미숙아의 발관 성공 예측 모델
미숙아의 "발관 준비도 추정기"와 폐 초음파 점수를 기반으로 한 발관 성공 예측 모델
침습적 기계적 환기는 호흡 부전이 있는 중환자 신생아의 생명을 구하는 치료법입니다. 그러나 장기간 이 치료를 계속하면 부정적인 결과, 특히 기계적 외상에 이차적인 기관지폐 형성이상(BPD)이 발생할 수 있습니다. 이러한 이유로 기계적 환기 치료를 가장 적절한 시기에 종료하는 것이 필수적입니다.
극미숙아의 약 절반은 전통적으로 발관에 사용되는 임상 기준이 충족되더라도 발관에 실패할 수 있습니다. 실패한 발관은 심실내 출혈, 사망, BPD, 사망 또는 BPD 증가, 인공호흡기 지원 기간 연장과 관련이 있습니다.
극미숙아의 호흡 부전 및 폐 병리가 호전되기 시작하면 기계 환기의 목표는 조기에 성공적인 발관이 되어야 합니다. 현재 조산아 발관 결정은 주로 임상적 판단에 근거합니다. 다른 측정을 사용하여 낮은 예측 가치와 제한된 유용성을 보여준 소수의 연구만이 발관에 대한 준비를 평가했습니다. 폐 초음파촬영(USG)은 성인의 인공호흡기 이탈 성공을 예측하는 데 유용한 것으로 밝혀진 비침습적 병상 기술입니다. 그러나 신생아에 대한 데이터는 거의 없습니다. 최근 발표된 연구에서는 선택적 발관을 시도한 미숙아의 임상 및 인구 통계학적 데이터를 기반으로 발관 준비도 추정 도구를 제안했습니다.
연구자의 가설은 발관 성공 점수와 발관 전 폐 USG 점수에 기반한 모델을 사용하면 초저체중 출생아의 첫 번째 발관 시도 실패가 감소한다는 것입니다. 이 연구의 목적은 침습적 기계 환기를 받는 미숙아의 발관 성공을 예측하기 위해 발관 전 "발관 준비 예측자" 및 폐 USG 점수에 기반한 통합 모델 사용의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장기간의 침습적 기계 환기는 조산아에게 해로운 영향을 미칠 수 있지만 호흡 부전이 있는 중환자 신생아의 생명을 구하는 치료법입니다. (예. 기관지폐 이형성증(BPD), 중첩된 세균 감염 및 집락 형성, 공기 누출 등). 이러한 이유로 기계적 환기 치료를 가장 적절한 시기에 종료하는 것이 필수적입니다.
극히 미숙아의 상당 부분은 전통적으로 발관에 사용되는 임상 기준이 충족되더라도 발관에 실패할 수 있습니다. 실패한 발관은 심실내 출혈, 사망, BPD, 사망 또는 BPD 증가, 인공호흡기 지원 기간 연장과 관련이 있습니다.
극미숙아의 호흡 부전 및 폐 병리가 호전되기 시작하면 기계 환기의 목표는 조기에 성공적인 발관이 되어야 합니다. 현재 조산아 발관 결정은 주로 임상적 판단에 근거합니다. 다른 측정을 사용하여 낮은 예측 가치와 제한된 유용성을 보여준 소수의 연구만이 발관에 대한 준비를 평가했습니다. 폐 초음파촬영(USG)은 성인의 인공호흡기 이탈 성공을 예측하는 데 유용한 것으로 밝혀진 비침습적 병상 기술입니다. 그러나 신생아에 대한 데이터는 거의 없습니다. 최근 발표된 연구에서는 선택적 발관을 시도한 미숙아의 임상 및 인구 통계학적 데이터를 기반으로 발관 준비도 추정 도구를 제안했습니다.
연구원의 가설은 발관 성공 스코어링 및 발관 전 폐 USG 스코어링에 기초한 모델의 사용; 초저체중 출생아에서 첫 번째 발관 시도의 실패를 줄입니다. 이 연구의 목적은 침습적 기계 환기를 받는 미숙아의 발관 성공을 예측하기 위해 발관 전 "발관 준비 예측자" 및 폐 USG 점수에 기반한 모델 사용의 가치를 평가하는 것입니다.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 이 연구는 생후 7일 이내에 삽관을 받았고 최소 48시간 동안 삽관된 침습적 재래식 기계 환기를 유지했으며 출생 후 60일을 완료하지 않았으며 조건을 충족한 출생 체중 <1250g의 영아를 대상으로 실시할 계획입니다. 기관의 전통적인 발관 기준에 따라 처음으로 선택적 발관이 고려되었습니다.
연구에 포함된 아기의 부모로부터 "정보에 입각한 동의서"를 얻을 것입니다. 아기의 생년월일, 프로토콜 번호, 출생 유형, 모성 이력, 성별, 임신 주 및 출생 체중이 기록됩니다.
일반적인 제도적 일상적 접근 방식은 아기가 태어난 후에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asli Memisoglu, MD
- 전화번호: +905468807300
- 이메일: acinarmemisoglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eren Ozek, Prof.
- 전화번호: +905324237568
- 이메일: ozekeren@gmail.com
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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연락하다:
- Aslı Memişoğlu, MD
- 이메일: acinarmemisoglu@gmail.com
-
연락하다:
- Eren Ozek, Prof.
- 이메일: ozekeren@gmail.com
-
Istanbul, 칠면조
- 모집하지 않고 적극적으로
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 체중 <1250 gr
- 생후 첫 7일 이내에 삽관을 한 후 기계 환기를 계속하는 경우
- 최소 48시간 동안 삽관
- 산후 60일을 채우지 못함
- 기존 임상 발관 기준 충족
- 처음으로 발관을 계획한 경우
- 공기누설이 발생하지 않음
- 구조적 심장 및 폐 질환이 없는 경우
- 선천적 및 염색체 이상 없음
- 손상되지 않은 다이어프램 보유
- 발관 중 PVL, IVH(2등급 이상), HIE, 수막염 또는 알려진 CNS 이상이 없음
제외 기준:
- 재태 주령이 34주 이상인 영아
- 계획되지 않은 자발적 발관이 있는 영아
- 이전에 발관을 시도한 영아
- 태아수종을 가진 영아
- 흉부 기형이 있는 영아
- 중추 호흡 부전이 있는 영아(호흡 노력/조절 부족 또는 지속적인 무호흡)
- 신경학적으로 우울하고 자발 호흡이 없는 영아(과호흡으로 인한 저탄산증, 심한 진정 작용, 신경근 약물 사용)
- 유전적 또는 선천적 기형(식도 폐쇄증, 심한 횡격막 탈장, 횡경막 마비)이 있는 경우
- 횡격막 신경 손상
- 선천성 근병증의 존재
- 공기 누출이 있는 경우
- 구조적 심장 및 폐 질환이 있는 경우
- 손상되지 않은 다이어프램이 없음
- 발관 중 PVL, IVH(2등급 이상), HIE, 수막염 또는 알려진 CNS 이상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삽관 미숙아
생후 첫 7일 이내에 기관내관과 기계적 인공호흡이 필요하고 최소 48시간 동안 침습적 기계적 인공호흡기를 사용했으며 출생 후 60일 동안 완료하지 않은 출생 체중 < 1250g의 영아 기관의 전통적인 발관 기준이며 처음으로 선택적 발관이 고려되었습니다.
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연구에 포함된 발관 기준을 충족한 모든 아기로부터 "새로운 이중 발관 모델"을 만들기 위해 발관 전후에 기록할 매개변수:
이 매개변수는 예정된 발관 시간 1시간 전에만 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 성공
기간: 발관 후 기간 동안 최소 5일 동안.
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발관 후 기간 중 최소 5일 동안은 재삽관을 하지 마십시오.
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발관 후 기간 동안 최소 5일 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아와 관련된 이환율.
기간: 40주의 월경 후 나이.
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미숙아와 관련된 이환율(예: 기관지폐 이형성증, 사망 및/또는 BPD, 공기 누출 증후군, 괴사성 장염, 등급 II 이상의 심실내 출혈, 미숙아 망막병증, 동맥관 개존증). 기관지폐 이형성증은 진단 기준 2001 NICHD에 기초하여 임상의에 의해 평가될 것입니다.
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40주의 월경 후 나이.
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입원 기간.
기간: 40주의 월경 후 나이.
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입원 기간.
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40주의 월경 후 나이.
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생존자들 사이에서 기계적 환기에 경과된 시간과 보충 산소에 걸린 시간.
기간: 40주의 월경 후 나이.
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생존자들 사이에서 기계적 환기에 경과된 시간과 보충 산소에 걸린 시간.
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40주의 월경 후 나이.
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총 비침습적 지원 시간.
기간: 40주의 월경 후 나이.
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월경 후 40주까지의 총 비침습적 지원 시간.
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40주의 월경 후 나이.
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SpO2 히스토그램에서 90% 미만 및 95% 초과에 소요된 시간의 백분율입니다.
기간: 발관 후 기간의 처음 5일 동안.
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발관 후 기간의 처음 5일 동안 SpO2 히스토그램에서 90% 미만 및 95% 초과로 소요된 시간의 백분율입니다.
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발관 후 기간의 처음 5일 동안.
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발관 후 재삽관된 아기의 재삽관 시간.
기간: 발관 후 기간의 처음 5일 동안.
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발관 후 재삽관된 아기의 재삽관 시간.
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발관 후 기간의 처음 5일 동안.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eren Ozek, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shi Y, Muniraman H, Biniwale M, Ramanathan R. A Review on Non-invasive Respiratory Support for Management of Respiratory Distress in Extremely Preterm Infants. Front Pediatr. 2020 May 28;8:270. doi: 10.3389/fped.2020.00270. eCollection 2020.
- El Amrousy D, Elgendy M, Eltomey M, Elmashad AE. Value of lung ultrasonography to predict weaning success in ventilated neonates. Pediatr Pulmonol. 2020 Sep;55(9):2452-2456. doi: 10.1002/ppul.24934. Epub 2020 Jul 8.
- Brat R, Yousef N, Klifa R, Reynaud S, Shankar Aguilera S, De Luca D. Lung Ultrasonography Score to Evaluate Oxygenation and Surfactant Need in Neonates Treated With Continuous Positive Airway Pressure. JAMA Pediatr. 2015 Aug;169(8):e151797. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1797. Epub 2015 Aug 3.
- Gupta D, Greenberg RG, Sharma A, Natarajan G, Cotten M, Thomas R, Chawla S. A predictive model for extubation readiness in extremely preterm infants. J Perinatol. 2019 Dec;39(12):1663-1669. doi: 10.1038/s41372-019-0475-x. Epub 2019 Aug 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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