用新型现代核心建造材料修复牙髓治疗牙齿的抗折性体外评估
用新型现代核心建造材料修复牙髓治疗牙齿的抗断裂性的体外评估:一项随机对照试验
牙髓治疗经常进行,这通常会导致牙齿结构变弱。 进行冠状修复以修复这些经过牙髓治疗的牙齿。 桩已用于保留冠状修复体并加固这些牙齿,但不幸的是,桩放置会进一步削弱牙齿结构。 较新的当代核心建造材料将用于在不使用牙髓桩的情况下修复牙齿的冠状部分,然后将评估这些牙齿的抗断裂性。
将进行这项研究,以评估使用较新的现代核心堆积材料修复的牙髓治疗牙齿的抗断裂性。
80 颗最近拔除的单根无龋齿和未修复的前磨牙将被取出并安装在丙烯酸树脂块中。 牙齿根部覆盖轻质凝结硅胶印模材料,模拟牙周韧带。 将准备 1 类和 2 类蛀牙,并对这些牙齿样本进行牙髓治疗。 将使用三种核心堆积材料(Cention-N、Zirconomer 和 Aristaloy Amalgam)进行冠状修复。 然后将牙齿标本分为第 1 组和第 2 组(分别为 1 类牙洞预备和 2 类牙洞预备),每组进一步分为四个亚组: : 用 Cention-N (Ivoclar vivodent) 修复的蛀牙 D 组:用 Aristaloy Amalgam (Cookson) 修复的蛀牙 用万能试验机测试用不同的堆芯材料修复的牙髓治疗牙齿的抗断裂性。
研究概览
详细说明
总共 80 颗最近拔除的单根下颌第二前磨牙用于正畸治疗,将被选用于这项研究。 由于下部第二前磨牙通常出于正畸目的和咀嚼过程中拔除,因此前磨牙的解剖形状会产生牙尖分离的趋势。 压头接触牙齿并充当颊尖和舌尖之间的楔子,并降低平均断裂阻力值。 因此发现在牙尖倾斜处垂直施加力适合于模拟口腔内临床条件。
牙齿将在流水下清洗,任何附着在牙根表面的软组织将用手持洁牙机刮掉。 牙齿用0.1%的百里酚溶液消毒,并在10%的福尔马林溶液中保存至少四天,直到使用,牙齿将在室温下保存在0.9%的生理盐水中。
在计算机生成软件的帮助下,牙齿将被随机分为两组。 每组包含 40 颗牙齿。 将使用直裂隙金刚石车针 (HiCare ISO. 109/010) 在高速手机(Nsk,日本)中连同水冷却剂和腔将在咬合裂隙上准备。
牙齿的牙尖间距离和近远中尺寸将用数字卡尺测量。 1 类牙洞的颊舌宽度为颊舌尖距离的三分之一,近远中宽度为近远中距离的三分之一。 颊侧和舌侧壁将彼此平行,并且准备大约 90 度的腔面角。 第2组牙齿制备第2类窝洞,方法与第1类相同,只是近端盒也将在第2类中制备。咬合峡部的宽度将是牙尖间距离的三分之一和颊舌向尺寸近端准备为全冠颊舌向尺寸的三分之一。 这种近似准备的牙龈范围将是牙骨质-牙釉质连接处的冠状面 1 毫米,牙龈宽度为 2 +/- 0.2 毫米。 咬合准备的颊侧和舌侧壁将相互平行。
准备 1 类和 2 类蛀牙是因为牙齿的咬合面和近端面是主要表面,在咀嚼过程中会受到更大的力,这两个表面更容易受到龋齿的侵袭,标准方法是从咬合面和近端面(如果龋损也累及近端表面)。
将使用金刚石圆钻 (HiCare ISO.
001/010)。 工作长度将通过在根管中引入 #10 K 锉 (Mani) 直到它从根尖孔可见,通过从该估计长度中减去 1mm 来确定工作长度。 将使用旋转 Protaper 锉刀 (Densply) 对所有牙齿样本进行牙髓治疗。 按照 S1、S2、然后是 F1 和 F2 的顺序在工作长度准备根管。 每根锉后用 2.5% NaOCl 溶液彻底冲洗根管。 清洁和整形后,将用纸尖擦干根管,并用封闭剂(Sealapex、SybronEndo-Kerr、Glendora、CA、USA)和 F2 牙胶锥体(Densply)进行封闭。
造型蜡将被融化,牙根将浸入其中,低于水泥-釉质交界处,这将在根表面产生一层 0.2 至 0.3 毫米的蜡。 牙根表面蜡的厚度将代表牙周膜的厚度。 牙齿将被放置在 3 厘米 x 2.5 厘米的丙烯酸树脂块中,这样牙釉质接合处下方 1.0 毫米的牙根将在块外以模拟生物宽度。 蜡将用作根部和丙烯酸树脂块之间的垫片,并将被去除。 将凝结硅酮印模材料轻体混合后倒入树脂块中。 牙齿将被重新插入带有硅胶印模材料的丙烯酸树脂块中,模拟牙周韧带。 由于 PDL 在咀嚼功能期间充当有效支撑,并吸收和传递牙齿和牙槽骨之间的力。 因此,为了产生临床情况并提供更准确的牙齿抗折性评估,将牙齿嵌入缩合硅胶印模材料的轻体中。
现在,每个组将被随机分成四个子组。 在每个子组中,将有 10 个牙齿标本。 为了识别标本,每个组和子组都将进行颜色编码。 4个亚组中将有1个阳性对照组和1个阴性对照组,其余2个亚组将用新的现代堆芯材料进行修复。
第 1 组(黄色编码)1 类腔准备
亚群
A(蓝色编码)阴性对照组:未准备腔体和未进行牙髓治疗的正常牙齿。
B(粉红色编码):进行了牙髓手术并使用 Zirconomer (Shofu) 进行了冠状修复的牙齿标本 C(绿色编码):进行了牙髓手术并使用 Cention-N 进行了冠状修复的牙齿标本( Ivovclar vivodent) D(黑色编码):使用 Aristaloy Amalgam (cookson) 进行牙髓治疗和冠修复的牙齿标本
第 2 组(紫色编码)第 2 类腔预备
亚群
A(蓝色编码)阴性对照组:未准备腔体和未进行牙髓治疗的正常牙齿 B(粉红色编码):进行牙髓治疗并使用 Zirconomer (Shofu) 使用 tofflemire 保持器和进行牙冠修复的牙齿标本矩阵带。
C(绿色编码):牙齿标本,其中进行了牙髓手术并使用 Cention-N (Ivovclar vivodent) 通过使用 tofflemire 保持器和基质带进行了冠状修复。
D(黑色编码):牙齿标本,其中进行了牙髓手术,并通过使用 tofflemire 保持器和基质带,使用 Aristaloy Amalgam (cookson) 完成了冠状修复。
每个牙齿样本将在万能试验机(UTM,INSTRON - 4301 Sr. # H1853,PCSIR Karachi)中单独进行测试。 牙齿样本将被放置在连接到测试机下部的固定槽中。 直径 6mm 的圆形不锈钢探头将连接到机器的上部。 因为,我们正在评估牙齿的抗断裂性,即现代新材料是否增强了牙齿的抗断裂能力,探针会接触修复体边缘之外的牙齿面尖和舌尖的斜面。 力将从“零”牛顿开始,然后压头将不断增加的压缩载荷施加到颊尖和舌尖的倾斜平面上,直到牙齿断裂并记录最终力(牛顿)。 施加的负载将平行于牙齿的长轴。 将以 1mm/min 的十字头速度施加载荷,并将逐渐增加直至发生断裂。 折断牙齿所需的最大力将以牛顿为单位记录。
所有样品制备将由主要研究者完成,样品测试和评分将由盲法检查员完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
- DIKIOHS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-30岁年龄段拔牙
- 单根下第二前磨牙
- 没有龋齿的完好牙齿
排除标准:
- 不完全闭合的顶点
- 牙根吸收、骨折或裂纹
- 经过牙髓治疗或修复的牙齿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:第 1 组,A 子组(蓝色编码)
没有腔准备和牙髓手术的正常牙齿。
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实验性的:第 1 组,B 子组(粉红色编码)
将进行牙髓治疗和使用锆聚物 (shofu) 进行牙冠修复的牙齿标本。
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在牙髓手术后拔出的牙齿中制备 1 类和 2 类蛀牙,然后这些蛀牙被新的当代核心建造材料填充。
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实验性的:第 1 组,C 子组(绿色编码)
将使用 Cention-N (Ivoclar vivodent) 进行牙髓治疗和冠状修复的牙齿标本
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在牙髓手术后拔出的牙齿中制备 1 类和 2 类蛀牙,然后这些蛀牙被新的当代核心建造材料填充。
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ACTIVE_COMPARATOR:Group 1, subgroup D (black color coded) 阳性对照组
将使用 Aristaloy Amalgam (Cookson) 进行牙髓治疗和冠状修复的牙齿标本
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在牙髓手术后拔出的牙齿中制备 1 类和 2 类蛀牙,然后这些蛀牙被新的当代核心建造材料填充。
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NO_INTERVENTION:第 2 组,A 亚组(蓝色编码)阴性对照组
没有腔准备和牙髓手术的正常牙齿。
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实验性的:第 2 组,B 子组(粉红色编码)
将进行牙髓治疗的牙齿标本和使用托弗莱迈尔保持器和基质带用锆聚物 (shofu) 进行冠状修复的牙齿标本。
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在牙髓手术后拔出的牙齿中制备 1 类和 2 类蛀牙,然后这些蛀牙被新的当代核心建造材料填充。
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实验性的:第 2 组,C 子组(绿色编码)
将进行牙髓手术和使用 Cention-N(Ivoclar vivodent)进行牙冠修复的牙齿标本,使用 tofflemire 保持器和基质带。
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在牙髓手术后拔出的牙齿中制备 1 类和 2 类蛀牙,然后这些蛀牙被新的当代核心建造材料填充。
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ACTIVE_COMPARATOR:第 2 组,D 子组(黑色编码)
将使用托弗莱迈尔保持器和基质带使用 Aristaloy Amalgam (Cookson) 进行牙髓治疗和冠状修复的牙齿标本。
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在牙髓手术后拔出的牙齿中制备 1 类和 2 类蛀牙,然后这些蛀牙被新的当代核心建造材料填充。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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断裂强度(牛顿)将在万能试验机下测量
大体时间:干预后立即
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用当代核心建造材料修复的牙髓治疗牙齿的抗折性。
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干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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