Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret nyre- og hæmatopoietisk stamcelletransplantation til toleranceinduktion

20. oktober 2021 opdateret af: moshe yeshurun, Rabin Medical Center

Kombineret nyre- og hæmatopoietisk stamcelletransplantation til toleranceinduktion mellem matchede søskende donor-modtagerpar

Kombineret transplantation af nyre og knoglemarv mellem HLA-matchede søskendedonor-recipientpar for at inducere immuntolerance for at muliggøre fuldstændig seponering af immunsuppressiv behandling uden nyreafstødning. Hæmatopoietiske stamceller opsamles fra donoren 4 til 8 uger før nyretransplantation, CD34-celler beriges ved positiv selektion og kryokonserveres. Dagen efter nyretransplantation starter modtageren konditioneringsbehandling med thymoglobulin, total lymfoid bestråling, steroider, tacrolimus og mycophenolatmofetil. Elleve dage efter nyretransplantation optøs stamcelletransplantatet og infunderes til modtageren. Hvis blandet donor-kimerisme med succes opretholdes i mere end 6 måneder uden afstødning, kan immunsuppression nedtrappes indtil fuldstændig seponering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ældre end 18 år
  • Matchede søskende
  • Ingen kontraindikation for thymoglobulin eller total lymfoid bestråling

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller amning
  • Infektion med HIV, HBV eller HCV
  • Tidligere eller nuværende malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyre- og knoglemarvstransplantation
Kombineret nyre- og knoglemarvstransplantation efter forberedelse med thymoglobulin og total lymfoid bestråling
Kombinationsprodukt: Kombineret nyre- og knoglemarvstransplantation
Kombineret nyre- og knoglemarvstransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af transplanterede patienter, der var i stand til at seponere immunsuppression 12 måneder efter transplantation.
Tidsramme: 12 måneder
Andel af transplanterede patienter, der var i stand til at seponere immunsuppression 12 måneder efter transplantation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moshe Yeshurun, MD, Institution of Hematology, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0759-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner