Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena in vitro odporności na złamanie zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia

3 października 2021 zaktualizowane przez: Mahreen Daud, Dow University of Health Sciences

Ocena in vitro odporności na złamanie zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia: randomizowana próba kontrolna

Leczenie endodontyczne przeprowadza się często, co często prowadzi do osłabienia struktury zęba. Odbudowa koronowa jest wykonywana w celu przywrócenia zębów leczonych endodontycznie. Wkłady były używane do utrzymania odbudowy koronowej i wzmocnienia tych zębów, ale niestety umieszczenie wkładów skutkuje dalszym osłabieniem struktury zęba. Nowsze współczesne materiały do ​​odbudowy rdzenia zostaną użyte do odbudowy części koronowej zęba bez użycia wkładów endodontycznych, a następnie oceniona zostanie odporność tych zębów na złamania.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny odporności na pękanie zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych nowszymi, współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.

80 niedawno usuniętych jednokorzeniowych, wolnych od próchnicy i nieodbudowanych zębów przedtrzonowych zostanie pobranych i osadzonych w bloczkach z żywicy akrylowej. Korzenie zębów zostaną pokryte lekkimi bryłami silikonu kondensacyjnego, aby symulować więzadła przyzębia. Na tych próbkach zębów zostaną opracowane ubytki klasy 1 i klasy 2 i przeprowadzone leczenie endodontyczne. Odbudowa korony zostanie wykonana przy użyciu trzech materiałów do odbudowy rdzenia (Cention-N, Zirconomer i Aristaloy Amalgam). Próbki zębów są następnie dzielone na grupę 1 i grupę 2 (odpowiednio preparacja ubytku klasy 1 i preparacja ubytku klasy 2), a każdą grupę dzieli się dalej na cztery podgrupy: Podgrupa A: Grupa kontrolna Podgrupa B: Ubytki uzupełnione cyrkonomerem (Shofu) Podgrupa C : Ubytki odbudowane za pomocą Cention-N (Ivoclar vivodent) Podgrupa D: Ubytki odbudowane za pomocą Aristaloy Amalgam (Cookson) Odporność na złamanie zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych za pomocą różnych materiałów do odbudowy zrębu, zostanie przetestowana na maszynie testującej Universal.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie wybranych łącznie 80 niedawno usuniętych jednokorzeniowych zębów przedtrzonowych dolnych drugich, usuniętych do leczenia ortodontycznego. Ponieważ dolne drugie zęby przedtrzonowe są powszechnie usuwane w celach ortodontycznych i podczas żucia, anatomiczny kształt zębów przedtrzonowych stwarza tendencję do oddzielania się guzków. Wgłębnik styka się z zębem i działa jak klin między guzkami policzkowymi i językowymi, zmniejszając średnie wartości odporności na złamanie. Tak więc przyłożenie siły w pionie na pochyłościach guzków okazało się odpowiednie do symulacji warunków klinicznych w jamie ustnej.

Zęby zostaną umyte pod bieżącą wodą, a wszelkie tkanki miękkie przyczepione do powierzchni korzeni zostaną zeskrobane ręcznym skalerem. Zęby zdezynfekowane 0,1% roztworem tymolu i będą przechowywane w 10% roztworze formaliny przez co najmniej 4 dni, do momentu użycia zęby będą przechowywane w 0,9% roztworze soli w temperaturze pokojowej.

Za pomocą oprogramowania generowanego komputerowo Zęby zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Każda grupa zawiera 40 zębów. Preparacja ubytku klasy 1 zostanie wykonana w zębach grupy 1 za pomocą prostego wiertła diamentowego (HiCare ISO. 109/010) w rękojeści szybkoobrotowej (Nsk, Japonia) wraz z wodą chłodzącą i opracowaniem ubytku na szczelinach okluzyjnych.

Odległość międzyguzkowa i wymiar mezjalno-dystalny zębów zostaną zmierzone suwmiarką cyfrową. Policzkowo-językowa szerokość ubytku klasy 1 będzie wynosić jedną trzecią odległości między guzkami policzkowymi i językowymi, a szerokość mezjalno-dystalna będzie wynosić jedną trzecią odległości mezjalno-dystalnej. Ściany policzkowe i językowe będą do siebie równoległe i zostanie przygotowany kąt powierzchni około 90 stopni. Ubytek klasy 2 zostanie opracowany w zębach grupy 2, w taki sam sposób jak w przypadku klasy 1, z tą różnicą, że boks proksymalny zostanie również opracowany w klasie 2. Szerokość cieśni okluzyjnej będzie wynosić jedną trzecią odległości międzyguzkowej, a policzkowo-językowy wymiar preparacja styczna będzie stanowić jedną trzecią wymiaru policzkowo-językowego całej korony. Zasięg dziąseł tej aproksymalnej preparacji będzie wynosił 1 mm od korony do połączenia cementowo-szkliwnego, a szerokość dziąsła będzie wynosić 2 +/- 0,2 mm. Ściany policzkowe i językowe preparacji okluzyjnej będą do siebie równoległe.

Ubytki klasy 1 i 2 są preparowane, ponieważ powierzchnie zgryzowe i proksymalne zębów są głównymi powierzchniami, na które podczas żucia działają większe siły i te dwie powierzchnie są bardziej podatne na atak próchnicy, a standardową metodą otwierania dostępu jest powierzchnia okluzyjna i proksymalna ( jeśli próchnica obejmuje również powierzchnię proksymalną).

Ubytek dostępowy do endodoncji zostanie przygotowany okrągłym wiertłem diamentowym (HiCare ISO.

001/010). Długość robocza zostanie ustalona poprzez wprowadzenie pilnika #10 K (Mani) do kanału, aż stanie się on widoczny w otworze wierzchołkowym. Długość robocza zostanie określona poprzez odjęcie 1 mm od tej szacowanej długości. Zabieg endodontyczny zostanie przeprowadzony we wszystkich preparatach zębów za pomocą pilników rotacyjnych Protaper (Densply). Sekwencja S1, S2, a następnie F1 i F2 zostanie wykonana w celu przygotowania kanałów na długości roboczej. Kanały będą dokładnie płukane po każdym pilniku 2,5% roztworem NaOCl. Po oczyszczeniu i ukształtowaniu kanały zostaną osuszone sączkami papierowymi i wykonane wypełnienie uszczelniaczem (Sealapex, SybronEndo-Kerr, Glendora, CA, USA) i ćwiekiem gutaperkowym F2 (Densply).

Wosk modelarski zostanie roztopiony i zanurzony w nim korzeń zęba poniżej połączenia cement-szkliwo, co spowoduje powstanie warstwy wosku o grubości od 0,2 do 0,3 mm na powierzchni korzenia. Ta grubość wosku na powierzchni korzeni będzie reprezentatywna dla grubości więzadła przyzębia. Zęby zostaną umieszczone w bloczku z żywicy akrylowej o wymiarach 3 cm x 2,5 cm, tak że 1,0 mm korzenia poniżej połączenia cement-szkliwo będzie wystawać z bloczka w celu symulacji szerokości biologicznej. Wosk zostanie użyty jako element dystansowy między korzeniem a bloczkiem z żywicy akrylowej i zostanie usunięty. Lekka bryła kondensacyjnego silikonowego materiału wyciskowego zostanie zmieszana i wlana do bloczka z żywicy. Zęby zostaną ponownie osadzone w bloczkach z żywicy akrylowej z silikonową masą wyciskową, która będzie symulować więzadło przyzębia. Ponieważ PDL działa jako skuteczne wsparcie podczas funkcji żucia oraz pochłania i przenosi siły między zębami a kością wyrostka zębodołowego. Tak więc, aby stworzyć sytuację kliniczną i zapewnić dokładniejszą ocenę odporności zębów na pękanie, zęby są zatapiane w lekkim korpusie z silikonu kondensacyjnego.

Teraz każda grupa zostanie losowo podzielona na cztery podgrupy. W każdej podgrupie znajdzie się 10 próbek zębów. W celu identyfikacji okazów każda grupa i podgrupa zostanie oznaczona kolorem. Wśród czterech podgrup będzie jedna grupa kontroli pozytywnej i jedna grupa kontroli ujemnej, a pozostałe 2 podgrupy zostaną odtworzone przy użyciu nowych, współczesnych materiałów do odbudowy rdzenia.

GRUPA 1 (oznaczona kolorem żółtym) Preparacja ubytku klasy 1

Podgrupy

A (oznaczona kolorem niebieskim) grupa kontrolna ujemna: normalne zęby bez preparacji ubytku i bez zabiegu endodontycznego.

B (oznaczone kolorem różowym): próbki zębów, w których wykonano zabieg endodontyczny i odbudowę korony za pomocą cyrkonomeru (Shofu) C (oznaczono kolorem zielonym): próbki zębów, w których wykonano zabieg endodontyczny i odbudowę korony za pomocą Cention-N ( Ivovclar vivodent) D (oznaczone kolorem czarnym): próbki zębów, w których wykonano zabieg endodontyczny i odbudowę korony za pomocą Aristaloy Amalgam (Cookson)

GRUPA 2 (oznaczona kolorem fioletowym) Opracowanie ubytku klasy 2

Podgrupy

A (oznaczona kolorem niebieskim) grupa kontrolna ujemna: zdrowe zęby bez preparacji ubytku i bez zabiegu endodontycznego B (oznaczona kolorem różowym): próbki zębów, w których przeprowadzono zabieg endodontyczny i odbudowę korony za pomocą cyrkonomeru (Shofu) przy użyciu elementu ustalającego tofflemire i pasmo matrixa.

C (oznaczone kolorem zielonym): próbki zębów, w których wykonano zabieg endodontyczny i odbudowę korony za pomocą Cention-N (Ivovclar vivodent) przy użyciu elementu ustalającego tofflemire i formówki.

D (oznaczone kolorem czarnym): próbki zębów, w których wykonano zabieg endodontyczny i odbudowę korony za pomocą Aristaloy Amalgam (Cookson) przy użyciu elementu ustalającego tofflemire i formówki.

Każda próbka zęba zostanie indywidualnie przetestowana na uniwersalnej maszynie wytrzymałościowej (UTM, INSTRON - 4301 Sr. # H1853, PCSIR Karaczi). Próbka zęba zostanie umieszczona w szczelinie mocującej, która zostanie przymocowana do dolnej części maszyny wytrzymałościowej. Zaokrąglona sonda ze stali nierdzewnej o średnicy 6 mm zostanie przymocowana do górnej części maszyny. Ponieważ oceniamy odporność zęba na złamania, niezależnie od tego, czy nowy współczesny materiał zwiększa odporność zęba na złamania, sonda zetknie się z nachylonymi płaszczyznami guzków twarzowych i językowych zęba poza granicami odbudowy. Siła rozpocznie się od „zerowego” Newtona, a następnie wgłębnik będzie przykładał rosnące obciążenia ściskające do nachylonych płaszczyzn guzków policzkowych i językowych, aż do momentu złamania zęba i odnotowania siły końcowej (niutony). Zastosowane obciążenie byłoby równoległe do długiej osi zębów. Obciążenie będzie przykładane przy prędkości wodzika 1 mm/min i będzie stopniowo zwiększane aż do wystąpienia pęknięcia. Maksymalna siła potrzebna do złamania zęba zostanie zapisana w Newtonach.

Całe przygotowanie próbki zostanie wykonane przez głównego badacza, a badanie próbki i ocena zostaną wykonane przez zaślepionego egzaminatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • DIKIOHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby usunięte z grupy wiekowej 18-30 lat
  • Jednokorzeniowe dolne drugie zęby przedtrzonowe
  • Zdrowe zęby bez próchnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Niecałkowicie zamknięte wierzchołki
  • Resorpcja korzenia, pęknięcie lub linie spękań
  • Zęby leczone lub odbudowane endodontycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa 1, podgrupa A (oznaczone kolorem niebieskim)
Normalne zęby bez preparacji ubytku i bez leczenia endodontycznego.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1, podgrupa B (oznaczone kolorem różowym)
Próbki zębów, w których zostanie wykonany zabieg endodontyczny i odbudowa koronowa z cyrkonomeru (shofu).
ubytki klasy 1 i klasy 2 opracowane w usuniętych zębach po leczeniu endodontycznym, a następnie ubytki te wypełniono nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1, podgrupa C (oznaczona kolorem zielonym)
Próbki zębów, w których zostanie wykonany zabieg endodontyczny i odbudowa korony z użyciem Cention-N (Ivoclar vivodent)
ubytki klasy 1 i klasy 2 opracowane w usuniętych zębach po leczeniu endodontycznym, a następnie ubytki te wypełniono nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1, podgrupa D (oznaczona kolorem czarnym) grupa kontroli pozytywnej
Próbki zębów, w których zostanie wykonany zabieg endodontyczny i odbudowa korony z użyciem Aristaloy Amalgam (Cookson)
ubytki klasy 1 i klasy 2 opracowane w usuniętych zębach po leczeniu endodontycznym, a następnie ubytki te wypełniono nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.
NIE_INTERWENCJA: Grupa 2, podgrupa A (oznaczona kolorem niebieskim) grupa kontroli negatywnej
Normalne zęby bez preparacji ubytku i bez leczenia endodontycznego.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2, Podgrupa B (oznaczone kolorem różowym)
Próbki zębów, w których będzie wykonywany zabieg endodontyczny i odbudowa koronowa zostaną wykonane cyrkonomerem (shofu) przy użyciu elementu ustalającego tofflemire i formówki.
ubytki klasy 1 i klasy 2 opracowane w usuniętych zębach po leczeniu endodontycznym, a następnie ubytki te wypełniono nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2, podgrupa C (oznaczona kolorem zielonym)
Próbki zębów, w których będzie wykonywany zabieg endodontyczny i odbudowa koronowa, zostaną wykonane z użyciem Cention-N (Ivoclar vivodent) przy użyciu elementu ustalającego tofflemire i formówki.
ubytki klasy 1 i klasy 2 opracowane w usuniętych zębach po leczeniu endodontycznym, a następnie ubytki te wypełniono nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2, podgrupa D (oznaczone kolorem czarnym)
Próbki zębów, w których zostanie wykonany zabieg endodontyczny i odbudowa koronowa, zostaną wykonane przy użyciu Aristaloy Amalgam (Cookson) przy użyciu elementu ustalającego tofflemire i formówki.
ubytki klasy 1 i klasy 2 opracowane w usuniętych zębach po leczeniu endodontycznym, a następnie ubytki te wypełniono nowymi współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odporność na pękanie (niuton) zostanie zmierzona na uniwersalnej maszynie wytrzymałościowej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Odporność na złamania zębów leczonych endodontycznie, odbudowanych współczesnymi materiałami do odbudowy rdzenia.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDaud

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odporność na pękanie

Subskrybuj