Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van het gebruik van antibiotica op neonatale intensive care-afdelingen in China

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Optimalisatie van het gebruik van antibiotica op neonatale intensive care-afdelingen: een gezamenlijk programma voor antimicrobieel beheer in China

Dit project heeft tot doel het antibioticagebruik in Chinese neonatale intensive care-afdelingen (NICU) te verminderen door 1) een aanpasbaar raamwerk te ontwikkelen van op de NICU gerichte antimicrobiële stewardshipprogramma's (ASP); 2) het implementeren van de NICU-gerichte ASP in NICU's met behulp van een op samenwerking gebaseerde kwaliteitsverbeteringsmethode; en 3) het evalueren van de impact van de ASP-implementatie op het neonatale antibioticagebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overmatig gebruik van antibiotica is een kritiek probleem geweest in Chinese NICU's in verband met de opkomende antimicrobiële resistentiecrisis. NICU-gerichte ASP's zijn zelden geïmplementeerd in Chinese NICU's. Er is aangetoond dat samenwerkingsmethoden voor kwaliteitsverbetering de klinische praktijkveranderingen vergemakkelijken en de resultaten verbeteren.

In deze tweejarige interventionele voor- en nastudie zal een NICU-gerichte ASP worden ontwikkeld en geïmplementeerd in Chinese NICU's met behulp van de collaboratieve kwaliteitsverbeteringsmethode. De onderzoekers veronderstellen dat het implementeren van de gerichte ASP met behulp van een op samenwerking gebaseerde kwaliteitsverbeteringsmethode het totale aantal antibioticadagen van therapie met 20% zal verminderen over een periode van twee jaar, waarbij het laatste jaar van de interventie wordt vergeleken met het laatste jaar van de basislijnperiode vóór de ASP-implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Werving
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Changyi Yang
      • Quanzhou, Fujian, China
        • Werving
        • QuanZhou Women and Children's Hospital
        • Contact:
          • Dongmei Chen
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Werving
        • Gansu Provincial Maternity and Child Care Hospital
        • Contact:
          • Jingyun Shi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Contact:
          • Huayan Zhang
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Werving
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
        • Contact:
          • Chuanzhong Yang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Werving
        • Women and Children's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Contact:
          • Qiufen Wei
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Werving
        • Guizhou Women and Children's Hospital/Guiyang Children's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • Henan Children's Hospital
        • Contact:
          • Wenqing Kang
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Falin Xu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Werving
        • Hunan Children's Hospital
        • Contact:
          • Xirong Gao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Rui Cheng
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Werving
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Contact:
          • Shuping Han
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Bin Sun
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • Suzhou Municipal Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Zuming Yang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Hui Wu
    • Ningxia
      • Xining, Ningxia, China
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
          • Yinpin Qiu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • Northwest Women's and Children's Hospital
        • Contact:
          • Zhankui Li
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • Werving
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
          • Hong Jiang
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • Qingdao Women and Children's Hospital
        • Contact:
          • Ruobing Shan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Contact:
          • Xiaohui Gong
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Werving
        • Tianjin Obstetrics & Gynecology Hospital
        • Contact:
          • Xiuying Tian
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Werving
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Contact:
          • Long Li
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Mingxia Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
          • Kun Liang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle baby's geboren met een zwangerschapsduur van ≤31+6 weken en opgenomen in de deelnemende NICU's tussen 1 oktober 2019 en 30 september 2023.
  • De periode van 1 oktober 2019 tot 30 september 2021 wordt gebruikt als basisperiode vóór ASP-interventie. Klinische gegevens van in aanmerking komende baby's in deze periode zullen achteraf worden verzameld uit een eerder opgezette database van premature baby's.
  • De ASP-implementatie zal op 1 oktober 2021 worden gestart. De periode van 1 oktober 2021 tot 31 september 2023 is de ASP-interventieperiode en gegevens zullen prospectief worden verzameld.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's die binnen 24 uur na de geboorte worden overgeplaatst naar niet-deelnemende NICU's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Collaboratieve antimicrobiële beheersgroep
Op de NICU's van deze groep zal gemeenschappelijke antimicrobiële stewardship-interventie worden geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Collaborative Antimicrobial Stewardship Program (ASP)

De collaboratieve ASP-interventies worden geïmplementeerd van 1 oktober 2021 tot 30 september 2023 in alle deelnemende NICU's.

De collaboratieve ASP-interventies omvatten twee niveaus van interventies die op NICU-niveau zullen worden geleverd: het op de NICU gerichte ASP-programma en collaboratieve interventies voor kwaliteitsverbetering om de implementatie van de ASP te vergemakkelijken.

De kernelementen van het op de NICU gerichte ASP-programma omvatten de oprichting van een ASP-leider en -team, de ontwikkeling van de faciliteitspecifieke antibioticarichtlijnen, door checklists geleide audit en feedback, en opleiding van het personeel.

De gezamenlijke kwaliteitsverbeteringsinterventies omvatten gegevensfeedback en benchmarking, een lijst met mogelijke 'betere praktijken' over antibioticagebruik bij pasgeborenen, implementatie met behulp van Plan-Do-Study-Act-cycli en samenwerkend leren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal antibioticadagen (DOT) per 1000 patiëntdagen
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen antibioticagebruik per patiënt.
tot 180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal antibioticadagen van therapie (DOT) per 1000 patiëntdagen van cefalosporine van de derde generatie
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen cefalosporine van de derde generatie dat per patiënt is gebruikt.
tot 180 dagen
Totaal aantal antibioticadagen van therapie (DOT) per 1000 patiëntdagen van cefalosporine van de vierde generatie
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen cefalosporine van de vierde generatie dat per patiënt is gebruikt.
tot 180 dagen
Totaal aantal antibioticadagen van therapie (DOT) per 1000 patiëntdagen van piperacilline-tazobactam
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen piperacilline-tazobactam dat per patiënt is gebruikt.
tot 180 dagen
Totaal aantal antibioticadagen therapie (DOT) per 1000 patiëntdagen carbapenem
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen carbapenem dat per patiënt is gebruikt.
tot 180 dagen
Totaal aantal antibioticadagen van therapie (DOT) per 1000 patiëntdagen van vancomycine
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen vancomycine dat per patiënt is gebruikt.
tot 180 dagen
Totaal aantal antibioticadagen van therapie (DOT) per 1000 patiëntdagen van linezolid
Tijdsspanne: tot 180 dagen
DOT wordt berekend als de som van het aantal dagen dat linezolid per patiënt is gebruikt.
tot 180 dagen
Incidentiegraad van infecties veroorzaakt door multiresistente bacteriën
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Multiresistente bacteriën omvatten carbapenem-resistente Enterobacter, methicilline-resistente Staphylococcus aureus, vancomycine-resistente Enterococcus, multiresistente Acinetobacter, multiresistente Pseudomonas aeruginosa.
tot 180 dagen
Incidentiegraad van infecties veroorzaakt door multiresistente bacteriën
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Multiresistente bacteriën omvatten carbapenem-resistente Enterobacter, methicilline-resistente Staphylococcus aureus [MRSA], vancomycine-resistente Enterococcus [VRE], multiresistente Acinetobacter, multiresistente Pseudomonas aeruginosa.
tot 180 dagen
Incidentie van invasieve schimmelinfecties
Tijdsspanne: tot 180 dagen
tot 180 dagen
Incidentie van sterfte
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Totale sterfte en infectiegerelateerde sterfte
tot 180 dagen
Incidentie van grote morbiditeiten
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Belangrijke morbiditeiten zijn sepsis met late aanvang, necrotiserende enterocolitis, bronchopulmonale dysplasie, prematuriteitsretinopathie en ernstig hersenletsel.
tot 180 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 180 dagen
tot 180 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal antibioticakuren gestart binnen 7 dagen na de onderbreking van de vorige kuur
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Veiligheidsmaatregel die wijst op onvoldoende antibiotische therapie.
tot 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Medewerkers

China Medical Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021144

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Collaborative Antimicrobial Stewardship Program (ASP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren