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Una valutazione in vitro della resistenza alla frattura dei denti trattati endodonticamente restaurati con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone

3 ottobre 2021 aggiornato da: Mahreen Daud, Dow University of Health Sciences

Una valutazione in vitro della resistenza alla frattura dei denti trattati endodonticamente restaurati con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone: uno studio di controllo randomizzato

Il trattamento endodontico viene eseguito frequentemente, il che spesso si traduce in un indebolimento della struttura del dente. Il restauro coronale viene eseguito per ripristinare questi denti trattati endodonticamente. I perni sono stati utilizzati per mantenere il restauro coronale e rinforzare questi denti, ma sfortunatamente il posizionamento dei perni provoca un ulteriore indebolimento della struttura del dente. Per ripristinare la parte coronale del dente senza l'uso di perni endodontici verranno utilizzati materiali contemporanei più recenti per la ricostruzione del moncone e quindi verrà valutata la resistenza alla frattura di questi denti.

Questo studio verrà eseguito per valutare la resistenza alla frattura dei denti trattati endodonticamente restaurati con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.

80 premolari a radice singola di recente estrazione, privi di carie e non restaurati, verranno prelevati e montati in blocchi di resina acrilica. Le radici dei denti saranno ricoperte con corpi leggeri di materiale da impronta in silicone per condensazione per simulare i legamenti parodontali. Verranno preparate cavità di classe 1 e classe 2 e verrà eseguito il trattamento endodontico in questi campioni di denti. Il restauro coronale verrà eseguito con tre materiali per la ricostruzione del nucleo (Cention-N, Zirconomer e Aristaloy Amalgam). I campioni di denti vengono quindi divisi in gruppo 1 e gruppo 2 (rispettivamente preparazione della cavità di classe 1 e preparazione della cavità di classe 2) e ciascun gruppo è ulteriormente suddiviso in quattro sottogruppi: Sottogruppo A: Gruppo di controllo Sottogruppo B: Cavità restaurate con Zirconomero (Shofu) Sottogruppo C : Cavità restaurate con Cention-N (Ivoclar vivodent) Sottogruppo D: Cavità restaurate con Aristaloy Amalgam (Cookson) La resistenza alla frattura dei denti trattati endodonticamente restaurati con diversi materiali per la ricostruzione del moncone sarà testata dalla macchina di prova Universal.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per questo studio saranno selezionati un totale di 80 secondi premolari inferiori a radice singola di recente estrazione, estratti per il trattamento ortodontico. Poiché i secondi premolari inferiori vengono comunemente estratti per scopi ortodontici e durante la masticazione, la forma anatomica dei premolari crea una tendenza alla separazione delle cuspidi. Il penetratore entra in contatto con il dente e funge da cuneo tra le cuspidi vestibolari e linguali e riduce i valori medi di resistenza alla frattura. Quindi l'applicazione della forza verticalmente sulle inclinazioni delle cuspidi è risultata idonea a simulare le condizioni cliniche intraorali.

I denti verranno lavati sotto l'acqua corrente e qualsiasi tessuto molle attaccato alle superfici radicolari verrà raschiato via con un ablatore manuale. Denti disinfettati con soluzione di timolo allo 0,1% e conservati in soluzione di formalina al 10% per almeno quattro giorni, fino a quando non vengono utilizzati, i denti verranno conservati in soluzione salina allo 0,9% a temperatura ambiente.

Con l'aiuto del software generato dal computer, i denti saranno divisi casualmente in due gruppi. Ogni gruppo contiene 40 denti. La preparazione della cavità di classe 1 verrà eseguita nei denti del gruppo 1 con frese diamantate a fessura dritta (HiCare ISO. 109/010) in manipolo ad alta velocità (Nsk, Giappone) insieme ad acqua refrigerante e cavità saranno preparate sulle fessure occlusali.

La distanza intercuspidale e la dimensione mesio-distale dei denti saranno misurate con un calibro digitale. La larghezza buccolinguale della cavità di classe 1 sarà un terzo della distanza tra le cuspidi buccali e linguali e la larghezza mesiodistale sarebbe un terzo della distanza mesio-distale. Le pareti buccali e linguali saranno parallele l'una all'altra e verrà preparato un angolo della superficie cavo di circa 90 gradi. La cavità di classe 2 sarà preparata nei denti del gruppo 2, allo stesso modo della classe 1, tranne che la scatola prossimale sarà preparata anche nella classe 2. La larghezza dell'istmo occlusale sarà pari a un terzo della distanza intercuspidale e la dimensione buccolinguale di la preparazione prossimale sarà pari a un terzo della dimensione buccolinguale dell'intera corona. L'estensione gengivale di questa preparazione prossimale sarà di 1 mm coronale alla giunzione smalto-cemento e la larghezza gengivale sarà di 2 +/- 0,2 mm. Le pareti buccali e linguali della preparazione occlusale saranno parallele tra loro.

Le cavità di classe 1 e di classe 2 vengono preparate perché le superfici occlusali e prossimali dei denti sono le superfici principali soggette a forze più elevate durante la masticazione e queste due superfici sono più suscettibili all'attacco della carie e il metodo standard per l'apertura dell'accesso è dalla superficie occlusale e prossimale ( se la lesione cariosa coinvolge anche la superficie prossimale).

La cavità di accesso per l'endodonzia sarà preparata con frese tonde diamantate (HiCare ISO.

001/010). La lunghezza di lavoro verrà rilevata introducendo la lima K n. 10 (Mani) nel canale finché non diventa visibile dal forame apicale. La lunghezza di lavoro verrà determinata sottraendo 1 mm da questa lunghezza stimata. La procedura endodontica verrà eseguita su tutti i campioni di denti utilizzando lime rotanti Protaper (Densply). La sequenza di S1, S2 e poi F1 e F2 sarà seguita per preparare i canali alla lunghezza di lavoro. I canali verranno irrigati accuratamente dopo ogni lima con una soluzione di NaOCl al 2,5%. Dopo la pulizia e la sagomatura, i canali saranno asciugati con punte di carta e l'otturazione sarà eseguita con sigillante (Sealapex, SybronEndo-Kerr, Glendora, CA, USA) e cono di guttaperca F2 (Densply).

La cera da modellazione verrà sciolta e la radice del dente verrà immersa in essa sotto la giunzione cemento-smalto, questo produrrà uno strato di cera da 0,2 a 0,3 mm sulle superfici radicolari. Questo spessore di cera sulle superfici radicolari sarà rappresentativo dello spessore del legamento parodontale. I denti saranno posizionati in un blocco di resina acrilica di 3 cm x 2,5 cm in modo tale che 1,0 mm di radice sotto la giunzione cemento-smalto fuoriesca dal blocco per simulare la larghezza biologica. La cera verrà utilizzata come distanziatore tra la radice e il blocco di resina acrilica e verrà rimossa. Il corpo leggero del materiale per impronte in silicone condensato verrà miscelato e versato nel blocco di resina. I denti verranno reinseriti in blocchi di resina acrilica con il materiale da impronta in silicone, che simulerà il legamento parodontale. Poiché il PDL funge da supporto efficace durante la funzione masticatoria e assorbe e trasmette le forze tra i denti e l'osso alveolare. Quindi, per produrre la situazione clinica e fornire una valutazione più accurata della resistenza alla frattura dei denti, i denti sono incorporati in un corpo leggero di materiale da impronta in silicone per condensazione.

Ora, ogni gruppo sarà diviso casualmente in quattro sottogruppi. In ogni sottogruppo ci saranno 10 campioni di denti. Per rendere l'identificazione dei campioni, ogni gruppo e sottogruppo sarà codificato a colori. Ci sarà un gruppo di controllo positivo e un gruppo di controllo negativo tra i quattro sottogruppi e gli altri 2 sottogruppi saranno ripristinati con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del nucleo.

GRUPPO 1 (Codice colore giallo) Preparazione della cavità di Classe 1

Sottogruppi

Gruppo di controllo negativo A (con codice colore blu): denti normali senza preparazione della cavità e senza procedura endodontica.

B (con codice colore rosa): campioni di denti in cui è stata eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale è stato eseguito con Zirconomer (Shofu) C (codificato a colori verde): campioni di denti in cui è stata eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale è stato eseguito con Cention-N ( Ivovclar vivodent) D (Codice colore nero): campioni di denti in cui è stata eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale è stato eseguito con Aristaloy Amalgam (cookson)

GRUPPO 2 (con codice colore viola) Preparazione della cavità di classe 2

Sottogruppi

A (con codice colore blu) gruppo di controllo negativo: denti normali senza preparazione della cavità e senza procedura endodontica B (con codice colore rosa): campioni di denti in cui è stata eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale è stato eseguito con Zirconomero (Shofu) utilizzando ritenzione tofflemire e fascia matriciale.

C (codificato con colore verde): campioni di denti in cui è stata eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale è stato eseguito con Cention-N (Ivovclar vivodent) utilizzando il fermo tofflemire e la banda della matrice.

D (Codice colore nero): campioni di denti in cui è stata eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale è stato eseguito con Aristaloy Amalgam (cookson) utilizzando il fermo tofflemire e la banda della matrice.

Ogni campione di dente sarà testato individualmente nella macchina di prova universale (UTM, INSTRON - 4301 Sr. # H1853, PCSIR Karachi). Il campione del dente verrà posizionato nella fessura di tenuta che verrà fissata alla parte inferiore della macchina di prova. La sonda arrotondata in acciaio inossidabile di diametro 6 mm verrà fissata alla parte superiore della macchina. Poiché, stiamo valutando la resistenza alla frattura del dente che se il nuovo materiale contemporaneo migliora la capacità di resistenza alla frattura del dente, la sonda contatterà i piani inclinati delle cuspidi facciali e linguali del dente oltre i margini del restauro. La forza partirà da 'zero' Newton e quindi il penetratore applicherà i carichi di compressione crescenti ai piani inclinati delle cuspidi buccali e linguali fino a quando non si noteranno le fratture del dente e la forza finale (Newton). Il carico applicato sarebbe parallelo all'asse lungo dei denti. Il carico verrà applicato alla velocità della traversa di 1 mm/min e verrà aumentato gradualmente fino a quando non si verificherà la frattura. La forza massima richiesta per fratturare il dente sarà registrata in Newton.

Tutta la preparazione del campione sarà eseguita dal ricercatore principale e l'analisi e il punteggio del campione saranno eseguiti da un esaminatore in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • DIKIOHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti estratti dalla fascia di età di 18-30 anni
  • 2° premolari inferiori a radice singola
  • Denti sani senza carie

Criteri di esclusione:

  • Apici non completamente chiusi
  • Linee di riassorbimento, frattura o craze della radice
  • Denti trattati o restaurati endodonticamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 1, sottogruppo A (codificato con colore blu)
Denti normali senza preparazione della cavità e nessuna procedura endodontica.
SPERIMENTALE: Gruppo 1, sottogruppo B (codice colore rosa)
Campioni di denti in cui verrà eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale verrà eseguito con Zirconomero (shofu).
cavità di classe 1 e classe 2 preparate nei denti estratti dopo la procedura endodontica e quindi queste cavità sono state riempite con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.
SPERIMENTALE: Gruppo 1, sottogruppo C (codificato con colore verde)
Campioni di denti in cui verrà eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale verrà eseguito con Cention-N (Ivoclar vivodent)
cavità di classe 1 e classe 2 preparate nei denti estratti dopo la procedura endodontica e quindi queste cavità sono state riempite con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1, sottogruppo D (codificato con colore nero) gruppo di controllo positivo
Campioni di denti in cui verrà eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale verrà eseguito con Aristaloy Amalgam (Cookson)
cavità di classe 1 e classe 2 preparate nei denti estratti dopo la procedura endodontica e quindi queste cavità sono state riempite con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 2, sottogruppo A (codificato con colore blu) gruppo di controllo negativo
Denti normali senza preparazione della cavità e nessuna procedura endodontica.
SPERIMENTALE: Gruppo 2, Sottogruppo B (con codice colore rosa)
Campioni di denti in cui verrà eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale verrà eseguito con Zirconomero (shofu) utilizzando il fermo tofflemire e la banda della matrice.
cavità di classe 1 e classe 2 preparate nei denti estratti dopo la procedura endodontica e quindi queste cavità sono state riempite con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.
SPERIMENTALE: Gruppo 2, Sottogruppo C (con codice colore verde)
Campioni di denti in cui verrà eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale verrà eseguito con Cention-N (Ivoclar vivodent) utilizzando il fermo tofflemire e la banda della matrice.
cavità di classe 1 e classe 2 preparate nei denti estratti dopo la procedura endodontica e quindi queste cavità sono state riempite con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2, Sottogruppo D (codifica colore nero)
Campioni di denti in cui verrà eseguita la procedura endodontica e il restauro coronale verrà eseguito con Aristaloy Amalgam (Cookson) utilizzando il fermo tofflemire e la banda della matrice.
cavità di classe 1 e classe 2 preparate nei denti estratti dopo la procedura endodontica e quindi queste cavità sono state riempite con nuovi materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la resistenza alla frattura (newton) sarà misurata con una macchina di prova universale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
resistenza alla frattura dei denti trattati endodonticamente che sono stati restaurati con materiali contemporanei per la ricostruzione del moncone.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDaud

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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