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Proposition de doses multiples d'IPTi : une intervention à haut rendement qui sauve des vies (MULTIPLY)

23 janvier 2026 mis à jour par: Barcelona Institute for Global Health

MULTIPLY est un projet de recherche de mise en œuvre multi-pays de 40 mois, qui vise à catalyser l'adoption par les pays du traitement préventif intermittent du paludisme chez les nourrissons (IPTi) et à éclairer les politiques et directives futures dans les contextes de transmission modérée à élevée du paludisme. Le projet a été conçu selon une conception d'évaluation avant-après de l'impact de l'intervention. La principale mesure de résultat sera la couverture de trois doses ou plus de TPIn chez les enfants de moins de 2 ans (U2) participant au Programme élargi de vaccination (PEV) dans les zones du projet. L'IPTi sera administré dans les établissements de santé et les cliniques mobiles du PEV à tous les enfants vivant dans les districts du projet. Le nombre de doses IPTi qu'un enfant recevra sera basé sur le calendrier PEV du pays, avec un maximum de 6 doses au cours des 2 premières années de vie.

L'effet prophylactique de l'IPTi offre une protection jusqu'à 6 semaines chez les nourrissons. Par conséquent, dans le schéma IPTi actuel recommandé par l'OMS, les nourrissons sont exposés à l'infection pendant environ 4 mois au cours d'une période critique de forte sensibilité aux effets nocifs de l'infection. Exploiter des opportunités supplémentaires pour administrer l'IPTi aux enfants au cours de leurs premières années de vie pourrait être d'un grand intérêt pour la santé publique. Dans les milieux où la carence en vitamine A est un problème de santé publique, l'OMS recommande une supplémentation en vitamine A, habituellement effectuée dans le cadre du programme PEV à partir de l'âge de 6 mois, à intervalles de 6 mois ; ainsi, l'ajout d'IPTi à 6, 12, 15-18 mois à l'administration de vitamine A améliorerait la prévention du paludisme pendant une période critique de la première année de vie et l'étendrait à la seconde. De plus, l'intégration de ces deux interventions pourrait aider à augmenter la couverture de la supplémentation en vitamine A, qui varie entre 53 % et 57 % en Afrique subsaharienne et, surtout, contribuera à réduire la prévalence de l'anémie chez les jeunes enfants en combinant l'effet de la prévention du paludisme. et de la vitamine A sur l'augmentation du taux d'hémoglobine. De plus, ces dernières années, l'inclusion d'une dose de rappel de vaccination contre la rougeole dans le PEV, entre 15 et 18 mois, offre également la possibilité d'étendre davantage la protection contre le paludisme au cours de la deuxième année de vie en utilisant l'IPTi. Ceci est particulièrement pertinent étant donné que les cas de paludisme grave sont plus fréquents entre 1 et 3 ans dans les zones de transmission élevée et modérée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée dans 3 pays d'Afrique subsaharienne ; Sierra Leone, Mozambique et Togo.

Taille de l'échantillon; En supposant une population moyenne d'un district/zone de projet de 150 000 habitants et un pourcentage d'enfants U2 de 5 %, l'intervention du projet ciblera environ 45 000 enfants U2 au total (c.-à-d. 7 500 enfants par pays et par an pendant 2 ans).

Population étudiée ; Enfants U2 éligibles au IPTi dans le district MULTIPLY sélectionné de chaque pays.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

94252

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lomé, Aller
        • University of Lomé
    • Manhiça
      • Manhiça, Manhiça, Mozambique
        • Fundaçao Manhiça
      • Freetown, Sierra Leone
        • College of Medicine & Allied Health Sciences (COMAHS), University of Sierra Leone

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons fréquentant leur 2ème contact PEV et éligibles pour recevoir les vaccinations correspondantes.

La description

Critère d'intégration:

Tous les nourrissons fréquentant leur 2ème contact PEV et éligibles pour recevoir les vaccinations correspondantes.

Critère d'exclusion:

Nourrissons/enfants ; avec le paludisme aigu; connu pour avoir des allergies aux sulfamides; qui ont pris de la SP au cours des 4 dernières semaines ; qui sont exposés au VIH ou infectés par le VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'enfants ayant reçu au moins trois doses de TPIn
Délai: Mois 24
Mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du paludisme chez les enfants de moins de 2 ans vivant dans les districts du projet
Délai: Mois 24
Mois 24
Incidence du paludisme chez les enfants de moins de 2 ans vivant dans les districts du projet
Délai: Mois 24
Mois 24
Couverture des vaccins de routine du PEV chez les enfants vivant dans les districts du projet
Délai: Mois 24
Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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