- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05068934
La relation entre le tissu adipeux épicardique et la fonction cardiaque chez les patients atteints d'HFpEF
31 décembre 2025 mis à jour par: Dongying Zhang
La relation entre le tissu adipeux épicardique et la fonction cardiaque dans HFpEF
L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) fait référence à un groupe de symptômes et de signes d'insuffisance cardiaque, d'une fonction systolique ventriculaire gauche normale ou quasi normale (FE> 50 %), et d'un dysfonctionnement diastolique du muscle ventriculaire et d'un syndrome clinique caractérisé par une diminution de la compliance et une rigidité accrue.
La pathogenèse de HFpEF est liée à une altération du métabolisme des lipides et de l'inflammation.
Le tissu adipeux épicardique (tissu adipeux épicardique, EAT) est une sorte de tissu adipeux viscéral.
Des études connexes ont montré que la graisse de la membrane extracardiaque est liée aux marqueurs d'inflammation, au risque cardiométabolique et aux maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) fait référence à un groupe de symptômes et de signes d'insuffisance cardiaque, d'une fonction systolique ventriculaire gauche normale ou quasi normale (FE> 50 %), et d'un dysfonctionnement diastolique du muscle ventriculaire et d'un syndrome clinique caractérisé par une diminution de la compliance et une rigidité accrue.
La pathogenèse de HFpEF est liée à une altération du métabolisme des lipides et de l'inflammation.
Le tissu adipeux épicardique (tissu adipeux épicardique, EAT) est une sorte de tissu adipeux viscéral, composé de tissu adipeux déposé entre le myocarde et la couche viscérale du péricarde.
Il est étroitement adjacent aux artères coronaires et au myocarde.
Des études connexes ont montré que la graisse de la membrane extracardiaque est liée aux marqueurs d'inflammation, au risque cardiométabolique et aux maladies cardiovasculaires.
Cette étude a pour but d'observer la relation entre l'épaisseur de la graisse épicardique et les fonctions gauche et droite chez les patients atteints d'HFpEF, et d'évaluer si l'épaisseur de la graisse épicardique peut être utilisée comme indicateur de dysfonctionnement gauche et droit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1083
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé >= 18 ans ;
- Diagnostiqué avec HFpEF.
Critères diagnostiques comprenant :
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥50%;
- avec les symptômes et/ou les signes d'insuffisance cardiaque;
- BNP≥35 pg/mL et/ou NTproBNP≥125 pg/mL;
- au moins un critère supplémentaire : maladie cardiaque structurelle pertinente (HVG et/ou LAE) ou dysfonction diastolique
Critère d'exclusion:
- FEVG inférieure à 45 % à tout moment ;
- Insuffisance hépatique sévère ;
- Hypertension pulmonaire primaire ;
- Âge <18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tissu adipeux épicardique
Délai: Sur Admission
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Tissu adipeux épicardique par échographie Doppler couleur cardiaque
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Sur Admission
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Fonction cardiaque
Délai: Sur Admission
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Fonction diastolique ventriculaire gauche et fonction systolique ventriculaire droite par échographie Doppler couleur cardiaque
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Sur Admission
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Critère composite d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire
Délai: De la date de sortie jusqu'à la date du premier événement d'insuffisance cardiaque aggravée ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 5 ans
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Critère composite d’aggravation de l’insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire
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De la date de sortie jusqu'à la date du premier événement d'insuffisance cardiaque aggravée ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
Délai: De la date de sortie jusqu'à la date du premier événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de la date du décès, selon celle qui survient en premier, évalué jusqu'à 5 ans
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Événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque
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De la date de sortie jusqu'à la date du premier événement d'aggravation de l'insuffisance cardiaque ou de la date du décès, selon celle qui survient en premier, évalué jusqu'à 5 ans
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Décès CV
Délai: De la date de sortie jusqu'à la date de décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 ans
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Décès cardiovasculaire
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De la date de sortie jusqu'à la date de décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 10 ans
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Décès toutes causes confondues
Délai: De la date de sortie jusqu'à la date de décès, la première éventualité survenant, évalué jusqu'à 10 ans
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Décès de toutes causes
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De la date de sortie jusqu'à la date de décès, la première éventualité survenant, évalué jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dongying Zhang, doctor, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .