혈액투석 환자의 식후 칼레믹 반응에 대한 점성섬유의 영향
높은 혈중 칼륨 수치(고칼륨혈증)는 혈액 투석 치료를 받는 신부전 환자에게 주요 문제입니다. 고칼륨혈증의 위험을 줄이기 위해 신부전이 있는 사람들은 고칼륨 음식을 제한하거나 피하는 것이 좋습니다. 그러나 고칼륨 식품은 식이 섬유 및 기타 중요한 영양소의 주요 공급원인 일반적으로 소비되는 과일 및 채소를 포함하여 많은 건강 식품 선택으로 구성됩니다.
식이 칼륨 섭취로 인한 고칼륨혈증의 위험은 섭취한 칼륨이 혈류에 들어가는 식사 후 처음 몇 시간 동안 가장 두드러집니다. 일반적으로 식이 칼륨은 매우 잘 흡수됩니다. 그러나 식이 섬유는 대변으로 배설되는 식이 칼륨의 비율을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 섬유질이 신장 질환이 있는 사람의 고칼륨혈증 위험을 낮추는 데 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다. 식이 섬유가 식이 칼륨의 흡수를 감소시켜 대변에서 칼륨 배설을 증가시키는지 또는 대변 부피를 증가시켜 체내 칼륨을 장으로 끌어들이는지는 불분명합니다. 칼륨 흡수를 줄이는 것이 고칼륨 식품 섭취로 인한 고칼륨혈증을 예방하는 데 더 큰 이점이 있을 것으로 예상되기 때문에 구별이 중요할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 섬유질 보충제가 유지 혈액 투석 치료를 받는 신장 질환이 있는 사람들의 혈중 칼륨 수치에 대한 오렌지 주스의 식이 칼륨 효과를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 소스 모집단은 주 3회 유지 혈액 투석(HD) 치료를 받는 신부전이 있는 성인(18-89세)입니다. 참여자는 당뇨병이 없는 10명의 환자와 지속형 인슐린 유무에 관계없이 생활 방식으로 관리되고 있는 제2형 당뇨병(T2D) 환자 10명입니다. 지난 6개월 동안 중등도의 고칼륨혈증(>6.5mEq/L), 칼륨 저하제를 복용 중, 칼륨 소화 및 흡수를 변화시킬 수 있는 위장 장애 및 낮은 헤모글로빈 농도(<10.0g/dL)가 있는 환자 제외됩니다. 또한, 인지, 예후 또는 보류 중인 치료를 기반으로 연구 신장 전문의의 중재에 부적절하다고 판단되는 참가자는 제외됩니다.
일단 등록되면 참가자는 인구 통계, 식이 섭취, GI 증상 및 소변 배출에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 또한 인체 측정, 신체 기능, 병력 및 혈액 매개 변수에 대한 기본 데이터는 신체 검사 및 의료 기록 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
치료 측정 방문은 공복 상태의 참가자와 함께 네바다 대학, 리노 임상 연구 센터에서 동일한 비투석 치료일에 수행됩니다. 0.35mEq/kg 용량의 칼륨만 제공하거나 0.15g/kg의 차전자피 기반 섬유소를 제공하는 오렌지 주스를 섭취하기 전, 섭취 후 60분, 120분, 180분에 일련의 혈액 샘플을 수집합니다. 치료 순서(1) 오렌지 주스 또는 2) 오렌지 주스 + 섬유질)는 T2D 상태에 따라 균등하게 할당되어 무작위로 할당됩니다. 참가자의 체중이 이상적인 체중(IBW)의 120%를 초과하는 경우 오렌지 주스 및 섬유질의 복용량은 조정된 체중을 기준으로 합니다.
치료 후 0분 및 60분 시점의 혈액 검사는 기본 대사 패널과 인슐린에 대해 분석되고 120분 및 180분 혈액 샘플은 칼륨 농도에 대해 분석됩니다. 연구 치료에 대한 칼레믹 반응은 1) 혈장 칼륨 농도의 피크 변화 및 2) 180분까지 혈장 칼륨에 대한 곡선 아래 총 면적을 기반으로 평가됩니다. 이러한 매개변수는 대응 t-테스트를 사용하여 치료 조건에 걸쳐 비교됩니다. 정규 분포가 아닌 경우 값은 분석 전에 로그 변환됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89557
- University of Nevada,Reno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주 3회 유지 관리 혈액 투석을 받는 신부전
- 생활방식 및/또는 지속형 인슐린으로 관리 중인 당뇨병이 없는 환자 10명 및 제2형 당뇨병(T2D) 환자 10명
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 중간 정도의 고칼륨혈증(>6.5 mEq/L).
- 칼륨 저하 약물
- 칼륨 소화 및 흡수를 변화시킬 수 있는 위장관(GI) 질환.
- 낮은 헤모글로빈 농도(<10.0g/dL).
- 인지, 예후 또는 보류 중인 치료에 근거하여 연구 신장 전문의의 개입에 부적절하다고 간주됨
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오렌지 주스(대조군)
0.35 mEq/kg 용량의 칼륨을 제공하는 오렌지 주스
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과육이 없는 100% 오렌지 주스
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오렌지 주스 플러스 섬유질
0.15g/kg의 실리엄 기반 섬유소가 첨가된 오렌지 주스 트리트먼트와 동일한 양의 오렌지 주스
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과육이 없는 100% 차전자피 섬유소가 함유된 오렌지 주스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 칼륨 수치의 피크 변화
기간: 0~180분
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연구 치료에 대한 칼레믹 반응은 치료 전과 비교하여 혈장 칼륨 농도의 피크 변화를 기반으로 평가될 것입니다.
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0~180분
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곡선 아래 혈장 칼륨 면적
기간: 0~180분
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연구 치료에 대한 칼레믹 반응은 전처리에서 180분까지의 혈장 칼륨 농도에 대한 곡선 아래 총 면적을 기준으로 평가됩니다.
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0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 상태에 따른 혈장 칼륨 수치의 피크 변화
기간: 0~180분
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연구 치료에 대한 칼레믹 반응(일차 결과 1)은 제2형 당뇨병이 있는 참가자와 없는 참가자 사이에서 비교됩니다.
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0~180분
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당뇨병 상태에 따른 곡선 아래 혈장 칼륨 면적
기간: 0~180분
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연구 치료에 대한 칼레믹 반응(일차 결과 2)은 제2형 당뇨병이 있는 참가자와 없는 참가자 사이에서 비교됩니다.
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0~180분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David E St-jules, PhD, University of Nevada, Reno
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- St-Jules DE, Goldfarb DS, Sevick MA. Nutrient Non-equivalence: Does Restricting High-Potassium Plant Foods Help to Prevent Hyperkalemia in Hemodialysis Patients? J Ren Nutr. 2016 Sep;26(5):282-7. doi: 10.1053/j.jrn.2016.02.005. Epub 2016 Mar 12. Erratum In: J Ren Nutr. 2016 Nov;26(6):416. doi: 10.1053/j.jrn.2016.09.005.
- Cummings JH, Hill MJ, Jenkins DJ, Pearson JR, Wiggins HS. Changes in fecal composition and colonic function due to cereal fiber. Am J Clin Nutr. 1976 Dec;29(12):1468-73. doi: 10.1093/ajcn/29.12.1468.
- Allon M, Dansby L, Shanklin N. Glucose modulation of the disposal of an acute potassium load in patients with end-stage renal disease. Am J Med. 1993 May;94(5):475-482. doi: 10.1016/0002-9343(93)90081-Y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1596754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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