血液透析患者の食後カリウム血症に対する粘性繊維の影響
血液透析治療を受けている腎不全患者にとって、血中カリウム濃度の上昇(高カリウム血症)は大きな問題です。 高カリウム血症のリスクを軽減するために、腎不全の人は高カリウム食品を制限または避けるように勧められています. しかし、高カリウム食品は、食物繊維の主要な供給源である一般的に消費される果物や野菜、およびその他の重要な栄養素を含む、多くの健康食品の選択肢を構成しています.
食事からのカリウム摂取による高カリウム血症のリスクは、摂取したカリウムが血流に入る食後数時間で最も顕著になります。 一般に、食物カリウムは非常によく吸収されます。 しかし、食物繊維は、便中に排泄される食物カリウムの割合を増加させることが示されています. これらの調査結果に基づいて、繊維が腎臓病患者の高カリウム血症のリスクを低下させるのに役立つ可能性があることが提案されています. 食物繊維が食物カリウムの吸収を減らすことによって便中のカリウム排泄を増加させるのか、それとも便の量を増やすことによって体のカリウムを腸に引き込むことによって増加させるのかは不明のままです. カリウムの吸収を減らすことは、高カリウム食品を食べることによって引き起こされる高カリウム血症の予防に大きな利益をもたらすと予想されるため、この区別は重要かもしれません.
この研究では、研究者は、繊維サプリメントが、維持血液透析治療を受けている腎臓病患者の血中カリウム濃度に対するオレンジジュースからの食物カリウムの影響を減らすことができるかどうかを評価します.
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究のソース集団は、週3回の維持血液透析(HD)治療を受けている腎不全の成人(18〜89歳)です。 参加者には、糖尿病のない 10 人の患者と、持効型インスリンの有無にかかわらずライフスタイルで管理されている 2 型糖尿病 (T2D) の患者 10 人が含まれます。 -過去6か月で中等度の高カリウム血症(> 6.5 mEq / L)、カリウム低下薬を服用、カリウムの消化と吸収を変化させる可能性のある胃腸(GI)障害、および低ヘモグロビン濃度(<10.0 g / dL)の患者除外されます。 さらに、認知、予後または保留中の治療に基づいて研究腎臓専門医による介入が不適切であると見なされた参加者は除外されます。
登録すると、参加者は人口統計学、食事摂取量、消化管症状、尿量に関するアンケートに回答するよう求められます。 さらに、人体測定学、身体機能、病歴、および血液パラメータに関するベースラインデータは、身体検査および医療記録のレビューによって取得されます。
治療測定の訪問は、ネバダ大学リノ臨床研究センターで、絶食状態の参加者と同じ非透析治療日に実施されます。 0.35 mEq/kg 用量のカリウムのみ、または 0.15 g/kg のオオバコベースの繊維を含むオレンジ ジュースを摂取する前、および 60、120、および 180 分後に連続血液サンプルを収集します。 一連の治療 (1) オレンジ ジュースまたは 2) オレンジ ジュース + 繊維) は、T2D ステータスによって均等に割り当てられ、ランダムに割り当てられます。 参加者の体重が理想体重 (IBW) の 120% を超える場合、オレンジ ジュースと繊維の投与量は調整後の体重に基づきます。
治療後 0 および 60 分の時点での血液検査は、基本的な代謝パネルとインスリンについて分析され、120 分および 180 分の血液サンプルはカリウム濃度について分析されます。 試験治療に対するカリウム血症反応は、1) 血漿カリウム濃度のピーク変化、および 2) 180 分までの血漿カリウムの曲線下総面積に基づいて評価されます。 これらのパラメーターは、対応のある t 検定を使用して治療条件全体で比較されます。 非正規分布の場合、値は分析前に対数変換されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Nevada
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Reno、Nevada、アメリカ、89557
- University of Nevada,Reno
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -週3回の維持血液透析を受けている腎不全
- 糖尿病でない患者10名と、生活習慣や持効型インスリンで管理されている2型糖尿病(T2D)患者10名
除外基準:
- -過去6か月の中等度の高カリウム血症(> 6.5 mEq / L)。
- カリウム低下薬
- カリウムの消化と吸収を変化させる可能性のある胃腸(GI)疾患。
- 低ヘモグロビン濃度 (<10.0 g/dL)。
- -認知、予後、または保留中の治療に基づいて、研究腎臓専門医による介入に不適切であると見なされる
- 妊娠中または妊娠予定の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オレンジジュース(対照)
0.35 mEq/kg のカリウムを提供するオレンジ ジュース
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100%果肉フリーのオレンジジュース
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オレンジジュースと食物繊維
0.15 g/kg のオオバコベースの繊維を加えたオレンジ ジュース処理と同量のオレンジ ジュース
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オオバコベースの繊維を加えた100%パルプフリーのオレンジジュース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿カリウム濃度のピーク変化
時間枠:0~180分
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試験治療に対するカリウム血症反応は、治療前と比較した血漿カリウム濃度のピーク変化に基づいて評価されます。
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0~180分
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曲線下の血漿カリウム面積
時間枠:0~180分
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試験治療に対するカリウム血症反応は、治療前から180分までの血漿カリウム濃度の曲線下総面積に基づいて評価されます。
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0~180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の状態による血漿カリウム値のピーク変化
時間枠:0~180分
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研究治療に対するカリウム血症反応 (主要な結果 1) は、2 型糖尿病の参加者とそうでない参加者の間で比較されます。
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0~180分
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糖尿病の状態による曲線下の血漿カリウム面積
時間枠:0~180分
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研究治療に対するカリウム血症反応(主要な結果2)は、2型糖尿病のある参加者とない参加者の間で比較されます。
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0~180分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David E St-jules, PhD、University of Nevada, Reno
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- St-Jules DE, Goldfarb DS, Sevick MA. Nutrient Non-equivalence: Does Restricting High-Potassium Plant Foods Help to Prevent Hyperkalemia in Hemodialysis Patients? J Ren Nutr. 2016 Sep;26(5):282-7. doi: 10.1053/j.jrn.2016.02.005. Epub 2016 Mar 12. Erratum In: J Ren Nutr. 2016 Nov;26(6):416.
- Cummings JH, Hill MJ, Jenkins DJ, Pearson JR, Wiggins HS. Changes in fecal composition and colonic function due to cereal fiber. Am J Clin Nutr. 1976 Dec;29(12):1468-73. doi: 10.1093/ajcn/29.12.1468.
- Allon M, Dansby L, Shanklin N. Glucose modulation of the disposal of an acute potassium load in patients with end-stage renal disease. Am J Med. 1993 May;94(5):475-482. doi: 10.1016/0002-9343(93)90081-Y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1596754
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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