ALS 진단을 위한 신경필라멘트 분석 (FILSLAN-NF)
2021년 10월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
전문 ALS 센터에서 평가 후 진단 스탠드오프 상황에서 ALS(근위축성 측색 경화증) 진단을 위한 신경필라멘트 검사의 기여
이 연구의 목적은 전문 ALS 센터에서 평가한 후 진단 스탠드오프가 있는 환자의 ALS 진단을 위한 혈청 내 pNFH 및 NFL 신경미세사 결정의 관심을 평가하는 것입니다.
가설은 이러한 바이오마커 중 하나 또는 이들의 결합 분석을 통해 ALS 진단을 확인하거나 무효화할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 진료에 통합될 수 있는 ALS 진단에 도움이 되는 검사를 평가하는 것을 목표로 하는 이 연구에서는 혈액 검사를 사용하는 것이 선호되었습니다.
혈액 샘플링은 CSF 샘플링보다 훨씬 덜 침습적이며 외래 조건을 포함하여 더 쉽게 일반화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria del Mar Amador
- 전화번호: +33 1 42 16 24 72
- 이메일: mariadelmar.amador@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
명확한 진단이 없는 진행성 운동 신경 질환 환자.
설명
포함 기준 :
첫 번째 및/또는 두 번째 운동 뉴런 질환이 있는 피험자는 최소 12개월에 걸쳐 임상적으로 및/또는 전기적으로 진행되며 ALS에 대한 진단 기준(수정된 El Escorial 기준)을 충족하지 않습니다.
- 격리된 말초 운동 뉴런 질환(PNM의 적어도 한 영역) 또는
- 고립된 중앙 운동 뉴런 침범(최소한 MNC의 두 영역) 또는
- MNP 및 MNC의 관련 침범 그러나 지속적인 진단적 의심(이중의 좁은 자궁경부 및 요추관, 특정 항체가 발견되지 않은 신생물부종 증후군을 유발하는 연관된 진화하는 암)의 원인이 되는 관련 병리학이 존재하는 경우 관리 및 추적 프랑스 ALS 센터 중 한 곳에서 자신의 비반대 의사를 표현할 수 있는 환자 사회 보장 제도 또는 그러한 계획의 수혜자
비포함 기준:
법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 또는 정의 보호)를 받는 환자의 거부.
사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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명확한 진단이 없는 진행성 운동 신경 질환 환자
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신경필라멘트의 투여량 및 샘플링 1년 후 최종 진단과의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pNFH 및 NFL 신경필라멘트 분석의 기여
기간: 일년
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명확한 진단이 없는 진행성 운동 신경 질환 환자의 선별된 모집단에서 ALS의 양성 진단을 위한 혈청 내 pNFH 및 NFL 신경미세사 분석의 기여도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청에서 결합된 pNFH 및 NFL 신경필라멘트 분석의 값 대 pNFH 및 NFL 분석 단독의 값
기간: 일년
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명확한 진단 없이 진행성 운동 신경 질환이 있는 선택된 환자 집단에서 ALS의 양성 진단을 위한 pNFH 및 NFL 분석 단독에 비해 혈청에서 결합된 pNFH 및 NFL 신경필라멘트 분석의 가치를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP210917
- 2021-A02460-41 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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