Związek między nasierdziową tkanką tłuszczową a czynnością serca u pacjentów z HFpEF
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dongying Zhang
Związek między nasierdziową tkanką tłuszczową a czynnością serca w HFpEF
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) odnosi się do grupy objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca, prawidłowej lub prawie prawidłowej czynności skurczowej lewej komory (EF>50%) oraz dysfunkcji rozkurczowej mięśnia komorowego. Zespół kliniczny charakteryzujący się zmniejszoną podatnością i zwiększona sztywność.
Patogeneza HFpEF jest związana z zaburzeniami metabolizmu lipidów i stanem zapalnym.
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa (Epicardial Adipose tissue, EAT) jest rodzajem trzewnej tkanki tłuszczowej.
Powiązane badania wykazały, że pozasercowy tłuszcz błonowy jest powiązany z markerami stanu zapalnego, ryzykiem kardiometabolicznym i chorobami sercowo-naczyniowymi. Jednak nadal nie ma badań oceniających związek między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czynnością serca u pacjentów z HFpEF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) odnosi się do grupy objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności serca, prawidłowej lub prawie prawidłowej czynności skurczowej lewej komory (EF>50%) oraz dysfunkcji rozkurczowej mięśnia komorowego. Zespół kliniczny charakteryzujący się zmniejszoną podatnością i zwiększona sztywność.
Patogeneza HFpEF jest związana z zaburzeniami metabolizmu lipidów i stanem zapalnym.
Tkanka tłuszczowa nasierdziowa (ang. Epicardial Adipose tissue, EAT) jest rodzajem trzewnej tkanki tłuszczowej, która składa się z tkanki tłuszczowej zdeponowanej między mięśniem sercowym a trzewną warstwą osierdzia.
Ściśle przylega do tętnic wieńcowych i mięśnia sercowego.
Powiązane badania wykazały, że pozasercowy tłuszcz błonowy jest powiązany z markerami stanu zapalnego, ryzykiem kardiometabolicznym i chorobami sercowo-naczyniowymi. Jednak nadal nie ma badań oceniających związek między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czynnością serca u pacjentów z HFpEF.
Niniejsze badanie ma na celu obserwację związku między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a funkcjami lewej i prawej strony u pacjentów z HFpEF oraz ocenę, czy grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej może być stosowana jako wskaźnik dysfunkcji lewej i prawej strony.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1083
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku >=18 lat;
- Zdiagnozowano HFpEF.
Kryteria diagnostyczne, w tym:
- frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%;
- z objawami i/lub oznakami niewydolności serca;
- BNP≥35 pg/ml i/lub NTproBNP≥125 pg/ml;
- co najmniej jedno dodatkowe kryterium: istotna strukturalna choroba serca (LVH i/lub LAE) lub dysfunkcja rozkurczowa
Kryteria wyłączenia:
- LVEF poniżej 45% w dowolnym momencie;
- Ciężka niewydolność wątroby;
- pierwotne nadciśnienie płucne;
- Wiek <18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epikardialna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej serca
|
Na wstępie
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: Na wstępie
|
Funkcja rozkurczowa lewej komory i funkcja skurczowa prawej komory za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej serca
|
Na wstępie
|
|
Złożony punkt końcowy obejmujący pogorszenie niewydolności serca i zgon sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: Od daty wypisu do daty pierwszego pogorszenia niewydolności serca lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 5 lat
|
Złożony punkt końcowy obejmujący pogorszenie niewydolności serca i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
Od daty wypisu do daty pierwszego pogorszenia niewydolności serca lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogorszenie niewydolności serca
Ramy czasowe: Od dnia wypisu do daty pierwszego pogorszenia niewydolności serca lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 5 lat
|
Wydarzenie pogorszenia niewydolności serca
|
Od dnia wypisu do daty pierwszego pogorszenia niewydolności serca lub daty zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 5 lat
|
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od dnia wypisu do dnia zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 10 lat
|
Zgon sercowo-naczyniowy
|
Od dnia wypisu do dnia zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, oceniane do 10 lat
|
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od dnia wypisu do dnia zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, obserwacja prowadzona do 10 lat
|
Zgon z dowolnej przyczyny
|
Od dnia wypisu do dnia zgonu, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej, obserwacja prowadzona do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .