사포그릴레이트 병용요법의 효과를 평가하기 위한 다기관 치료적 사용 관찰연구

포함 기준:

1. 19세 이상 80세 미만 성인.
2. 만성동맥폐색(버거병, 폐쇄성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증, 냉증 등의 허혈성 증상의 호전을 위해 염산사포그렐레이트 제제를 처음 투여하거나 3개월 이내에 투여한 자.
3. 임상시험심사위원회 또는 윤리위원회가 승인한 서면 동의서에 자발적으로 서명하고 환자 또는 피험자의 대리인이 연구 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

1. 기대 수명이 2년 미만일 것으로 예상되는 환자.
2. 연구 참여 후 일주일 이내에 출혈이 있는 환자
3. 연구 참여 중 출혈을 증가시킬 수 있는 질병(혈우병, 모세혈관 위약, 소화관 궤양, 요로 출혈, 객혈, 과다출혈 등)을 앓고 있는 환자.
4. 임신 또는 임신 가능성이 있는 여성 환자.
5. 연구 참여 시점에 수유 중이거나 수유 예정인 여성 환자.
6. 심한 신장 질환 및 간 질환이 있는 환자.