Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofilamentanalyse for diagnose av ALS (FILSLAN-NF)

1. oktober 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bidrag fra nevrofilamentanalysen for diagnose av ALS (amyotrofisk lateral sklerose) i situasjoner med diagnostisk avstand etter evaluering i et ekspert ALS-senter

Målet med studien er å evaluere interessen for bestemmelse av pNFH- og NFL-nevrofilamenter i serum for diagnostisering av ALS hos pasienter med en diagnostisk standoff etter evaluering i et ekspert ALS-senter. Hypotesen er at en av disse biomarkørene, eller deres kombinerte analyse, vil gjøre det mulig å bekrefte eller ugyldiggjøre diagnosen ALS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne studien, som tar sikte på å evaluere en test for å hjelpe i diagnostisering av ALS som kan integreres i rutinepraksis, ble det foretrukket å bruke blodprøver. Blodprøvetaking er betydelig mindre invasiv enn CSF-prøvetaking, og lettere generalisert, inkludert i ambulante tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med progressiv motornevronsykdom uten en sikker diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

Personer med første og/eller andre motornevronsykdom, som utvikler seg klinisk og/eller elektrisk over minst 12 måneder, og som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for ALS (reviderte El Escorial-kriterier):

  • Isolert perifer motorneuronsykdom (minst én region av PNM) ELLER
  • Isolert sentral motorneuron involvering (minst to områder av MNC) ELLER
  • assosiert involvering av MNP og MNC, men i nærvær av en assosiert patologi som er ansvarlig for en vedvarende diagnostisk tvil (dobbel trang livmorhals- og lumbalkanal, assosiert utviklende kreft som fremkaller et paraneoplastisk syndrom uten funnet spesifikt antistoff) Alder overlegen 18 år Behandling og oppfølging- opp i et av de franske ALS-sentrene Pasient i stand til å uttrykke sin ikke-motstand Tilknytning til trygd eller mottaker av en slik plan

Kriterier for ikke-inkludering:

Nektelse av pasienten Person under et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet).

Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med progressiv motornevronsykdom uten sikker diagnose
Annen: Tegne et rør med blod (serum)
dosering av neurofilamenter og sammenligning med endelig diagnose ett år etter prøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bidrag fra pNFH og NFL neurofilamentanalyser
Tidsramme: 1 år
bidrag fra pNFH og NFL neurofilament-analyser i serum for positiv diagnose av ALS i en utvalgt populasjon av pasienter med progressiv motorneuronsykdom uten sikker diagnose
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av den kombinerte pNFH- og NFL-nevrofilamentanalysen i serum versus pNFH- og NFL-analysen alene
Tidsramme: 1 år
For å evaluere verdien av den kombinerte pNFH- og NFL-nevrofilamentanalysen i serum versus pNFH- og NFL-analysen alene for positiv diagnose av ALS i en utvalgt populasjon av pasienter med progressiv motorneuronsykdom uten en sikker diagnose.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP210917
  • 2021-A02460-41 (Annen identifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Progressiv motornevronsykdom uten sikker diagnose

Kliniske studier på Tegne et rør med blod (serum)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere