Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty munuais- ja hematopoieettinen kantasolusiirto toleranssin induktioon

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: moshe yeshurun, Rabin Medical Center

Yhdistetty munuaisten ja hematopoieettisten kantasolujen transplantaatio toleranssin induktioon vastaavien sisarusten luovuttaja-saajaparien välillä

Yhdistetty munuaisen ja luuytimen siirto HLA-sopivien sisarusten luovuttaja-saajaparien välille immuunitoleranssin indusoimiseksi, jotta immunosuppressiivinen hoito voidaan lopettaa kokonaan ilman munuaisen hylkimistä. Hematopoieettiset kantasolut kerätään luovuttajalta 4-8 viikkoa ennen munuaisensiirtoa, CD34-solut rikastetaan positiivisella valinnalla ja kylmäsäilytetään. Munuaisensiirron jälkeisenä päivänä vastaanottaja aloittaa hoitavan hoidon tymoglobuliinilla, kokonaislymfoidisäteilyllä, steroideilla, takrolimuusilla ja mykofenolaattimofetiililla. Yksitoista päivää munuaisensiirron jälkeen kantasolusiirre sulatetaan ja infusoidaan vastaanottajalle. Jos seka-luovuttajakimeeriä ylläpidetään onnistuneesti yli 6 kuukautta ilman hylkimistä, immunosuppressiota voidaan vähentää, kunnes hoito lopetetaan kokonaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Yhteensopivia sisaruksia
  • Ei vasta-aiheita tymoglobuliini- tai kokonaislymfoidisäteilytykselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai imettävät
  • HIV-, HBV- tai HCV-infektio
  • Aiempi tai nykyinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisen ja luuytimen siirto
Yhdistetty munuais- ja luuytimensiirto tymoglobuliinin ja kokonaislymfoidin säteilytyksen jälkeen
Yhdistelmätuote: Yhdistetty munuais- ja luuytimensiirto
Yhdistetty munuais- ja luuytimensiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirtopotilaiden osuus, jotka pystyivät lopettamaan immunosuppression 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Elinsiirtopotilaiden osuus, jotka pystyivät lopettamaan immunosuppression 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Moshe Yeshurun, MD, Institution of Hematology, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0759-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa