Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja stosowania antybiotyków na oddziałach intensywnej terapii noworodków w Chinach

24 października 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Optymalizacja stosowania antybiotyków na oddziałach intensywnej terapii noworodków: wspólny program zarządzania antybiotykami w Chinach

Projekt ten ma na celu ograniczenie stosowania antybiotyków na chińskich oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) poprzez 1) opracowanie adaptowalnych ram programów zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP) ukierunkowanych na OIOM-y; 2) wdrożenie ukierunkowanej na OIOM ASP na OIOM-ach z wykorzystaniem metody wspólnego doskonalenia jakości; oraz 3) ocena wpływu wdrożenia ASP na stosowanie antybiotyków przez noworodki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadużywanie antybiotyków było krytycznym problemem na chińskich OIOM-ach związanych z pojawiającym się kryzysem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. ASP ukierunkowane na NICU rzadko były wdrażane na chińskich NICU. Wykazano, że wspólne metody poprawy jakości ułatwiają zmiany w praktyce klinicznej i poprawiają wyniki.

W ramach tego dwuletniego interwencyjnego badania wstępnego i końcowego ASP ukierunkowane na OIOM dla OIOM zostanie opracowane i wdrożone na chińskich OIOM przy użyciu metody wspólnego doskonalenia jakości. Badacze wysuwają hipotezę, że wdrożenie ukierunkowanego ASP przy użyciu wspólnej metody poprawy jakości zmniejszy całkowitą liczbę dni antybiotykoterapii o 20% w okresie dwóch lat, porównując ostatni rok interwencji i ostatni rok okresu wyjściowego przed wdrożeniem ASP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Changyi Yang
      • Quanzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • QuanZhou Women and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Dongmei Chen
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Gansu Provincial Maternity and Child Care Hospital
        • Kontakt:
          • Jingyun Shi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Huayan Zhang
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Chuanzhong Yang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Women and Children's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Qiufen Wei
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Women and Children's Hospital/Guiyang Children's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenqing Kang
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Falin Xu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Xirong Gao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Rui Cheng
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Shuping Han
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Bin Sun
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Municipal Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Zuming Yang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Hui Wu
    • Ningxia
      • Xining, Ningxia, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Yinpin Qiu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhankui Li
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Hong Jiang
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Women and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ruobing Shan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
          • Xiaohui Gong
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Obstetrics & Gynecology Hospital
        • Kontakt:
          • Xiuying Tian
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Long Li
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Mingxia Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Kun Liang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta urodzone w wieku ≤31+6 tygodni ciąży i przyjęte na uczestniczące OIOM między 1 października 2019 r. a 30 września 2023 r.
  • Okres od 1 października 2019 r. do 30 września 2021 r. zostanie przyjęty jako okres bazowy przed interwencją ASP. Dane kliniczne kwalifikujących się niemowląt w tym okresie zostaną zebrane retrospektywnie z wcześniej utworzonej bazy danych wcześniaków.
  • Wdrożenie ASP rozpocznie się 1 października 2021 r. Okres od 1 października 2021 r. do 31 września 2023 r. będzie okresem interwencji ASP, a dane będą zbierane prospektywnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta, które są przenoszone na nieuczestniczące OIOM w ciągu 24 godzin po urodzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa współpracy ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Na oddziałach intensywnej terapii dla noworodków tej grupy zostanie wdrożona wspólna interwencja w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi.
Behawioralne: Program współpracy w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP)

Wspólne interwencje ASP będą realizowane od 1 października 2021 r. do 30 września 2023 r. we wszystkich uczestniczących NICU.

Wspólne interwencje ASP obejmują dwa poziomy interwencji, które będą realizowane na poziomie NICU: program ASP ukierunkowany na NICU oraz wspólne interwencje poprawy jakości w celu ułatwienia wdrażania ASP.

Podstawowe elementy programu ASP ukierunkowanego na OIOM-y dla noworodków obejmują ustanowienie lidera i zespołu ú ASP, opracowanie wytycznych dotyczących antybiotyków dla danej placówki, audyt i informacje zwrotne na podstawie listy kontrolnej oraz edukację personelu.

Wspólne interwencje mające na celu poprawę jakości obejmują informacje zwrotne na temat danych i analizę porównawczą, listę potencjalnych „lepszych praktyk” dotyczących stosowania antybiotyków u noworodków, wdrażanie z wykorzystaniem cykli Planuj-wykonuj-studiuj-działaj oraz wspólne uczenie się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania antybiotyków na pacjenta.
do 180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni cefalosporyny trzeciej generacji
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania cefalosporyn trzeciej generacji na pacjenta.
do 180 dni
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni cefalosporyny czwartej generacji
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania cefalosporyny czwartej generacji na pacjenta.
do 180 dni
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni piperacyliny z tazobaktamem
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania piperacyliny z tazobaktamem na pacjenta.
do 180 dni
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni karbapenemu
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania karbapenemu na pacjenta.
do 180 dni
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni wankomycyny
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania wankomycyny na pacjenta.
do 180 dni
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii (DOT) na 1000 pacjentodni linezolidu
Ramy czasowe: do 180 dni
DOT oblicza się jako sumę dni stosowania linezolidu na pacjenta.
do 180 dni
Częstość występowania zakażeń wywołanych przez bakterie wielooporne
Ramy czasowe: do 180 dni
Bakterie wielooporne obejmują oporne na karbapenemy Enterobacter, oporne na metycylinę Staphylococcus aureus, oporne na wankomycynę Enterococcus, wielooporne Acinetobacter, wielooporne Pseudomonas aeruginosa.
do 180 dni
Częstość występowania zakażeń wywołanych przez bakterie wielooporne
Ramy czasowe: do 180 dni
Bakterie wielooporne obejmują oporne na karbapenemy Enterobacter, oporne na metycylinę Staphylococcus aureus [MRSA], oporne na wankomycynę Enterococcus [VRE], wielooporne Acinetobacter, wielooporne Pseudomonas aeruginosa.
do 180 dni
Częstość występowania inwazyjnych zakażeń grzybiczych
Ramy czasowe: do 180 dni
do 180 dni
Częstość występowania śmiertelności
Ramy czasowe: do 180 dni
Ogólna śmiertelność i śmiertelność związana z infekcją
do 180 dni
Częstość występowania poważnych chorób
Ramy czasowe: do 180 dni
Główne choroby obejmują późną posocznicę, martwicze zapalenie jelit, dysplazję oskrzelowo-płucną, retinopatię wcześniaków i ciężkie uszkodzenie mózgu.
do 180 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 180 dni
do 180 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kursów antybiotyków rozpoczętych w ciągu 7 dni po przerwaniu poprzedniego kursu
Ramy czasowe: do 180 dni
Środek bezpieczeństwa wskazujący na niewystarczającą antybiotykoterapię.
do 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

China Medical Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program współpracy w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (ASP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj