Forholdet mellem epikardiet fedtvæv og hjertefunktion hos HFpEF-patienter
31. december 2025 opdateret af: Dongying Zhang
Forholdet mellem epikardielt fedtvæv og hjertefunktion i HFpEF
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) refererer til en gruppe af symptomer og tegn på hjertesvigt, normal eller næsten normal venstre ventrikel systolisk funktion (EF>50%) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunktion og et klinisk syndrom karakteriseret ved nedsat compliance og øget stivhed.
Patogenesen af HFpEF er relateret til nedsat lipidmetabolisme og inflammation.
Epicardial fedtvæv (Epicardial Adipose tissue, EAT) er en slags visceralt fedtvæv.
Relaterede undersøgelser har vist, at ekstrakardialt membranfedt er relateret til inflammationsmarkører, kardiometabolisk risiko og kardiovaskulær sygdom. Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem epikardiefedttykkelse og hjertefunktion hos HFpEF-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) refererer til en gruppe af symptomer og tegn på hjertesvigt, normal eller næsten normal venstre ventrikel systolisk funktion (EF>50%) og ventrikulær muskel diastolisk dysfunktion og et klinisk syndrom karakteriseret ved nedsat compliance og øget stivhed.
Patogenesen af HFpEF er relateret til nedsat lipidmetabolisme og inflammation.
Epicardial fedtvæv (Epicardial Adipose tissue, EAT) er en slags visceralt fedtvæv, som er sammensat af fedtvæv aflejret mellem myokardiet og det viscerale lag af hjertesækken.
Det er tæt op ad kranspulsårerne og myokardiet.
Relaterede undersøgelser har vist, at ekstrakardialt membranfedt er relateret til inflammationsmarkører, kardiometabolisk risiko og kardiovaskulær sygdom. Der er dog stadig ingen forskning, der undersøger forholdet mellem epikardiefedttykkelse og hjertefunktion hos HFpEF-patienter.
Denne undersøgelse har til hensigt at observere forholdet mellem epikardiefedttykkelse og venstre og højre funktioner hos patienter med HFpEF, og evaluere om epikardiefedttykkelsen kan bruges som en indikator for venstre og højre dysfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1083
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen >=18 år gammel;
- Diagnosticeret med HFpEF.
Diagnostiske kriterier, herunder:
- venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50%；
- med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
- BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL；
- mindst ét yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- LVEF mindre end 45 % til enhver tid;
- Alvorlig leversvigt;
- Primær pulmonal hypertension;
- Alder <18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Epikardiet fedtvæv
Tidsramme: Ved optagelse
|
Epicardial Fat Tissue ved hjertefarve Doppler ultralyd
|
Ved optagelse
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: Ved optagelse
|
Venstre ventrikel diastolisk funktion og højre ventrikulær systolisk funktion ved hjertefarve Doppler ultralyd
|
Ved optagelse
|
|
Sammensat slutpunkt for forværret hjerteinsufficiens-begivenhed og kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
|
Komposit slutpunkt af forværret hjertesvigt-begivenhed og kardiovaskulær død
|
Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forværret HF-begivenhed
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 5 år
|
Forværring af hjertesvigt-begivenhed
|
Fra udskrivelsesdatoen indtil datoen for den første forværring af hjertesvigt eller dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 5 år
|
|
CV-død
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen til dødsdatoen, hvad end der kom først, vurderet op til 10 år
|
Kardiovaskulær død
|
Fra udskrivelsesdatoen til dødsdatoen, hvad end der kom først, vurderet op til 10 år
|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra udskrivelsesdatoen indtil dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 10 år
|
Død fra alle årsager
|
Fra udskrivelsesdatoen indtil dødsdatoen, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .