- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068934
Epikardiaalisen rasvakudoksen ja sydämen toiminnan välinen suhde HFpEF-potilailla
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dongying Zhang
Epikardiaalisen rasvakudoksen ja sydämen toiminnan välinen suhde HFpEF:ssä
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) viittaa sydämen vajaatoiminnan, normaalin tai lähes normaalin vasemman kammion systolisen toiminnan (EF>50 %) oireiden ja merkkien joukkoon, kammiolihaksen diastoliseen toimintahäiriöön ja kliiniseen oireyhtymään, jolle on tunnusomaista heikentynyt hoitomyöntyvyys ja lisääntynyt jäykkyys.
HFpEF:n patogeneesi liittyy heikentyneeseen lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen.
Epikardiaalinen rasvakudos (Epikardiaalinen rasvakudos, EAT) on eräänlainen viskeraalinen rasvakudos.
Aiheeseen liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämenulkoinen kalvorasva liittyy tulehdusmarkkereihin, kardiometaboliseen riskiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Vielä ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi epikardiaalisen rasvan paksuuden ja sydämen toiminnan välistä suhdetta HFpEF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) viittaa sydämen vajaatoiminnan, normaalin tai lähes normaalin vasemman kammion systolisen toiminnan (EF>50 %) oireiden ja merkkien joukkoon, kammiolihaksen diastoliseen toimintahäiriöön ja kliiniseen oireyhtymään, jolle on tunnusomaista heikentynyt hoitomyöntyvyys ja lisääntynyt jäykkyys.
HFpEF:n patogeneesi liittyy heikentyneeseen lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen.
Epikardiaalinen rasvakudos (Epikardiaalinen rasvakudos, EAT) on eräänlainen viskeraalinen rasvakudos, joka koostuu sydänlihaksen ja sydänpussin viskeraalisen kerroksen väliin kertyneestä rasvakudoksesta.
Se on lähellä sepelvaltimoita ja sydänlihasta.
Aiheeseen liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämenulkoinen kalvorasva liittyy tulehdusmarkkereihin, kardiometaboliseen riskiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Vielä ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi epikardiaalisen rasvan paksuuden ja sydämen toiminnan välistä suhdetta HFpEF-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla epikardiaalisen rasvan paksuuden ja vasemman ja oikean toiminnan välistä suhdetta potilailla, joilla on HFpEF, ja arvioida, voidaanko epikardiaalisen rasvan paksuutta käyttää vasemman ja oikean toiminnan toimintahäiriön indikaattorina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1083
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen >=18-vuotias;
- Diagnoosi HFpEF.
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %;
- joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä;
- BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml;
- vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF alle 45 % milloin tahansa;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
- Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epikardiaalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Epikardiaalinen rasvakudos sydämen väri Doppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta ja oikean kammion systolinen toiminta sydämen väridoppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Komposiittitapahtuma sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta ja sydän- ja verisuonikuoleman yhdistelmästä
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, siihen päivään, jolloin ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuma tapahtui tai kuolinpäivään, kumpi tahansa tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
|
Komposiittitapahtuma sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta ja sydän- ja verisuonikuolemasta
|
Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, siihen päivään, jolloin ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuma tapahtui tai kuolinpäivään, kumpi tahansa tapahtui ensin, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF-tilan heikentyminen
Aikaikkuna: Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, aina ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuman tai kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta jopa 5 vuotta
|
Pahenevan sydämen vajaatoiminnan tapahtuma
|
Päivästä, jolloin potilas kotiutettiin, aina ensimmäisen sydämen vajaatoiminnan pahenemistapahtuman tai kuoleman päivämäärään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta jopa 5 vuotta
|
|
CV-kuolema
Aikaikkuna: Päivästä kotiuttamisesta kuoleman päivään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 10 vuoden ajan
|
Sydän- ja verisuonikuolema
|
Päivästä kotiuttamisesta kuoleman päivään, kumpi tapahtui ensin, arvioitu enintään 10 vuoden ajan
|
|
Kaikki kuolemansyyt
Aikaikkuna: Päivästä, jona potilas kotiutettiin, kuolinpäivään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta-aika enintään 10 vuotta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
Päivästä, jona potilas kotiutettiin, kuolinpäivään asti, kumpi tapahtui ensin, seuranta-aika enintään 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .