약물 사용 치료 및 회복 팀 (START)
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 OUD로 인한 입원은 거의 두 배로 증가했습니다. 기본 OUD로 병원에 입원한 환자는 입원 기간 동안 OUD에 대한 증거 기반 치료를 거의 받지 않습니다. MOUD는 일반적으로 병원에서 시작되지 않으며 환자는 퇴원 후 외래 치료와 거의 연결되지 않습니다. MOUD를 시작하지 않거나 퇴원 후 치료와 연결되지 않는 OUD 입원 환자는 지속적인 오용, 치료 지연, 향후 과다 복용 및 비용이 많이 드는 재입원의 위험이 높습니다. 이 연구는 입원환자 입원이 MOUD를 시작하고 환자를 OUD에 대한 후속 치료와 연결하는 주요 기회로 식별합니다.
약물 남용 치료 및 회복 팀(START)은 협력 치료의 원칙을 병원 환경에 적용하는 개입입니다. 이전 연구에서는 오피오이드 및 알코올 사용 장애가 있는 환자를 위한 외래 환자 환경에서 협력 치료의 효과를 입증했으며 일련의 보고서에서 물질 사용 장애에 대한 병원 기반 상담 팀의 실현 가능성과 잠재적 효능을 입증했습니다. START는 팀 기반의 다면적 개입(예: 동기 부여 인터뷰, 약물 치료, OUD 중심 퇴원 계획), 측정 기반 치료 및 환자 등록을 사용하여 증거 기반 치료의 전달을 늘립니다. START의 목표는 입원 기간 동안 MOUD의 시작을 촉진하고 환자를 적절한 퇴원 후 치료에 연결하는 것입니다.
START 연구는 개입이 OUD로 입원한 환자들 사이에서 MOUD 개시 및 후속 치료와의 연계를 개선하는지 평가할 다중 사이트 무작위 시험입니다. 총 414명의 환자가 지리적으로 다양한 3개 병원(로스앤젤레스의 Cedars-Sinai Medical Center, 앨버커키의 뉴멕시코 대학 병원, 매사추세츠 스프링필드의 Baystate Health)에서 무작위로 선택되어 다음과 같이 계층화하여 START 또는 일반 치료를 받게 됩니다. 이전 MOUD 노출 및 사이트. 이 연구는 Cedars-Sinai에서 지리적으로 다른 세 위치에서 개입을 테스트하여 일반화 가능성을 높임으로써 수행된 파일럿 무작위 통제 시험을 기반으로 합니다.
연구 목적이 달성되면 조사관은 이 치료 모델이 일반 의료 병원에서 OUD 치료 전달을 증가시키고 치료되지 않은 OUD의 다운스트림 효과를 감소시키는지 여부를 알아낼 것입니다. 효과가 있는 경우 이 번역 모델은 다른 물질 사용 및 행동 건강 장애에 대한 증거 기반 관행의 이해를 높이는 데에도 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Cedars-Sinai Medical Center(CSMC), University of New Mexico Hospital(UNM) 또는 Baystate Health(BH)의 입원 환자 병상에 입원
- 18세 이상
- ASSIST(Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening test)의 오피오이드 섹션에서 3점 이상으로 정의되는 OUD 진단 가능성이 있음
- 영어 또는 스페인어를 기본 언어로 구사합니다.
- 후속 통화 및 전화 인터뷰에 기꺼이 참여하고 후속 통화를 위한 연락처 정보를 제공할 수 있는 자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현재 오피오이드 사용 장애에 대해 FDA 승인 약물 치료를 받고 있음
- < 기대 수명 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물 사용 치료 및 회복 팀(START)
중재는 이 부문의 참가자에게 시행됩니다.
이 부문의 참가자는 오피오이드 사용 장애가 있는 입원 환자를 위한 협력 치료 팀인 물질 사용 치료 및 회복 팀(START)과 협력하게 됩니다.
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START는 Collaborative Care를 기반으로 한 케어 모델입니다. START는 팀 중심, 인구 중심, 측정 기반이며 증거 기반 개입의 채택 촉진에 중점을 둡니다. 이 모델의 목적은 오피오이드 사용 장애에 대한 증거 기반 개입의 채택을 늘리고 사후 관리와의 연계성을 높이는 것입니다. START 개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
아편유사제 사용 장애가 있는 사람들을 위한 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD 치료의 병원 내 개시
기간: 입원기간 중 평균 7일
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부프레노르핀, 날트렉손 및 메타돈(바이너리)을 포함하여 OUD에 대해 FDA가 승인한 약물요법을 사용하는 것으로 정의된 퇴원 전에 MOUD를 시작했습니다.
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입원기간 중 평균 7일
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후속 OUD Care 연계
기간: 30일
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퇴원 후 30일 이내에 최소 1회 OUD 관련 진료 방문에 참여함(바이너리)
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OUD별 방전 계획
기간: 입원기간 중 평균 7일
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퇴원 후 중독 치료 예약 날짜와 시간을 명시한 병원 후 치료 계획을 받았습니다(바이너리).
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입원기간 중 평균 7일
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퇴원 후 MOUD 활용
기간: 30일
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퇴원 후 30일 이내에 MOUD 시작 또는 지속적인 MOUD 치료(바이너리)
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30일
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퇴원 후 외래 진료
기간: 30일
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퇴원 후 30일 이내에 외래 의료 제공자에게 최소 1회 방문을 완료했습니다(바이너리).
방문은 특히 아편유사제 사용과 관련이 있어야 하며 응급실 방문이 포함될 수 있습니다.
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30일
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지난 30일 동안 오피오이드를 사용한 일수
기간: 30일
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퇴원 후 지난 30일 동안의 사용 일수 - 적응형 전국 약물 사용 및 건강 조사(NSDUH)(계속).
"사용일" 범위는 0~120일이며 4가지 오피오이드 카테고리 각각에 대해 최대 30일의 사용 기간을 보고할 수 있습니다. 즉, 펜타닐, 펜타닐, 헤로인/아편 단독, 헤로인/아편과 다른 약물을 혼합한 진통제를 제외한 진통제
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30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Itai Danovitch, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- 수석 연구원: Allison J Ober, PhD, RAND
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000515
- 5U01TR002756-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1U01TR002756-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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