (Tessuto adiposo epicardico, EAT) è un tipo di tessuto adiposo viscerale, composto da tessuto adiposo depositato tra il miocardio e lo strato viscerale del pericardio.
È strettamente adiacente alle arterie coronarie e al miocardio.
Studi correlati hanno dimostrato che il grasso della membrana extracardiaca è correlato a marcatori di infiammazione, rischio cardiometabolico e malattie cardiovascolari.
Questo studio intende osservare la relazione tra lo spessore del grasso epicardico e le funzioni sinistra e destra nei pazienti con HFpEF e valutare se lo spessore del grasso epicardico può essere utilizzato come indicatore di disfunzione sinistra e destra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1083
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età >=18 anni;
- Diagnosi di HFpEF.
Criteri diagnostici tra cui:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%;
- con i sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca;
- BNP≥35 pg/mL e/o NTproBNP≥125 pg/mL;
- almeno un criterio aggiuntivo: cardiopatia strutturale rilevante (LVH e/o LAE) o disfunzione diastolica
Criteri di esclusione:
- LVEF inferiore al 45% in qualsiasi momento;
- Grave insufficienza epatica;
- Ipertensione polmonare primaria;
- Età <18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Tessuto adiposo epicardico mediante ecografia color Doppler cardiaca
|
Al momento del ricovero
|
|
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Funzione diastolica del ventricolo sinistro e funzione sistolica del ventricolo destro mediante ecografia color Doppler cardiaca
|
Al momento del ricovero
|
|
Endpoint composito di evento di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni
|
Endpoint composito di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare
|
Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evento di Scompenso Cardiaco Peggiorato
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni
|
Evento di peggioramento dello scompenso cardiaco
|
Dalla data di dimissione fino alla data del primo evento di scompenso cardiaco peggiorativo o alla data del decesso, a seconda di quale si verifichi per primo, valutato fino a 5 anni
|
|
Morte CV
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data di decesso, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 10 anni
|
Morte Cardiovascolare
|
Dalla data di dimissione fino alla data di decesso, a seconda di quale evento si è verificato per primo, valutato fino a 10 anni
|
|
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione fino alla data di morte, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 10 anni
|
Morte per qualsiasi causa
|
Dalla data di dimissione fino alla data di morte, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutato fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .