Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofilamentanalyse til diagnosticering af ALS (FILSLAN-NF)

1. oktober 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bidrag fra neurofilamentanalysen til diagnosticering af ALS (amyotrofisk lateral sklerose) i situationer med diagnostisk standoff efter evaluering i et ekspert ALS-center

Formålet med undersøgelsen er at evaluere interessen for bestemmelsen af ​​pNFH- og NFL-neurofilamenter i serum til diagnosticering af ALS hos patienter med en diagnostisk standoff efter evaluering i et ekspert ALS-center. Hypotesen er, at en af ​​disse biomarkører, eller deres kombinerede analyse, vil gøre det muligt at bekræfte eller ugyldiggøre diagnosen ALS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse, som har til formål at evaluere en test til at hjælpe med diagnosticering af ALS, som kunne integreres i rutinepraksis, blev det foretrukket at bruge blodprøver. Blodprøvetagning er signifikant mindre invasiv end CSF-prøvetagning og lettere generaliseret, herunder under ambulante tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med progressiv motorneuronsygdom uden en sikker diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med første og/eller anden motorneuronsygdom, der udvikler sig klinisk og/eller elektrisk over mindst 12 måneder, og som ikke opfylder de diagnostiske kriterier for ALS (reviderede El Escorial-kriterier):

  • Isoleret perifer motorneuronsygdom (mindst én region af PNM) ELLER
  • Isoleret central motorneuron involvering (mindst to områder af MNC) ELLER
  • associeret involvering af MNP og MNC, men i nærvær af en associeret patologi, der er ansvarlig for en vedvarende diagnostisk tvivl (dobbelt snæver livmoderhals- og lændekanal, associeret udviklende cancer, der fremkalder et paraneoplastisk syndrom uden fundet specifikt antistof) Alder overlegen 18 år Behandling og følg- op i et af de franske ALS-centre Patient i stand til at give udtryk for sin ikke-modstandende Tilknytning til social sikring eller begunstiget af en sådan plan

Ikke-inkluderingskriterier:

Afvisning af patienten Person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur eller retssikkerhed).

Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med progressiv motorneuronsygdom uden sikker diagnose
Andet: Tegning af et rør med blod (serum)
dosering af neurofilamenter og sammenligning med en endelig diagnose et år efter prøveudtagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bidrag fra pNFH og NFL neurofilamentanalyser
Tidsramme: 1 år
bidrag fra pNFH og NFL neurofilamentassays i serum til positiv diagnose af ALS i en udvalgt population af patienter med progressiv motorneuronsygdom uden sikker diagnose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​det kombinerede pNFH og NFL neurofilament assay i serum versus pNFH og NFL assayet alene
Tidsramme: 1 år
At evaluere værdien af ​​det kombinerede pNFH- og NFL-neurofilamentassay i serum versus pNFH- og NFL-assayet alene for den positive diagnose af ALS i en udvalgt population af patienter med progressiv motorneuronsygdom uden en sikker diagnose.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210917
  • 2021-A02460-41 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv motorneuronsygdom uden sikker diagnose

Kliniske forsøg med Tegning af et rør med blod (serum)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner