物质使用治疗和恢复小组 (START)
研究概览
详细说明
在过去十年中,因 OUD 住院的人数几乎翻了一番。 因潜在 OUD 入院的患者在住院期间很少接受基于证据的 OUD 治疗。 MOUD 通常不在医院启动,患者出院后很少联系门诊治疗。 未启动 MOUD 或未接受出院后治疗的住院 OUD 患者面临继续滥用、延误护理、未来用药过量和昂贵的再入院的高风险。 本研究将住院期间确定为启动 MOUD 并将患者与 OUD 后续护理联系起来的关键机会。
物质使用治疗和康复小组 (START) 是一种干预措施,它使协作护理的原则适应医院环境。 先前的研究已经证明了在门诊环境中对阿片类药物和酒精使用障碍患者进行协作护理的有效性,并且一系列报告已经证明了以医院为基础的物质使用障碍咨询团队的可行性和潜在功效。 START 使用基于团队的多方面干预措施(即:动机性访谈、药物治疗、以 OUD 为中心的出院计划)、基于测量的护理和患者登记,以增加循证护理的提供。 START 的目标是在住院期间促进 MOUD 的启动,并将患者与适当的出院后护理联系起来。
START 研究是一项多中心、随机试验,将评估干预改善 MOUD 启动和与 OUD 住院患者后续护理的联系。 总共 414 名患者将从三个地理位置不同的医院(洛杉矶的 Cedars-Sinai 医疗中心、阿尔伯克基的新墨西哥大学医院和马萨诸塞州斯普林菲尔德的 Baystate Health)随机分配接受 START 或常规护理,分层之前的 MOUD 曝光和网站。 该研究建立在 Cedars-Sinai 进行的试点随机对照试验的基础上,通过在三个不同的地理位置测试干预措施,从而提高了普遍性。
如果研究目标得以实现,研究人员将了解这种护理模式是否会增加综合医院的 OUD 治疗交付,并减少未经治疗的 OUD 的下游影响。 如果有效,该转化模型还可用于增加对其他物质使用和行为健康障碍的循证实践的采用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Baystate Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- University of New Mexico Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 入住 Cedars-Sinai 医疗中心 (CSMC)、新墨西哥大学医院 (UNM) 或 Baystate Health (BH) 的住院病床
- 年满 18 岁
- 有一个可能的 OUD 诊断,定义为酒精、吸烟和物质卷入筛查测试 (ASSIST) 的阿片类药物部分得分 > 3
- 以英语或西班牙语为主要语言
- 愿意参与电话回访和电话访谈,并能提供回访联系方式
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 目前正在接受 FDA 批准的阿片类药物使用障碍药物治疗
- < 6 个月的预期寿命
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:物质使用治疗和恢复小组 (START)
干预是对这支队伍的参与者进行的。
该部门的参与者将与物质使用治疗和恢复团队 (START) 合作,这是一个针对阿片类药物使用障碍住院患者的协作护理团队。
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START 是一种基于协作护理的护理模式。 START 是团队驱动的、以人群为中心的、基于测量的,并且专注于促进采用基于证据的干预措施。 该模型的目的是增加对阿片类药物使用障碍的循证干预措施的采用,并增加与善后护理的联系。 START 干预的组成部分如下:
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无干预:日常护理
阿片类药物使用障碍患者的常规护理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内开始 MOUD 治疗
大体时间:住院期间,平均7天
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出院前开始 MOUD,定义为使用任何 FDA 批准的药物治疗 OUD,包括丁丙诺啡、纳曲酮和美沙酮(二元)
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住院期间,平均7天
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与后续 OUD 护理的联系
大体时间:30天
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出院后 30 天内至少参加过一次与 OUD 相关的护理访问(二进制)
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OUD特定的出院计划
大体时间:住院期间,平均7天
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收到出院后护理计划,其中指定出院后成瘾护理预约的日期和时间(二进制)
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住院期间,平均7天
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任何放电后 MOUD 利用率
大体时间:30天
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出院后 30 天内开始 MOUD 或继续 MOUD 治疗(二元)
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30天
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出院后门诊医疗
大体时间:30天
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在出院后 30 天内完成至少一次门诊医疗提供者的访问(二进制)
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30天
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过去 30 天使用任何阿片类药物的天数
大体时间:30天
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出院后过去 30 天内的使用天数 - 改编后的全国药物使用和健康调查 (NSDUH)(连续)
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30天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Itai Danovitch, MD、Cedars-Sinai Medical Center
- 首席研究员:Allison J Ober, PhD、RAND
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00000515
- 5U01TR002756-02 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1U01TR002756-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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