Antibioottien käytön optimointi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä Kiinassa
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Antibioottien käytön optimointi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä: Yhteistyöohjelma Kiinassa
Tämän hankkeen tavoitteena on vähentää antibioottien käyttöä Kiinan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) 1) kehittämällä mukautuva kehys NICU-kohdennettuille antimikrobiaalisille hoito-ohjelmille (ASP); 2) NICU-kohdennetun ASP:n toteuttaminen NICU:issa yhteistoiminnallisen laadunparannusmenetelmän avulla; ja 3) arvioida ASP:n käyttöönoton vaikutus vastasyntyneiden antibioottien käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibioottien liiallinen käyttö on ollut kriittinen ongelma kiinalaisissa NICU:issa, mikä liittyy uusiin mikrobilääkkeiden resistenssikriisiin. NICU-kohdennettua ASP:tä on harvoin otettu käyttöön kiinalaisissa NICU-yksiköissä. Yhteistyön laadun parantamismenetelmien on osoitettu helpottavan kliinisen käytännön muutoksia ja parantavan tuloksia.
Tässä kaksivuotisessa interventiotutkimuksessa kehitetään ja otetaan käyttöön NICU-kohdennettu ASP kiinalaisissa NICU-yksiköissä yhteistyössä laadun parantamismenetelmän avulla. Tutkijat olettavat, että kohdennetun ASP:n toteuttaminen yhteistoiminnallisella laadunparannusmenetelmällä vähentää antibioottihoidon kokonaispäiviä 20 % kahden vuoden aikana, kun verrataan viimeistä interventiovuotta ja viimeistä perusjakson vuotta ennen ASP:n käyttöönottoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siyuan Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 8613761644971
- Sähköposti: jiangsiyuan@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Maternity and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Changyi Yang
-
Quanzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- QuanZhou Women and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongmei Chen
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Rekrytointi
- Gansu Provincial Maternity and Child Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyun Shi
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Huayan Zhang
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanzhong Yang
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Women and Children's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiufen Wei
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guizhou Women and Children's Hospital/Guiyang Children's Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenqing Kang
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Falin Xu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xirong Gao
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rui Cheng
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuping Han
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Sun
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Suzhou Municipal Hospital affiliated to Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zuming Yang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Wu
-
-
Ningxia
-
Xining, Ningxia, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinpin Qiu
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Northwest Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhankui Li
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shaanxi provincial people's hospital
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Jiang
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Qingdao Women and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruobing Shan
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Rekrytointi
- Children' s Hospital of Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Siyuan Jiang, PhD
- Sähköposti: jiangsiyuan@fudan.edu.cn
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Shanghai
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohui Gong
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Obstetrics & Gynecology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuying Tian
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Long Li
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxia Li
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kun Liang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka ovat syntyneet ≤31+6 raskausviikolla ja jotka on otettu osallistuviin NICU:ihin 1.10.2019 ja 30.9.2023 välisenä aikana.
- Aikaa 1.10.2019-30.9.2021 käytetään perusjaksona ennen ASP-interventiota. Tämän ajanjakson kelpoisten vauvojen kliiniset tiedot kerätään takautuvasti aiemmin perustetusta keskosten tietokannasta.
- ASP:n käyttöönotto aloitetaan 1.10.2021. ASP-interventiojakso on 1.10.2021-31.9.2023 välisenä aikana ja tietoja kerätään ennakoivasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka siirretään osallistumattomiin NICU:ihin 24 tunnin kuluessa syntymästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyössä toimiva antimikrobinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän NICU-yksiköissä toteutetaan yhteistoiminnallinen antimikrobinen hoitotoimenpide.
|
Yhteistyö ASP-interventiot toteutetaan 1.10.2021-30.9.2023 kaikissa osallistuvissa NICU:issa. Yhteistyössä toteutettaviin ASP-interventioihin kuuluu kaksi interventiotasoa, jotka toteutetaan NICU-tasolla: NICU-kohdennettu ASP-ohjelma ja yhteistoiminnalliset laadunparannustoimenpiteet ASP:n toteuttamisen helpottamiseksi. NICU-kohdennetun ASP-ohjelman ydinelementtejä ovat ú ASP:n johtajan ja tiimin perustaminen, laitoskohtaisten antibioottiohjeiden kehittäminen, tarkistuslistavetoinen auditointi ja palaute sekä henkilöstön koulutus. Yhteistyössä toteutettaviin laadun parantamiseen tähtääviin interventioihin kuuluvat tietojen palaute ja esikuva-analyysi, mahdollinen "parempien käytäntöjen" luettelo vastasyntyneiden antibioottien käytöstä, toteutus Plan-Do-Study-Act-syklien avulla ja yhteistoiminnallinen oppiminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 potilaspäivää kohden
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan käytettyjen antibioottien päivien summana potilasta kohti.
|
jopa 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 kolmannen sukupolven kefalosporiinin potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan potilasta kohti käytettyjen kolmannen sukupolven kefalosporiinien päivien summana.
|
jopa 180 päivää
|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 neljännen sukupolven kefalosporiinin potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan potilasta kohti käytettyjen neljännen sukupolven kefalosporiinien päivien summana.
|
jopa 180 päivää
|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 piperasilliini-tatsobaktaamipotilaspäivää kohti
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan piperasilliini-tatsobaktaamin päivien summana potilasta kohti.
|
jopa 180 päivää
|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 karbapeneemipotilaspäivää kohden
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan potilasta kohti käytettyjen karbapeneemipäivien summana.
|
jopa 180 päivää
|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 vankomysiinipotilaspäivää kohden
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan vankomysiinipäivien summana potilasta kohti.
|
jopa 180 päivää
|
|
Antibioottihoitopäivien kokonaismäärä (DOT) 1000 linetsolidin potilaspäivää kohden
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
DOT lasketaan potilasta kohti käytettyjen linetsolidin päivien summana.
|
jopa 180 päivää
|
|
Moniresistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
Moniresistenttejä bakteereja ovat karbapeneemiresistentti Enterobacter, metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus, vankomysiiniresistentti Enterococcus, moniresistentti Acinetobacter, moniresistentti Pseudomonas aeruginosa.
|
jopa 180 päivää
|
|
Moniresistenttien bakteerien aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
Moniresistenttejä bakteereja ovat karbapeneemiresistentti Enterobacter, metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus [MRSA], vankomysiiniresistentti Enterococcus [VRE], moniresistentti Acinetobacter, moniresistentti Pseudomonas aeruginosa.
|
jopa 180 päivää
|
|
Invasiivisten sieni-infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
|
|
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
Kokonaiskuolleisuus ja infektioihin liittyvä kuolleisuus
|
jopa 180 päivää
|
|
Vakavien sairastuneiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
Tärkeimpiä sairastumisia ovat myöhään alkava sepsis, nekrotisoiva enterokoliitti, bronkopulmonaalinen dysplasia, keskosten retinopatia ja vakava aivovaurio.
|
jopa 180 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
jopa 180 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottikuurien lukumäärä, joka aloitettiin 7 päivän sisällä edellisen kurssin keskeyttämisestä
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
Turvatoimet, jotka osoittavat riittämättömän antibioottihoidon.
|
jopa 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteistyöohjelma (ASP)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKrooninen kipu | OpioidiriippuvuusYhdysvallat