- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05068934
Förhållandet mellan epikardiell fettvävnad och hjärtfunktion hos HFpEF-patienter
31 december 2025 uppdaterad av: Dongying Zhang
Förhållandet mellan epikardiell fettvävnad och hjärtfunktion i HFpEF
Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) hänvisar till en grupp av symtom och tecken på hjärtsvikt, normal eller nästan normal vänsterkammarsystolisk funktion (EF>50 %) och ventrikulär muskeldiastolisk dysfunktion och ett kliniskt syndrom som kännetecknas av minskad följsamhet och ökad stelhet.
Patogenesen av HFpEF är relaterad till nedsatt lipidmetabolism och inflammation.
Epicardial adipose tissue (Epicardial Adipose tissue, EAT) är en sorts visceral fettvävnad.
Relaterade studier har visat att extrakardialt membranfett är relaterat till inflammationsmarkörer, kardiometabolisk risk och kardiovaskulär sjukdom. Det finns dock fortfarande ingen forskning som undersöker sambandet mellan epikardialt fetttjocklek och hjärtfunktion hos HFpEF-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) hänvisar till en grupp av symtom och tecken på hjärtsvikt, normal eller nästan normal vänsterkammarsystolisk funktion (EF>50 %) och ventrikulär muskeldiastolisk dysfunktion och ett kliniskt syndrom som kännetecknas av minskad följsamhet och ökad stelhet.
Patogenesen av HFpEF är relaterad till nedsatt lipidmetabolism och inflammation.
Epikardiell fettvävnad (Epicardial Adipose tissue, EAT) är en sorts visceral fettvävnad, som är sammansatt av fettvävnad som deponeras mellan myokardiet och det viscerala skiktet av hjärtsäcken.
Det är nära intill kranskärlen och myokardiet.
Relaterade studier har visat att extrakardialt membranfett är relaterat till inflammationsmarkörer, kardiometabolisk risk och kardiovaskulär sjukdom. Det finns dock fortfarande ingen forskning som undersöker sambandet mellan epikardialt fetttjocklek och hjärtfunktion hos HFpEF-patienter.
Denna studie avser att observera sambandet mellan epikardiell fetttjocklek och vänster och höger funktioner hos patienter med HFpEF, och utvärdera om epikardiell fetttjocklek kan användas som en indikator på vänster och höger dysfunktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1083
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >=18 år gammal;
- Diagnostiserats med HFpEF.
Diagnostiska kriterier inklusive:
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion ≥50%;
- med symtom och/eller tecken på hjärtsvikt;
- BNP≥35 pg/mL och/eller NTproBNP≥125 pg/mL;
- minst ett ytterligare kriterium: relevant strukturell hjärtsjukdom (LVH och/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion
Exklusions kriterier:
- LVEF mindre än 45 % när som helst;
- Allvarlig leversvikt;
- Primär pulmonell hypertoni;
- Ålder <18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epikardiell fettvävnad
Tidsram: Vid antagning
|
Epikardiell fettvävnad genom hjärtfärg Doppler ultraljud
|
Vid antagning
|
|
Hjärtfunktion
Tidsram: Vid antagning
|
Vänster ventrikulär diastolisk funktion och höger ventrikulär systolisk funktion genom hjärtfärg Doppler ultraljud
|
Vid antagning
|
|
Sammansatt slutpunkt för försämrat hjärtsviktstillstånd och kardiovaskulär död
Tidsram: Från datum för utskrivning till datum för första försämring av hjärtsvikt eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 5 år
|
Sammansatt slutpunkt för försämrad hjärtsvikt och kardiovaskulär död
|
Från datum för utskrivning till datum för första försämring av hjärtsvikt eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, bedömt upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärrad HF-händelse
Tidsram: Från datum för utskrivning från sjukhus till datum för första försämring av hjärtsvikt eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 5 år
|
Försämrad hjärtsvikt
|
Från datum för utskrivning från sjukhus till datum för första försämring av hjärtsvikt eller dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 5 år
|
|
CV-död
Tidsram: Från datum för utskrivning till dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år
|
Kardiovaskulär död
|
Från datum för utskrivning till dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 10 år
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från datum för utskrivning fram till dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 10 år
|
Död från alla orsaker
|
Från datum för utskrivning fram till dödsdatum, beroende på vilket som inträffade först, utvärderat upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .