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새로운 최신 코어 축성 재료로 수복된 근관 치료 치아의 파절 저항에 대한 체외 평가

2021년 10월 3일 업데이트: Mahreen Daud, Dow University of Health Sciences

새로운 동시대 코어 축성 재료로 수복된 근관 치료 치아의 파절 저항에 대한 체외 평가: 무작위 대조 시험

근관치료를 자주 시행하여 치아 구조가 약해지는 경우가 많습니다. 이러한 근관 치료를 받은 치아를 수복하기 위해 치관 수복을 시행합니다. 포스트는 치관 수복물을 유지하고 이러한 치아를 강화하는 데 사용되었지만 불행하게도 포스트 배치는 치아 구조를 더욱 약화시킵니다. 근관치료 포스트를 사용하지 않고 치아의 치관 부분을 수복하기 위해 최신 코어 빌드업 재료를 사용한 다음 이 치아의 파절 저항성을 평가합니다.

이 연구는 최신 코어 축적 재료로 수복된 근관 치료 치아의 파절 저항성을 평가하기 위해 수행될 것입니다.

최근에 발치된 80개의 단일 뿌리 우식증이 없는 소구치와 복원되지 않은 소구치를 채취하여 아크릴 레진 블록에 장착합니다. 치아의 뿌리는 치주 인대를 시뮬레이션하기 위해 응축 실리콘 인상재의 가벼운 몸체로 덮일 것입니다. 클래스 1 및 클래스 2 충치가 준비되고 근관 치료가 이러한 치아 표본에서 수행됩니다. Coronal 복원은 3가지 핵심 빌드업 재료(Cention-N, Zirconomer 및 Aristaloy Amalgam)로 수행됩니다. 그런 다음 치아 시편을 그룹 1과 그룹 2(각각 와동 형성 1등급 및 와동 2등급)로 나누고 각 그룹을 4개의 하위 그룹으로 더 나눕니다. 하위 그룹 A: 대조군 하위 그룹 B: 지르코노머(Shofu) 하위 그룹 C로 복원된 공동 : Cention-N (Ivoclar vivodent) 하위 그룹 D로 수복된 와동: Aristaloy Amalgam (Cookson)으로 수복된 와동 근관 치료로 수복된 치아의 파절 저항은 다양한 코어 축적 재료로 수복되어 Universal 시험기로 테스트됩니다.

연구 개요

상세 설명

교정 치료를 위해 최근 발치된 80개의 단근 하부 제2소구치를 본 연구를 위해 선정한다. 낮은 제2소구치는 일반적으로 교정 목적과 저작 중에 발거되기 때문에 소구치의 해부학적 형태는 교두가 분리되는 경향을 만듭니다. 인덴터는 치아와 접촉하고 협측 교두와 설측 교두 사이의 쐐기 역할을 하며 평균 파절 저항 값을 감소시킵니다. 따라서 교두 경사면에 수직으로 힘을 가하는 것이 구강 내 임상 조건을 시뮬레이션하는 데 적절한 것으로 나타났습니다.

흐르는 물에 치아를 세척하고 치근 표면에 부착된 연조직을 핸드 스케일러로 긁어냅니다. 0.1% thymol 용액으로 소독한 치아는 최소 4일 동안 10% 포르말린 용액에 보관하고, 사용할 때까지 치아는 실온에서 0.9% 식염수 용액에 보관합니다.

컴퓨터 생성 소프트웨어의 도움으로 치아는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹에는 40개의 치아가 있습니다. Class 1 와동 형성은 직선 열구 다이아몬드 버(HiCare ISO. 109/010) 고속 핸드피스(Nsk, 일본)에서 냉각수 및 와동과 함께 교합 열구에 준비됩니다.

치아의 교두간 거리와 근심 원위 치수는 디지털 캘리퍼스로 측정됩니다. 1급 와동의 협설측 폭은 협측 교두와 설측 교두 사이 거리의 1/3이 되고 근원심 폭은 근심-원위 거리의 1/3이 됩니다. 협측 및 설측 벽은 서로 평행하게 될 것이며 약 90도의 조면 각도가 준비될 것입니다. 클래스 2 와동은 클래스 2에서 근위 상자도 프렙된다는 점을 제외하면 클래스 1과 동일한 방식으로 그룹 2의 치아에서 프렙됩니다. 대략적인 프렙은 전체 치관의 협설측 치수의 1/3이 될 것입니다. 이 대략적인 프렙의 치은 범위는 백악-에나멜 접합부에 대한 치관부 1mm이고 치은 폭은 2 +/- 0.2mm입니다. 교합 준비의 협측 및 설측 벽은 서로 평행합니다.

클래스 1 및 클래스 2 충치는 치아의 교합면과 근위면이 저작 중에 더 큰 힘을 받는 주요 표면이고 이 두 표면이 우식 공격에 더 취약하고 접근 개방에 대한 표준 방법이 교합면과 근위면에서 준비되기 때문에 준비됩니다. 우식 병변이 근위 표면도 포함하는 경우).

근관치료를 위한 접근 와동은 다이아몬드 라운드 버(HiCare ISO.

001/010). 작업 길이는 #10 K-file(Mani)을 근관에 삽입하여 근단공(apical foramen)에서 보일 때까지 측정하고 이 예상 길이에서 1mm를 빼서 작업 길이를 결정합니다. 회전식 Protaper 파일(Densply)을 사용하여 모든 치아 시편에 근관치료를 시행합니다. S1, S2, F1 및 F2의 순서를 따라 작동 길이에서 근관을 준비합니다. 근관은 2.5% NaOCl 용액으로 모든 파일링 후 철저하게 관개됩니다. 세척 및 성형 후 근관은 페이퍼 포인트로 건조되고 실러(Sealapex, SybronEndo-Kerr, Glendora, CA, USA) 및 F2 gutta percha cone(Densply)으로 폐색됩니다.

모델링 왁스가 녹고 치아의 뿌리가 시멘트-에나멜 접합부 아래에 잠겨 치근 표면에 0.2~0.3mm의 왁스 층이 생성됩니다. 치근 표면의 왁스 두께는 치주 인대의 두께를 나타냅니다. 치아는 3cm x 2.5cm의 아크릴 레진 블록에 배치되어 생물학적 폭을 시뮬레이션하기 위해 시멘트-에나멜 접합부 아래의 치근 1.0mm가 블록 밖으로 나오게 됩니다. 왁스는 뿌리와 아크릴 레진 블록 사이의 스페이서로 사용되며 제거됩니다. 응축 실리콘 인상재의 가벼운 몸체가 혼합되어 레진 블록에 부어집니다. 치아는 치주 인대를 시뮬레이션하는 실리콘 인상재로 아크릴 수지 블록에 다시 삽입됩니다. PDL은 저작 기능 동안 효과적인 지지 역할을 하고 치아와 치조골 사이의 힘을 흡수하고 전달하기 때문입니다. 따라서 임상 상황을 생성하고 치아의 파절 저항성에 대한 보다 정확한 평가를 제공하기 위해 치아는 축합 실리콘 인상재의 가벼운 본체에 매립됩니다.

이제 각 그룹은 무작위로 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 각 하위 그룹에는 10개의 치아 표본이 있습니다. 표본을 식별하기 위해 각 그룹과 하위 그룹은 색상으로 구분됩니다. 4개의 하위 그룹 중 1개의 양성 대조군과 1개의 음성 대조군이 있을 것이며 나머지 2개의 하위 그룹은 새로운 현대 코어 빌드업 재료로 복원될 것입니다.

그룹 1(노란색으로 구분됨) 1급 와동 준비

하위 그룹

A(파란색 코드) 음성 대조군: 충치 형성 및 근관 치료 절차가 없는 정상 치아.

B(분홍색 코드): 근관치료를 시행하고 Zirconomer(Shofu)로 치관 수복을 한 치아 시편 C(녹색 코드): 근관치료를 시행하고 Cention-N으로 치관 수복을 한 치아 시편( Ivovclar vivodent) D (Black color coded) : Aristaloy Amalgam(cookson)으로 근관치료를 시행하고 coronal 수복을 한 치아 표본

그룹 2(자주색 코드) 클래스 2 와동 준비

하위 그룹

A(파란색 코드) 음성대조군: 충치 형성 및 근관치료를 하지 않은 정상 치아 B(분홍색 코드): 토플마이어 리테이너를 사용하여 근관치료를 시행하고 Zirconomer(Shofu)로 치관 수복을 한 치아 시편 매트릭스 밴드.

C (녹색 코드) : tofflemire retainer와 matrix band를 이용하여 Cention-N (Ivovclar vivodent)으로 근관치료와 coronal 수복을 한 치아 시편.

D (Black color coded) : tofflemire retainer와 matrix band를 이용하여 Aristaloy Amalgam(cookson)으로 근관치료와 coronal 수복을 한 치아 시편.

각 치아 표본은 범용 시험기(UTM, INSTRON - 4301 Sr. # H1853, PCSIR Karachi)에서 개별적으로 시험됩니다. 치아 시편은 시험기 하부에 부착될 홀딩 슬롯에 배치됩니다. 직경 6mm의 둥근 스테인레스 스틸 프로브가 기계 상단에 부착됩니다. 이후, 우리는 새로운 현대 재료가 치아의 파절 저항 능력을 향상시키는지 여부에 따라 탐침이 수복물 마진을 넘어 치아의 안면 및 설측 교두의 경사면에 접촉할 것이라는 치아의 파절 저항성을 평가하고 있습니다. 힘은 '0' 뉴턴에서 시작하여 인덴터가 치아 파절과 최종 힘(뉴턴)이 기록될 때까지 협측 및 설측 교두의 경사면에 증가하는 압축 하중을 적용합니다. 적용된 하중은 치아의 장축에 평행합니다. 하중은 1mm/min의 크로스헤드 속도로 적용되며 파단이 발생할 때까지 점진적으로 증가합니다. 치아 파절에 필요한 최대 힘은 뉴턴으로 기록됩니다.

모든 샘플 준비는 주 조사관이 수행하고 샘플 테스트 및 채점은 맹검 심사관이 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
        • DIKIOHS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~30세 연령대에서 발치한 치아
  • 단근 하부 제2소구치
  • 충치가 없는 건강한 치아

제외 기준:

  • 불완전하게 닫힌 정점
  • 뿌리 흡수, 파절 또는 크레이즈 라인
  • 근관 치료 또는 수복된 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 1, 하위 그룹 A(파란색 코드)
충치 형성 및 근관 치료 절차가 없는 정상 치아.
실험적: 그룹 1, 하위 그룹 B(분홍색 코드)
근관치료를 시행하고 지르코노머(쇼후)로 치관복원을 할 치아 표본.
근관 치료 후 발치된 치아에서 1등급 및 2등급 와동을 준비한 다음 이 와동을 새로운 현대 코어 축적 재료로 채웠습니다.
실험적: 그룹 1, 하위 그룹 C(녹색 코드)
Cention-N (Ivoclar vivodent)으로 근관치료와 치관복원을 할 치아 표본
근관 치료 후 발치된 치아에서 1등급 및 2등급 와동을 준비한 다음 이 와동을 새로운 현대 코어 축적 재료로 채웠습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1, 하위 그룹 D(검은색으로 구분됨) 양성 대조군
Aristaloy Amalgam(Cookson)으로 근관치료를 시행하고 치관복원을 시행할 치아 표본
근관 치료 후 발치된 치아에서 1등급 및 2등급 와동을 준비한 다음 이 와동을 새로운 현대 코어 축적 재료로 채웠습니다.
NO_INTERVENTION: 그룹 2, 하위 그룹 A(파란색 코드) 음성 대조군
충치 형성 및 근관 치료 절차가 없는 정상 치아.
실험적: 그룹 2, 하위 그룹 B(분홍색 코드)
토플마이어 리테이너와 매트릭스 밴드를 사용하여 지르코노머(쇼후)로 근관치료와 치관복원을 할 치아 표본.
근관 치료 후 발치된 치아에서 1등급 및 2등급 와동을 준비한 다음 이 와동을 새로운 현대 코어 축적 재료로 채웠습니다.
실험적: 그룹 2, 하위 그룹 C(녹색 코드)
토플마이어 리테이너와 매트릭스 밴드를 사용하여 Cention-N(Ivoclar vivodent)으로 근관치료와 치관복원을 할 치아 표본.
근관 치료 후 발치된 치아에서 1등급 및 2등급 와동을 준비한 다음 이 와동을 새로운 현대 코어 축적 재료로 채웠습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2, 하위 그룹 D(검은색 코드)
토플마이어 리테이너와 매트릭스 밴드를 사용하여 Aristaloy Amalgam(Cookson)으로 근관치료와 치관복원을 할 치아 표본.
근관 치료 후 발치된 치아에서 1등급 및 2등급 와동을 준비한 다음 이 와동을 새로운 현대 코어 축적 재료로 채웠습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴 저항(뉴턴)은 만능 시험기에서 측정됩니다.
기간: 개입 직후
최신 코어 축성 재료로 수복된 근관 치료 치아의 파절 저항성.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MDaud

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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