중국의 신생아 집중 치료실에서 항생제 사용 최적화
2022년 10월 24일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
신생아 집중 치료실에서 항생제 사용 최적화: 중국의 공동 항균 관리 프로그램
이 프로젝트는 중국 신생아 집중 치료실(NICU)에서 항생제 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 2) 협업 품질 개선 방법을 사용하여 NICU에서 NICU 대상 ASP를 구현합니다. 3) 신생아 항생제 사용에 대한 ASP 구현의 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
항생제 남용은 신흥 항생제 내성 위기와 관련된 중국 NICU에서 중요한 문제였습니다. NICU 대상 ASP는 중국 NICU에서 거의 구현되지 않았습니다. 협업 품질 개선 방법은 임상 진료 변경을 촉진하고 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 2년 간의 개입 사전 및 사후 연구에서 NICU 대상 ASP가 개발되고 협력 품질 개선 방법을 사용하여 중국 NICU에서 구현됩니다. 연구자들은 협력 품질 개선 방법을 사용하여 표적 ASP를 구현하면 ASP 구현 전 중재 마지막 해와 기준 기간의 마지막 해를 비교하여 2년 동안 전체 항생제 치료 일수가 20% 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Siyuan Jiang, PhD
- 전화번호: 8613761644971
- 이메일: jiangsiyuan@fudan.edu.cn
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
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연락하다:
- Changyi Yang
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Quanzhou, Fujian, 중국
- 모병
- QuanZhou Women and Children's Hospital
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연락하다:
- Dongmei Chen
-
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- Gansu Provincial Maternity and Child Care Hospital
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연락하다:
- Jingyun Shi
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
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연락하다:
- Huayan Zhang
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- 모병
- Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Chuanzhong Yang
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국
- 모병
- Women and Children's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
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연락하다:
- Qiufen Wei
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- 모병
- Guizhou Women and Children's Hospital/Guiyang Children's Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan Children's Hospital
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연락하다:
- Wenqing Kang
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Falin Xu
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Hunan Children's Hospital
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연락하다:
- Xirong Gao
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Rui Cheng
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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연락하다:
- Shuping Han
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- Children's Hospital of Soochow University
-
연락하다:
- Bin Sun
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- Suzhou Municipal Hospital affiliated to Nanjing Medical University
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연락하다:
- Zuming Yang
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Hui Wu
-
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Ningxia
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Xining, Ningxia, 중국
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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연락하다:
- Yinpin Qiu
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
연락하다:
- Zhankui Li
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- 모병
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
연락하다:
- Hong Jiang
-
Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- Qingdao Women and Children's Hospital
-
연락하다:
- Ruobing Shan
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- 모병
- Children' s Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Siyuan Jiang, PhD
- 이메일: jiangsiyuan@fudan.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Children's Hospital of Shanghai
-
연락하다:
- Xiaohui Gong
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Obstetrics & Gynecology Hospital
-
연락하다:
- Xiuying Tian
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국
- 모병
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
연락하다:
- Long Li
-
Ürümqi, Xinjiang, 중국
- 모병
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
연락하다:
- Mingxia Li
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
연락하다:
- Kun Liang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2019년 10월 1일부터 2023년 9월 30일 사이에 참여 NICU에 입원한 임신 31+6주 이하의 모든 영아.
- 2019년 10월 1일부터 2021년 9월 30일까지의 기간을 ASP 개입 전 기준 기간으로 사용합니다. 이 기간 동안 적격 영아의 임상 데이터는 이전에 구축된 미숙아 데이터베이스에서 소급하여 수집됩니다.
- ASP 구현은 2021년 10월 1일부터 시작됩니다. 2021년 10월 1일부터 2023년 9월 31일까지의 기간이 ASP 개입 기간이 되며 데이터는 전향적으로 수집됩니다.
제외 기준:
- 출생 후 24시간 이내에 비참여 NICU로 이송된 유아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 항균 관리 그룹
이 그룹의 NICU에서는 협력적 항균 관리 개입이 시행될 것입니다.
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협력 ASP 개입은 2021년 10월 1일부터 2023년 9월 30일까지 참여하는 모든 NICU에서 시행됩니다. 협력 ASP 개입에는 NICU 수준에서 제공될 두 가지 수준의 개입이 포함됩니다. 즉, NICU 대상 ASP 프로그램과 ASP 구현을 촉진하기 위한 협력 품질 개선 개입입니다. NICU 대상 ASP 프로그램의 핵심 요소에는 ú ASP 리더 및 팀 구성, 시설별 항생제 지침 개발, 체크리스트 주도 감사 및 피드백, 직원 교육이 포함됩니다. 협력 품질 개선 개입에는 데이터 피드백 및 벤치마킹, 신생아 항생제 사용에 대한 잠재적인 '더 나은 사례' 목록, Plan-Do-Study-Act 주기 및 협력 학습을 사용한 구현이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 1000일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자당 사용된 항생제 일수의 합으로 계산됩니다.
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최대 180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3세대 세팔로스포린의 1000 환자-일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자당 3세대 세팔로스포린을 사용한 일수의 합으로 계산한다.
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최대 180일
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4세대 세팔로스포린의 1000 환자-일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자 1인당 4세대 세팔로스포린을 사용한 일수의 합으로 계산한다.
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최대 180일
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피페라실린-타조박탐의 1000 환자-일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자당 사용된 피페라실린-타조박탐 일수의 합으로 계산됩니다.
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최대 180일
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카바페넴의 1000 환자-일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자당 카바페넴 사용 일수의 합으로 계산됩니다.
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최대 180일
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반코마이신의 1000 환자-일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자당 사용된 반코마이신 일수의 합으로 계산됩니다.
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최대 180일
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리네졸리드의 1000 환자-일당 총 항생제 치료 일수(DOT)
기간: 최대 180일
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DOT는 환자당 사용된 리네졸리드 일수의 합으로 계산됩니다.
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최대 180일
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다제내성균 감염 발생률
기간: 최대 180일
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다제내성세균은 카바페넴내성 엔테로박터, 메티실린내성 황색포도상구균, 반코마이신내성 엔테로코커스, 다제내성 아시네토박터, 다제내성 녹농균을 포함합니다.
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최대 180일
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다제내성균 감염 발생률
기간: 최대 180일
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다중 내성 박테리아에는 카바페넴 내성 엔테로박터, 메티실린 내성 황색포도상구균[MRSA], 반코마이신 내성 장구균[VRE], 다중 내성 아시네토박터, 다중 내성 녹농균이 포함됩니다.
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최대 180일
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침습성 진균 감염의 발생률
기간: 최대 180일
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최대 180일
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사망률
기간: 최대 180일
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전체 사망률 및 감염 관련 사망률
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최대 180일
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주요 질병의 발생률
기간: 최대 180일
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주요 이환율은 후기 발병 패혈증, 괴사성 소장결장염, 기관지폐 이형성증, 미숙아 망막병증 및 심각한 뇌 손상을 포함합니다.
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최대 180일
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입원 기간
기간: 최대 180일
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최대 180일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 과정이 중단된 후 7일 이내에 시작된 항생제 과정의 수
기간: 최대 180일
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불충분한 항생제 치료를 나타내는 안전 조치.
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최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .