Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine In-vitro-Bewertung der Bruchfestigkeit von endodontisch behandelten Zähnen, die mit neuen zeitgenössischen Stumpfaufbaumaterialien restauriert wurden

3. Oktober 2021 aktualisiert von: Mahreen Daud, Dow University of Health Sciences

Eine In-vitro-Bewertung der Bruchfestigkeit von endodontisch behandelten Zähnen, die mit neuen zeitgenössischen Stumpfaufbaumaterialien restauriert wurden: Eine randomisierte Kontrollstudie

Endodontische Behandlungen werden häufig durchgeführt, was oft zu einer Schwächung der Zahnsubstanz führt. Eine koronale Restauration wird durchgeführt, um diese endodontisch behandelten Zähne wiederherzustellen. Stifte wurden verwendet, um die koronale Restauration zu erhalten und diese Zähne zu verstärken, aber leider führt die Platzierung von Stiften zu einer weiteren Schwächung der Zahnstruktur. Neuere zeitgemäße Stumpfaufbaumaterialien werden verwendet, um den koronalen Teil des Zahns ohne endodontische Stifte wiederherzustellen, und dann wird die Bruchfestigkeit dieser Zähne bewertet.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Bruchfestigkeit von endodontisch behandelten Zähnen zu bewerten, die mit neueren modernen Stumpfaufbaumaterialien restauriert wurden.

80 frisch extrahierte einwurzelige kariesfreie und unrestaurierte Prämolaren werden entnommen und in Acrylharzblöcke eingegliedert. Die Zahnwurzeln werden mit leichten Körpern aus Kondensationssilikon-Abformmaterial bedeckt, um parodontale Bänder zu simulieren. Kavitäten der Klassen 1 und 2 werden präpariert und eine endodontische Behandlung wird in diesen Zahnproben durchgeführt. Die koronale Restauration erfolgt mit drei Stumpfaufbaumaterialien (Cention-N, Zirconomer und Aristaloy Amalgam). Zahnproben werden dann in Gruppe 1 und Gruppe 2 (Klasse 1 Kavitätenpräparation bzw. Klasse 2 Kavitätenpräparation) unterteilt und jede Gruppe wird weiter in vier Untergruppen unterteilt: Untergruppe A: Kontrollgruppe Untergruppe B: Mit Zirconomer (Shofu) restaurierte Kavitäten Untergruppe C : Mit Cention-N (Ivoclar vivodent) restaurierte Kavitäten Untergruppe D: Mit Aristaloy Amalgam (Cookson) restaurierte Kavitäten Die Bruchfestigkeit endodontisch behandelter Zähne, die mit verschiedenen Stumpfaufbaumaterialien restauriert wurden, wird mit der Universal-Prüfmaschine getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 80 kürzlich extrahierte einwurzelige untere zweite Prämolaren, die für eine kieferorthopädische Behandlung extrahiert wurden, werden für diese Studie ausgewählt. Da untere zweite Prämolaren üblicherweise für kieferorthopädische Zwecke und während des Kauens extrahiert werden, erzeugt die anatomische Form der Prämolaren eine Tendenz zur Trennung der Höcker. Der Eindringkörper berührt den Zahn und wirkt als Keil zwischen den bukkalen und lingualen Höckern und verringert die mittleren Bruchfestigkeitswerte. Daher hat sich die vertikale Krafteinwirkung auf Höckerneigungen als geeignet erwiesen, um intraorale klinische Bedingungen zu simulieren.

Die Zähne werden unter fließendem Wasser gewaschen und an den Wurzeloberflächen haftendes Weichgewebe wird mit einem Handscaler abgekratzt. Zähne mit 0,1 % Thymollösung desinfiziert und mindestens vier Tage bis zur Verwendung in 10 % Formalinlösung gelagert, Zähne in 0,9 % Kochsalzlösung bei Raumtemperatur gelagert.

Mit Hilfe einer computergenerierten Software werden die Zähne nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe enthält 40 Zähne. Die Kavitätenpräparation der Klasse 1 wird an den Zähnen der Gruppe 1 mit einem geraden Fissuren-Diamantbohrer (HiCare ISO. 109/010) in einem Hochgeschwindigkeitshandstück (Nsk, Japan) zusammen mit Wasserkühlung und Kavität wird auf okklusalen Fissuren präpariert.

Der interkuspale Abstand und die mesio-distalen Abmessungen der Zähne werden mit einem digitalen Messschieber gemessen. Die bukkolinguale Breite der Kavität der Klasse 1 beträgt ein Drittel des Abstands zwischen bukkalen und lingualen Höckern und die mesio-distalen Breite würde ein Drittel des mesio-distalen Abstands betragen. Die bukkalen und lingualen Wände werden parallel zueinander sein und ein Cavo-Oberflächenwinkel von ungefähr 90 Grad wird präpariert. Kavität der Klasse 2 wird in Zähnen der Gruppe 2 auf die gleiche Weise präpariert wie Klasse 1, außer dass die proximale Box auch in Klasse 2 präpariert wird. Die Breite des okklusalen Isthmus entspricht einem Drittel des interkuspalen Abstands und der bukkolingualen Dimension von Die approximale Präparation entspricht einem Drittel der bukkolingualen Dimension der Gesamtkrone. Die Gingivaausdehnung dieser approximalen Präparation beträgt 1 mm von der koronalen zur Schmelz-Zement-Grenze und die Gingivabreite beträgt 2 +/- 0,2 mm. Die bukkalen und lingualen Wände der okklusalen Präparation sind parallel zueinander.

Kavitäten der Klassen 1 und 2 werden präpariert, da die okklusalen und proximalen Oberflächen der Zähne die Hauptoberflächen sind, die während des Kauens höheren Kräften ausgesetzt sind, und diese beiden Oberflächen anfälliger für Kariesangriffe sind und die Standardmethode für die Zugangsöffnung von der okklusalen und proximalen Oberfläche aus erfolgt ( wenn die kariöse Läsion auch die proximale Oberfläche betrifft).

Die Zugangskavität für die Endodontie wird mit einem Diamantrundbohrer (HiCare ISO.

001/010). Die Arbeitslänge wird ermittelt, indem die K-Feile Nr. 10 (Mani) in den Kanal eingeführt wird, bis sie vom apikalen Foramen sichtbar wird. Die Arbeitslänge wird bestimmt, indem 1 mm von dieser geschätzten Länge abgezogen wird. Das endodontische Verfahren wird an allen Zahnproben unter Verwendung von rotierenden Protaper-Feilen (Densply) durchgeführt. Die Reihenfolge von S1, S2 und dann F1 und F2 wird befolgt, um die Kanäle auf Arbeitslänge vorzubereiten. Die Kanäle werden nach jeder Feile gründlich mit 2,5 %iger NaOCl-Lösung gespült. Nach der Reinigung und Formgebung werden die Kanäle mit Papierspitzen getrocknet und die Obturation mit Sealer (Sealapex, SybronEndo-Kerr, Glendora, CA, USA) und F2-Guttapercha-Kegel (Densply) durchgeführt.

Das Modellierwachs wird geschmolzen und die Zahnwurzel unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze darin eingetaucht, wodurch eine Wachsschicht von 0,2 bis 0,3 mm auf den Wurzeloberflächen entsteht. Diese Dicke des Wachses auf den Wurzeloberflächen ist repräsentativ für die Dicke des periodontalen Ligaments. Die Zähne werden in einen Acrylharzblock von 3 cm x 2,5 cm gesetzt, so dass 1,0 mm der Wurzel unterhalb der Zement-Schmelz-Grenze aus dem Block herausragen, um die biologische Breite zu simulieren. Wachs dient als Abstandshalter zwischen Wurzel und Acrylharzblock und wird entfernt. Leichte Masse aus Kondensationssilikon-Abformmaterial wird gemischt und in einen Harzblock gegossen. Die Zähne werden mit dem Silikon-Abdruckmaterial, das das Parodontalband simuliert, wieder in Acrylharzblöcke eingesetzt. Da die PDL während der Kaufunktion als effektive Unterstützung fungiert und Kräfte zwischen Zähnen und Alveolarknochen aufnimmt und überträgt. Um die klinische Situation herzustellen und eine genauere Beurteilung der Bruchfestigkeit der Zähne zu ermöglichen, werden die Zähne in einen leichten Körper aus Kondensationssilikon-Abformmaterial eingebettet.

Nun wird jede Gruppe zufällig in vier Untergruppen aufgeteilt. In jeder Untergruppe gibt es 10 Zahnproben. Um die Proben zu identifizieren, wird jede Gruppe und Untergruppe farbcodiert. Es wird eine Positivkontrollgruppe und eine Negativkontrollgruppe unter den vier Untergruppen geben und die restlichen 2 Untergruppen werden mit neuen zeitgenössischen Stumpfaufbaumaterialien wiederhergestellt.

GRUPPE 1 (Gelb farbkodiert) Kavitätenpräparation der Klasse 1

Untergruppen

Eine (blau codierte) negative Kontrollgruppe: Normale Zähne ohne Kavitätenpräparation und ohne endodontisches Verfahren.

B (rosa Farbkodierung): Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und die koronale Restauration mit Zirconomer (Shofu) durchgeführt wurde C (Grüne Farbkodierung): Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und die koronale Restauration mit Cention-N durchgeführt wurde ( Ivovclar vivodent) D (Schwarz codiert): Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und eine koronale Restauration mit Aristaloy Amalgam (Cookson) durchgeführt wurde

GRUPPE 2 (lila farbkodiert) Kavitätenpräparation der Klasse 2

Untergruppen

A (blau codiert) negative Kontrollgruppe: Normale Zähne ohne Kavitätenpräparation und ohne endodontisches Verfahren B (rosa farbcodiert): Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und eine koronale Restauration mit Zirconomer (Shofu) unter Verwendung von Tofflemire-Retainern und durchgeführt wurde Matrixband.

C (grün codiert): Zahnproben, bei denen ein endodontischer Eingriff durchgeführt und die koronale Restauration mit Cention-N (Ivovclar vivodent) unter Verwendung von Tofflemire-Halter und Matrizenband durchgeführt wurde.

D (Schwarz codiert): Zahnproben, bei denen ein endodontischer Eingriff durchgeführt und die koronale Wiederherstellung mit Aristaloy Amalgam (Cookson) unter Verwendung von Tofflemire-Halter und Matrizenband durchgeführt wurde.

Jede Zahnprobe wird einzeln in der Universalprüfmaschine (UTM, INSTRON – 4301 Sr. # H1853, PCSIR Karachi) getestet. Die Zahnprobe wird in den Halteschlitz gelegt, der am unteren Teil der Prüfmaschine befestigt wird. Am oberen Teil der Maschine wird eine abgerundete Edelstahlsonde mit einem Durchmesser von 6 mm befestigt. Da wir die Bruchfestigkeit des Zahns bewerten, ob das neue zeitgenössische Material die Bruchfestigkeit des Zahns verbessert, berührt die Sonde die geneigten Ebenen der fazialen und lingualen Höcker des Zahns über die Ränder der Restauration hinaus. Die Kraft beginnt bei „Null“ Newton und dann bringt der Eindringkörper die zunehmenden Drucklasten auf die geneigten Ebenen der bukkalen und lingualen Höcker auf, bis die Zahnfrakturen und die Endkraft (Newton) notiert werden. Die aufgebrachte Last wäre parallel zur Längsachse der Zähne. Die Last wird mit einer Traversengeschwindigkeit von 1 mm/min aufgebracht und schrittweise erhöht, bis ein Bruch auftritt. Die maximale Kraft, die zum Brechen des Zahns erforderlich ist, wird in Newton aufgezeichnet.

Die gesamte Probenvorbereitung wird vom Hauptforscher durchgeführt, und die Probentests und -bewertung werden von einem verblindeten Prüfer durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • DIKIOHS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne extrahiert aus der Altersgruppe von 18-30 Jahren
  • Einwurzelige untere 2. Prämolaren
  • Gesunde Zähne ohne Karies

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständig geschlossene Spitzen
  • Wurzelresorption, Fraktur oder Haarrisse
  • Endodontisch behandelte oder restaurierte Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 1, Untergruppe A (blau codiert)
Normale Zähne ohne Kavitätenpräparation und ohne endodontisches Verfahren.
EXPERIMENTAL: Gruppe 1, Untergruppe B (rosa codiert)
Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und eine koronale Wiederherstellung mit Zirconomer (Shofu) durchgeführt wird.
Klasse-1- und Klasse-2-Kavitäten, die in extrahierten Zähnen nach einem endodontischen Eingriff präpariert wurden, und dann wurden diese Kavitäten mit neuen modernen Stumpfaufbaumaterialien gefüllt.
EXPERIMENTAL: Gruppe 1, Untergruppe C (grün codiert)
Zahnproben, bei denen ein endodontischer Eingriff durchgeführt und eine koronale Restauration mit Cention-N (Ivoclar vivodent) durchgeführt wird
Klasse-1- und Klasse-2-Kavitäten, die in extrahierten Zähnen nach einem endodontischen Eingriff präpariert wurden, und dann wurden diese Kavitäten mit neuen modernen Stumpfaufbaumaterialien gefüllt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1, Untergruppe D (schwarz farbkodiert) positive Kontrollgruppe
Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und eine koronale Wiederherstellung mit Aristaloy Amalgam (Cookson) durchgeführt wird
Klasse-1- und Klasse-2-Kavitäten, die in extrahierten Zähnen nach einem endodontischen Eingriff präpariert wurden, und dann wurden diese Kavitäten mit neuen modernen Stumpfaufbaumaterialien gefüllt.
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 2, Untergruppe A (blau codiert) negative Kontrollgruppe
Normale Zähne ohne Kavitätenpräparation und ohne endodontisches Verfahren.
EXPERIMENTAL: Gruppe 2, Untergruppe B (rosa codiert)
Zahnproben, bei denen ein endodontischer Eingriff durchgeführt und eine koronale Wiederherstellung mit Zirkonomer (Shofu) unter Verwendung von Tofflemire-Halter und Matrizenband durchgeführt wird.
Klasse-1- und Klasse-2-Kavitäten, die in extrahierten Zähnen nach einem endodontischen Eingriff präpariert wurden, und dann wurden diese Kavitäten mit neuen modernen Stumpfaufbaumaterialien gefüllt.
EXPERIMENTAL: Gruppe 2, Untergruppe C (grün codiert)
Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und eine koronale Wiederherstellung mit Cention-N (Ivoclar vivodent) unter Verwendung von Tofflemire-Halter und Matrizenband durchgeführt wird.
Klasse-1- und Klasse-2-Kavitäten, die in extrahierten Zähnen nach einem endodontischen Eingriff präpariert wurden, und dann wurden diese Kavitäten mit neuen modernen Stumpfaufbaumaterialien gefüllt.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2, Untergruppe D (schwarz codiert)
Zahnproben, bei denen ein endodontisches Verfahren durchgeführt und eine koronale Wiederherstellung mit Aristaloy Amalgam (Cookson) unter Verwendung von Tofflemire-Halter und Matrizenband durchgeführt wird.
Klasse-1- und Klasse-2-Kavitäten, die in extrahierten Zähnen nach einem endodontischen Eingriff präpariert wurden, und dann wurden diese Kavitäten mit neuen modernen Stumpfaufbaumaterialien gefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bruchfestigkeit (Newton) wird unter einer Universalprüfmaschine gemessen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff
Bruchfestigkeit endodontisch behandelter Zähne, die mit modernen Stumpfaufbaumaterialien restauriert wurden.
Unmittelbar nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren