联合肾脏和造血干细胞移植诱导耐受
2021年10月20日 更新者：moshe yeshurun、Rabin Medical Center
肾脏和造血干细胞联合移植用于匹配的同胞供体-受体对之间的耐受性诱导
在 HLA 匹配的同胞供体-受体对之间进行肾脏和骨髓的联合移植，以诱导免疫耐受，从而能够完全停止免疫抑制治疗而不会发生肾排斥反应。
肾移植前4-8周从供体采集造血干细胞，通过阳性选择富集CD34+细胞并冷冻保存。
肾移植后的第二天，接受者开始使用胸腺球蛋白、全淋巴照射、类固醇、他克莫司和吗替麦考酚酯进行调理治疗。
肾移植后 11 天，干细胞移植物被解冻并输注给接受者。
如果混合供体嵌合状态成功维持 6 个月以上且无排斥反应，则可以逐渐减少免疫抑制直至完全停药。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liat Shargian, MD
- 电话号码：0542394930
- 邮箱：liatshr@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Petah-Tikva、以色列、49100
- 招聘中
- Rabin Medical Center
-
接触：
- Moshe Yeshurun
- 电话号码：0526015543
- 邮箱：moshe.yeshurun@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 配对的兄弟姐妹
- 没有胸腺球蛋白或全淋巴照射的禁忌症
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 感染 HIV、HBV 或 HCV
- 以前或现在的恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肾脏和骨髓移植
胸腺球蛋白制备联合全淋巴照射后肾骨髓联合移植
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肾骨髓联合移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植后 12 个月能够停止免疫抑制的移植患者的比例。
大体时间：12个月
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移植后 12 个月能够停止免疫抑制的移植患者的比例。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moshe Yeshurun, MD、Institution of Hematology, Rabin Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月19日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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