- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068934
Epikardiaalisen rasvakudoksen ja sydämen toiminnan välinen suhde HFpEF-potilailla
sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Dongying Zhang
Epikardiaalisen rasvakudoksen ja sydämen toiminnan välinen suhde HFpEF:ssä
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) viittaa sydämen vajaatoiminnan, normaalin tai lähes normaalin vasemman kammion systolisen toiminnan (EF>50 %) oireiden ja merkkien joukkoon, kammiolihaksen diastoliseen toimintahäiriöön ja kliiniseen oireyhtymään, jolle on tunnusomaista heikentynyt hoitomyöntyvyys ja lisääntynyt jäykkyys.
HFpEF:n patogeneesi liittyy heikentyneeseen lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen.
Epikardiaalinen rasvakudos (Epikardiaalinen rasvakudos, EAT) on eräänlainen viskeraalinen rasvakudos.
Aiheeseen liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämenulkoinen kalvorasva liittyy tulehdusmarkkereihin, kardiometaboliseen riskiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Vielä ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi epikardiaalisen rasvan paksuuden ja sydämen toiminnan välistä suhdetta HFpEF-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) viittaa sydämen vajaatoiminnan, normaalin tai lähes normaalin vasemman kammion systolisen toiminnan (EF>50 %) oireiden ja merkkien joukkoon, kammiolihaksen diastoliseen toimintahäiriöön ja kliiniseen oireyhtymään, jolle on tunnusomaista heikentynyt hoitomyöntyvyys ja lisääntynyt jäykkyys.
HFpEF:n patogeneesi liittyy heikentyneeseen lipidiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen.
Epikardiaalinen rasvakudos (Epikardiaalinen rasvakudos, EAT) on eräänlainen viskeraalinen rasvakudos, joka koostuu sydänlihaksen ja sydänpussin viskeraalisen kerroksen väliin kertyneestä rasvakudoksesta.
Se on lähellä sepelvaltimoita ja sydänlihasta.
Aiheeseen liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että sydämenulkoinen kalvorasva liittyy tulehdusmarkkereihin, kardiometaboliseen riskiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Vielä ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi epikardiaalisen rasvan paksuuden ja sydämen toiminnan välistä suhdetta HFpEF-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla epikardiaalisen rasvan paksuuden ja vasemman ja oikean toiminnan välistä suhdetta potilailla, joilla on HFpEF, ja arvioida, voidaanko epikardiaalisen rasvan paksuutta käyttää vasemman ja oikean toiminnan toimintahäiriön indikaattorina.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen >=18-vuotias;
- Diagnoosi HFpEF.
Diagnostiset kriteerit mukaan lukien:
- vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %;
- joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä;
- BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml;
- vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- LVEF alle 45 % milloin tahansa;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Primaarinen pulmonaalinen hypertensio;
- Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epikardiaalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Epikardiaalinen rasvakudos sydämen väri Doppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Vasemman kammion diastolinen toiminta ja oikean kammion systolinen toiminta sydämen väridoppler-ultraäänellä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .