내성 유도를 위한 복합 신장 및 조혈 줄기 세포 이식
2021년 10월 20일 업데이트: moshe yeshurun, Rabin Medical Center
일치하는 형제자매 기증자-수혜자 쌍 간의 내성 유도를 위한 통합 신장 및 조혈 줄기 세포 이식
신장 거부 없이 면역억제 요법의 완전한 중단을 가능하게 하기 위해 면역 관용을 유도하기 위해 HLA 일치 형제 기증자-수혜자 쌍 사이의 신장 및 골수 통합 이식.
조혈 줄기 세포는 신장 이식 4~8주 전에 기증자로부터 수집되며, CD34 세포는 양성 선택에 의해 강화되고 냉동 보존됩니다.
신장 이식 다음 날 수혜자는 티모글로불린, 총 림프구 방사선 조사, 스테로이드, 타크롤리무스 및 마이코페놀레이트 모페틸로 컨디셔닝 요법을 시작합니다.
신장 이식 11일 후 줄기 세포 이식편을 해동하여 수혜자에게 주입합니다.
혼합 공여자 키메라 현상이 거부 없이 6개월 이상 성공적으로 유지되면 면역억제가 완전히 중단될 때까지 점차 줄어들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liat Shargian, MD
- 전화번호: 0542394930
- 이메일: liatshr@clalit.org.il
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Center
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연락하다:
- Moshe Yeshurun
- 전화번호: 0526015543
- 이메일: moshe.yeshurun@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일치하는 형제
- 티모글로불린 또는 전체 림프계 조사에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유
- HIV, HBV 또는 HCV 감염
- 이전 또는 현재 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신장 및 골수 이식
티모글로불린 준비 및 전체 림프계 조사 후 결합 신장 및 골수 이식
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복합 신장 및 골수 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 12개월 후 면역 억제를 중단할 수 있었던 이식 환자의 비율.
기간: 12 개월
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이식 12개월 후 면역 억제를 중단할 수 있었던 이식 환자의 비율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moshe Yeshurun, MD, Institution of Hematology, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 19일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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