粘性纤维对血液透析患者餐后血钾反应的影响
高血钾水平(高钾血症)是接受血液透析治疗的肾衰竭患者的主要问题。 为了降低高钾血症的风险,建议肾功能衰竭患者限制或避免高钾食物。 然而,高钾食物包括许多健康的食物选择,包括作为膳食纤维和其他重要营养素的主要来源的常见水果和蔬菜。
膳食钾摄入导致高钾血症的风险在餐后最初几个小时最为显着,此时摄入的钾会进入血液。 一般来说,饮食中的钾吸收得很好。 然而,膳食纤维已被证明可以增加粪便中排泄的膳食钾的比例。 基于这些发现,有人提出纤维可能有助于降低肾病患者患高钾血症的风险。 目前尚不清楚膳食纤维是通过减少膳食钾的吸收来增加粪便中钾的排泄,还是通过增加粪便体积将体内钾吸入肠道。 这种区别可能很重要,因为减少钾的吸收预计对预防因食用高钾食物引起的高钾血症有更大的好处。
在这项研究中,研究人员将评估纤维补充剂是否可以降低橙汁中膳食钾对接受维持性血液透析治疗的肾病患者血钾水平的影响。
研究概览
详细说明
本研究的来源人群是患有肾功能衰竭且每周接受三次维持性血液透析 (HD) 治疗的成年人(18-89 岁)。 参与者将包括 10 名非糖尿病患者和 10 名 2 型糖尿病 (T2D) 患者,这些患者正在通过使用或不使用长效胰岛素的生活方式进行管理。 在过去 6 个月内有中度高钾血症 (>6.5 mEq/L)、正在服用降钾药物、患有可能改变钾消化和吸收的胃肠道 (GI) 疾病以及低血红蛋白浓度 (<10.0 g/dL) 的患者将被排除在外。 此外,研究肾病专家根据认知、预后或未决治疗认为不适合干预的参与者将被排除在外。
一旦注册,将要求参与者完成有关人口统计、饮食摄入、胃肠道症状和尿量的问卷调查。 此外,还将通过体格检查和查阅病历获得人体测量学、身体机能、病史和血液参数等基线数据。
治疗测量访问将在内华达大学里诺临床研究中心的相同非透析治疗日进行,参与者处于禁食状态。 将在摄入橙汁之前以及摄入橙汁后 60、120 和 180 分钟收集系列血样,橙汁单独提供 0.35 mEq/kg 剂量的钾,或与 0.15 g/kg 车前子纤维一起使用。 治疗顺序 (1) 橙汁或 2) 橙汁 + 纤维) 将根据 T2D 状态随机分配。 如果参与者的体重超过理想体重 (IBW) 的 120%,则橙汁和纤维的剂量将基于调整后的体重。
治疗后 0 分钟和 60 分钟的血液测试将分析基础代谢组和胰岛素,120 分钟和 180 分钟的血液样本将分析钾浓度。 对研究治疗的血钾反应将根据以下条件进行评估:1) 血浆钾浓度的峰值变化,以及 2) 血浆钾曲线下的总面积,直至 180 分钟。 这些参数将使用配对 t 检验在不同治疗条件下进行比较。 如果非正态分布,值将在分析之前进行对数转换。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89557
- University of Nevada,Reno
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 每周三次维持性血液透析的肾衰竭
- 10 名非糖尿病患者和 10 名 2 型糖尿病 (T2D) 患者正在接受生活方式和/或长效胰岛素治疗
排除标准:
- 最近 6 个月中度高钾血症 (>6.5 mEq/L)。
- 降钾药物
- 可能改变钾消化和吸收的胃肠道 (GI) 疾病。
- 低血红蛋白浓度(<10.0 g/dL)。
- 根据认知、预后或未决治疗,研究肾病专家认为不适合干预
- 怀孕或计划怀孕的妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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橙汁(对照)
橙汁提供 0.35 mEq/kg 剂量的钾
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100% 无果肉橙汁
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橙汁加纤维
与添加 0.15 g/kg 欧车前纤维的橙汁处理量相同的橙汁
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100% 无果肉橙汁,添加欧车前纤维
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆钾水平的峰值变化
大体时间:0 到 180 分钟
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将根据血浆钾浓度与治疗前相比的峰值变化来评估对研究治疗的钾血症反应。
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0 到 180 分钟
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血浆钾曲线下面积
大体时间:0 到 180 分钟
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将根据从治疗前到 180 分钟血浆钾浓度曲线下的总面积评估对研究治疗的血钾反应。
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0 到 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病状态下血浆钾水平的峰值变化
大体时间:0 到 180 分钟
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将比较患有和未患有 2 型糖尿病的参与者对研究治疗的血钾反应(主要结果 1)。
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0 到 180 分钟
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不同糖尿病状态的血浆钾曲线下面积
大体时间:0 到 180 分钟
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将比较患有和未患有 2 型糖尿病的参与者对研究治疗的血钾反应(主要结果 2)。
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0 到 180 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David E St-jules, PhD、University of Nevada, Reno
出版物和有用的链接
一般刊物
- St-Jules DE, Goldfarb DS, Sevick MA. Nutrient Non-equivalence: Does Restricting High-Potassium Plant Foods Help to Prevent Hyperkalemia in Hemodialysis Patients? J Ren Nutr. 2016 Sep;26(5):282-7. doi: 10.1053/j.jrn.2016.02.005. Epub 2016 Mar 12. Erratum In: J Ren Nutr. 2016 Nov;26(6):416.
- Cummings JH, Hill MJ, Jenkins DJ, Pearson JR, Wiggins HS. Changes in fecal composition and colonic function due to cereal fiber. Am J Clin Nutr. 1976 Dec;29(12):1468-73. doi: 10.1093/ajcn/29.12.1468.
- Allon M, Dansby L, Shanklin N. Glucose modulation of the disposal of an acute potassium load in patients with end-stage renal disease. Am J Med. 1993 May;94(5):475-482. doi: 10.1016/0002-9343(93)90081-Y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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