여러 용량의 IPTi 제안: 생명을 구하는 고수율 개입 (MULTIPLY)
MULTIPLY는 다국적 40개월 실행 연구 프로젝트로, 국가에서 영유아 말라리아 간헐적 예방 치료(IPTi)의 활용을 촉진하고 중간에서 높은 수준의 말라리아 전파 환경에서 향후 정책 및 지침을 알리는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 개입의 영향에 대한 전후 평가 설계에 따라 고안되었습니다. 일차 결과 측정은 프로젝트 영역에서 확장된 예방접종 프로그램(EPI)에 참석하는 2세 미만(U2) 어린이의 IPTi 3회 이상 투여 범위입니다. IPTi는 건강 시설 및 모바일 아웃리치 EPI 클리닉에서 프로젝트 지구에 거주하는 모든 어린이에게 전달될 것입니다. 어린이가 받을 IPTi 접종 횟수는 국가의 EPI 일정에 따라 결정되며, 생후 첫 2년 동안 최대 6회 접종합니다.
IPTi의 예방 효과는 영아를 최대 6주간 보호합니다. 따라서 현재 WHO가 권고하는 IPTi 체계에서는 영유아가 감염의 유해한 영향에 대한 감수성이 높은 결정적 기간 동안 약 4개월 동안 감염에 노출된다. 생후 1년 동안 어린이에게 IPTi를 투여할 수 있는 추가 기회를 활용하는 것은 공중 보건에 큰 관심을 가질 수 있습니다. 비타민 A 결핍이 공중 보건 문제인 환경에서 WHO는 비타민 A 보충을 권장하며, 일반적으로 생후 6개월부터 6개월 간격으로 EPI 계획을 통해 수행됩니다. 따라서 비타민 A 투여에 생후 6, 12, 15-18개월에 IPTi를 추가하면 생후 1년 중 중요한 시기에 말라리아 예방을 개선하고 2년차까지 확대할 수 있습니다. 또한, 이 두 개입의 통합은 사하라 사막 이남 아프리카에서 53%-57% 범위의 비타민 A 보충 범위를 늘리는 데 도움이 될 수 있으며 중요한 것은 말라리아 예방 효과를 결합하여 어린 아이들의 빈혈 유병률을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 헤모글로빈 수치 증가에 대한 비타민 A. 또한 최근 몇 년 동안 생후 15-18개월 사이에 EPI에 홍역 예방 접종 추가 접종을 포함함으로써 IPTi를 사용하여 생후 2년차에 말라리아 예방을 더욱 확대할 수 있는 기회를 제공합니다. 중증 말라리아 사례가 1세에서 3세 사이에 높은 전파 및 중간 전파 지역에서 더 많이 발생한다는 점을 고려할 때 이는 특히 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사하라 사막 이남의 아프리카 3개국에서 수행될 예정입니다. 시에라리온, 모잠비크, 토고.
표본의 크기; 지구/프로젝트 지역의 평균 인구가 150,000명이고 U2 아동 비율이 5%라고 가정하면 프로젝트 개입은 총 약 45,000명의 U2 아동(즉, 국가별, 연간 7,500명, 2년 동안).
연구 인구; 각 국가의 선택된 MULTIPLY 지구에서 IPTi 자격이 있는 아동 U2.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
해당 예방접종을 받을 자격이 있는 두 번째 EPI 접촉에 참석하는 모든 유아.
제외 기준:
영유아 급성 말라리아; 설파 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. 지난 4주 동안 SP를 받은 사람; HIV에 노출되었거나 HIV에 감염된 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPTi를 3회 이상 접종한 아동의 비율
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로젝트 지구에 거주하는 2세 미만 어린이의 말라리아 유병률
기간: 24개월
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24개월
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프로젝트 지구에 거주하는 2세 미만 어린이의 말라리아 발병률
기간: 24개월
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24개월
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프로젝트 지구에 거주하는 어린이의 EPI 정기 백신 보장
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clara Menendez, MD, PhD, Barcelona Institute for Global Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIA2020S 3272
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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