Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af antibiotikabrug på neonatale intensivafdelinger i Kina

24. oktober 2022 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Optimering af antibiotikabrug på neonatale intensivafdelinger: Et samarbejdende antimikrobielt stewardship-program i Kina

Dette projekt har til formål at reducere antibiotikabrug i kinesiske neonatale intensivafdelinger (NICU) ved at 1) udvikle en tilpasningsbar ramme af NICU-målrettede antimikrobielle stewardship-programmer (ASP); 2) implementering af den NICU-målrettede ASP i NICU'er ved hjælp af en kollaborativ kvalitetsforbedringsmetode; og 3) evaluering af virkningen af ​​ASP-implementering på neonatal antibiotikabrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overforbrug af antibiotika har været et kritisk problem i kinesiske NICU'er i forbindelse med den nye krise med antibiotikaresistens. NICU-målrettet ASP er sjældent blevet implementeret i kinesiske NICU'er. Samarbejdsbaserede kvalitetsforbedringsmetoder har vist sig at lette kliniske praksisændringer og forbedre resultater.

I dette toårige interventionelle præ- og poststudie vil en NICU-målrettet ASP blive udviklet og implementeret i kinesiske NICU'er ved hjælp af den kollaborative kvalitetsforbedringsmetode. Efterforskerne antager, at implementering af den målrettede ASP ved hjælp af en kollaborativ kvalitetsforbedringsmetode vil reducere det samlede antal antibiotikadage med terapi med 20 % over en toårig periode, sammenlignet med det sidste år af interventionen og det sidste år af basisperioden før ASP-implementeringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Maternity and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Changyi Yang
      • Quanzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • QuanZhou Women and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Dongmei Chen
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Rekruttering
        • Gansu Provincial Maternity and Child Care Hospital
        • Kontakt:
          • Jingyun Shi
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Huayan Zhang
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Chuanzhong Yang
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • Women and Children's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Qiufen Wei
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Women and Children's Hospital/Guiyang Children's Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenqing Kang
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Falin Xu
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Xirong Gao
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Rui Cheng
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
        • Kontakt:
          • Shuping Han
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Bin Sun
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Suzhou Municipal Hospital affiliated to Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Zuming Yang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Hui Wu
    • Ningxia
      • Xining, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Yinpin Qiu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Northwest Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhankui Li
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Hong Jiang
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qingdao Women and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ruobing Shan
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
          • Xiaohui Gong
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin Obstetrics & Gynecology Hospital
        • Kontakt:
          • Xiuying Tian
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Long Li
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Mingxia Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Kun Liang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn født ved ≤31+6 ugers svangerskab og indlagt på de deltagende NICUs mellem 1. oktober 2019 og 30. september 2023.
  • Perioden fra 1. oktober 2019 til 30. september 2021 vil blive brugt som basisperiode før ASP-intervention. Kliniske data for berettigede spædbørn i denne periode vil blive indsamlet retrospektivt fra en tidligere etableret database over præmature spædbørn.
  • ASP-implementeringen påbegyndes den 1. oktober 2021. Perioden fra 1. oktober 2021 til 31. september 2023 vil være ASP-interventionsperioden, og data vil blive indsamlet prospektivt.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, der overføres til ikke-deltagende NICU'er inden for 24 timer efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samarbejdsgruppe for antimikrobiel forvaltning
Kollaborativ antimikrobiel forvaltningsintervention vil blive implementeret i NICU'er i denne gruppe.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Antimicrobial Stewardship Program (ASP)

De kollaborative ASP-interventioner vil blive implementeret fra 1. oktober 2021 til 30. september 2023 i alle deltagende NICU'er.

De kollaborative ASP-interventioner omfatter to niveauer af interventioner, der vil blive leveret på NICU-niveau: det NICU-målrettede ASP-program og kollaborative kvalitetsforbedringsinterventioner for at lette implementeringen af ​​ASP.

Kerneelementerne i det NICU-målrettede ASP-program omfatter etableringen af ​​ú ASP-leder og team, udvikling af de facilitetsspecifikke antibiotika-retningslinjer, checklistestyret audit og feedback og personaleuddannelse.

De kollaborative kvalitetsforbedringsinterventioner omfatter datafeedback og benchmarking, en potentiel "bedre praksis"-liste om neonatal antibiotikabrug, implementering ved hjælp af Plan-Do-Study-Act-cyklusser og kollaborativ læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal antibiotiske behandlingsdage (DOT) pr. 1000 patientdage
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​dage med antibiotika brugt pr. patient.
op til 180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal antibiotikadage af terapi (DOT) pr. 1000 patientdage med tredje generations cephalosporin
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​dage med tredje generations cephalosporin brugt pr. patient.
op til 180 dage
Samlet antal antibiotikadage af terapi (DOT) pr. 1000 patientdage af fjerde generations cephalosporin
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​dage med fjerde generations cephalosporin brugt pr. patient.
op til 180 dage
Samlet antal antibiotiske behandlingsdage (DOT) pr. 1000 patientdage med piperacillin-tazobactam
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​dage med piperacillin-tazobactam anvendt pr. patient.
op til 180 dage
Samlet antal antibiotiske behandlingsdage (DOT) pr. 1000 patientdage med carbapenem
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​brugte dage med carbapenem pr. patient.
op til 180 dage
Samlet antal antibiotiske behandlingsdage (DOT) pr. 1000 patientdage med vancomycin
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​dage med vancomycin brugt pr. patient.
op til 180 dage
Samlet antal antibiotiske behandlingsdage (DOT) pr. 1000 patientdage med linezolid
Tidsramme: op til 180 dage
DOT beregnes som summen af ​​dage med linezolid anvendt pr. patient.
op til 180 dage
Hyppigheden af ​​infektioner forårsaget af multiresistente bakterier
Tidsramme: op til 180 dage
Multi-resistente bakterier omfatter carbapenem-resistente Enterobacter, methicillin-resistente Staphylococcus aureus, vancomycin-resistente Enterococcus, multi-resistente Acinetobacter, multi-resistente Pseudomonas aeruginosa.
op til 180 dage
Hyppigheden af ​​infektioner forårsaget af multiresistente bakterier
Tidsramme: op til 180 dage
Multi-resistente bakterier omfatter carbapenem-resistente Enterobacter, methicillin-resistente Staphylococcus aureus [MRSA], vancomycin-resistente Enterococcus [VRE], multi-resistente Acinetobacter, multi-resistente Pseudomonas aeruginosa.
op til 180 dage
Hyppigheden af ​​invasive svampeinfektioner
Tidsramme: op til 180 dage
op til 180 dage
Forekomst af dødelighed
Tidsramme: op til 180 dage
Samlet dødelighed og infektionsrelateret dødelighed
op til 180 dage
Forekomster af større sygeligheder
Tidsramme: op til 180 dage
Større sygeligheder omfatter sen-debut sepsis, nekrotiserende enterocolitis, bronkopulmonal dysplasi, retinopati af præmaturitet og alvorlig hjerneskade.
op til 180 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 180 dage
op til 180 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal antibiotikakurer påbegyndt inden for 7 dage efter afbrydelsen af ​​det foregående kursus
Tidsramme: op til 180 dage
Sikkerhedsforanstaltninger, der indikerer utilstrækkelig antibiotikabehandling.
op til 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

China Medical Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021144

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Collaborative Antimicrobial Stewardship Program (ASP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner