- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05068934
De relatie tussen epicardiaal vetweefsel en hartfunctie bij HFpEF-patiënten
31 december 2025 bijgewerkt door: Dongying Zhang
De relatie tussen epicardiaal vetweefsel en hartfunctie bij HFpEF
Hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) verwijst naar een groep symptomen en tekenen van hartfalen, normale of bijna normale systolische linkerventrikelfunctie (EF>50%) en diastolische disfunctie van de ventriculaire spier en een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde therapietrouw. en verhoogde stijfheid.
De pathogenese van HFpEF is gerelateerd aan een verstoord vetmetabolisme en ontsteking.
Epicardiaal vetweefsel (Epicardiaal vetweefsel, EAT) is een soort visceraal vetweefsel.
Gerelateerde onderzoeken hebben aangetoond dat extracardiaal membraanvet gerelateerd is aan ontstekingsmarkers, cardiometabolisch risico en hart- en vaatziekten. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen epicardiale vetdikte en hartfunctie bij HFpEF-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF) verwijst naar een groep symptomen en tekenen van hartfalen, normale of bijna normale systolische linkerventrikelfunctie (EF>50%) en diastolische disfunctie van de ventriculaire spier en een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde therapietrouw. en verhoogde stijfheid.
De pathogenese van HFpEF is gerelateerd aan een verstoord vetmetabolisme en ontsteking.
Epicardiaal vetweefsel (Epicardiaal vetweefsel, EAT) is een soort visceraal vetweefsel, dat is samengesteld uit vetweefsel dat is afgezet tussen het myocardium en de viscerale laag van het pericardium.
Het grenst nauw aan de kransslagaders en het myocardium.
Gerelateerde onderzoeken hebben aangetoond dat extracardiaal membraanvet gerelateerd is aan ontstekingsmarkers, cardiometabolisch risico en hart- en vaatziekten. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar de relatie tussen epicardiale vetdikte en hartfunctie bij HFpEF-patiënten.
Deze studie is bedoeld om de relatie tussen epicardiale vetdikte en linker- en rechterfuncties bij patiënten met HFpEF te observeren, en te evalueren of epicardiale vetdikte kan worden gebruikt als een indicator van linker- en rechterdisfunctie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1083
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hartfalen met geconserveerde ejectiefractie (HFpEF)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >=18 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met HFpEF.
Diagnostische criteria, waaronder:
- linkerventrikelejectiefractie ≥50%;
- met de symptomen en/of tekenen van hartfalen;
- BNP≥35 pg/ml en/of NTproBNP≥125 pg/ml;
- ten minste één aanvullend criterium: relevante structurele hartziekte (LVH en/of LAE) of diastolische disfunctie
Uitsluitingscriteria:
- LVEF minder dan 45% op enig moment;
- Ernstig leverfalen;
- Primaire pulmonale hypertensie;
- Leeftijd <18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epicardiaal vetweefsel
Tijdsspanne: Bij opname
|
Epicardiaal vetweefsel door Doppler-echografie van het hart
|
Bij opname
|
|
Cardiale functie
Tijdsspanne: Bij opname
|
Diastolische functie van de linkerventrikel en systolische functie van de rechterventrikel door Doppler-echografie van het hart
|
Bij opname
|
|
Composiet eindpunt van verslechterend hartfalen en cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag tot de datum van de eerste verslechtering van hartfalen of de datum van overlijden, wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 jaar
|
Composite eindpunt van verslechterend hartfalen en cardiovasculaire sterfte
|
Vanaf de datum van ontslag tot de datum van de eerste verslechtering van hartfalen of de datum van overlijden, wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verergering van HF-gebeurtenis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag tot de datum van de eerste verslechtering van hartfalen of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 jaar
|
Verslechtering Hartfalen Gebeurtenis
|
Vanaf de datum van ontslag tot de datum van de eerste verslechtering van hartfalen of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 jaar
|
|
CV-sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag tot de datum van overlijden, wat zich het eerst voordeed, gevolgd gedurende maximaal 10 jaar
|
Cardiovasculaire Dood
|
Vanaf de datum van ontslag tot de datum van overlijden, wat zich het eerst voordeed, gevolgd gedurende maximaal 10 jaar
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag tot de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, gevolgd tot 10 jaar
|
Overlijden door welke oorzaak dan ook
|
Vanaf de datum van ontslag tot de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, gevolgd tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .