Equipo de Tratamiento y Recuperación de Uso de Sustancias (START)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la última década, las hospitalizaciones por OUD casi se duplicaron. Los pacientes ingresados en el hospital con un OUD subyacente rara vez reciben un tratamiento basado en la evidencia para el OUD mientras están hospitalizados. MOUD no se inicia comúnmente en el hospital, y los pacientes rara vez son vinculados a un tratamiento ambulatorio después del alta. Los pacientes hospitalizados con OUD que no inician MOUD ni reciben vinculación con el tratamiento posterior al alta tienen un alto riesgo de uso indebido continuo, demoras en la atención, sobredosis futuras y readmisiones costosas. Este estudio identifica la estadía hospitalaria como una oportunidad clave para iniciar MOUD y vincular a los pacientes con la atención de seguimiento para OUD.
El Equipo de Tratamiento y Recuperación de Uso de Sustancias (START) es una intervención que adapta los principios de la atención colaborativa al ámbito hospitalario. Estudios anteriores han demostrado la eficacia de la atención colaborativa en entornos ambulatorios para pacientes con trastornos por consumo de alcohol y opioides, y una serie de informes han demostrado la viabilidad y la eficacia potencial de los equipos de consulta basados en hospitales para los trastornos por consumo de sustancias. START utiliza intervenciones multifacéticas basadas en equipos (es decir, entrevistas motivacionales, tratamiento con medicamentos, planificación del alta centrada en OUD), atención basada en mediciones y registros de pacientes para aumentar la prestación de atención basada en evidencia. El objetivo de START es facilitar el inicio de MOUD durante la hospitalización y vincular a los pacientes con la atención adecuada posterior al alta.
El estudio START es un ensayo aleatorizado de múltiples sitios que evaluará la intervención mejora el inicio de MOUD y la vinculación con la atención de seguimiento entre pacientes hospitalizados con OUD. Se asignará al azar un total de 414 pacientes de tres hospitales geográficamente diversos (Cedars-Sinai Medical Center en Los Ángeles, el Hospital de la Universidad de Nuevo México en Albuquerque y Baystate Health en Springfield, Massachusetts) para recibir atención START o habitual, estratificados por exposición previa de MOUD y sitio. El estudio se basa en un ensayo controlado aleatorio piloto realizado en Cedars-Sinai mediante la prueba de la intervención en tres ubicaciones geográficamente distintas, lo que aumenta la generalización.
Si se logran los objetivos de la investigación, los investigadores sabrán si este modelo de atención aumenta la entrega del tratamiento de OUD en los hospitales médicos generales y disminuye los efectos posteriores del OUD no tratado. Si es efectivo, este modelo traslacional también se puede usar para aumentar la aceptación de prácticas basadas en evidencia para otros trastornos de salud conductual y uso de sustancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en una cama de hospitalización en el Centro Médico Cedars-Sinai (CSMC), el Hospital de la Universidad de Nuevo México (UNM) o Baystate Health (BH)
- 18 años y mayores
- Tener un diagnóstico probable de OUD, definido por puntuaciones de > 3 en la sección de opioides de la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST)
- Habla inglés o español como idioma principal.
- Dispuesto a participar en llamadas de seguimiento y entrevistas por teléfono y capaz de proporcionar información de contacto para llamadas de seguimiento
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe tratamiento con medicamentos aprobado por la FDA para un trastorno por uso de opioides
- < 6 meses de esperanza de vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Equipo de Tratamiento y Recuperación de Uso de Sustancias (START)
La intervención se administra a los participantes en este brazo.
Los participantes en este brazo trabajarán con el Equipo de Tratamiento y Recuperación de Uso de Sustancias (START), un equipo de atención colaborativa para pacientes hospitalizados con trastorno por uso de opioides.
|
START es un modelo de atención basado en la Atención Colaborativa. START es impulsado por el equipo, centrado en la población, basado en la medición y centrado en promover la adopción de intervenciones basadas en la evidencia. El propósito de este modelo es aumentar la adopción de intervenciones basadas en la evidencia para el trastorno por uso de opioides y aumentar la vinculación con el cuidado posterior. Los componentes de la intervención START son los siguientes:
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual para personas con trastorno por consumo de opioides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio intrahospitalario de la terapia MOUD
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
|
MOUD iniciado antes del alta, definido como el uso de cualquier farmacoterapia aprobada por la FDA para OUD, incluidas buprenorfina, naltrexona y metadona (binario)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
|
|
Vinculación con la atención de seguimiento de OUD
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Asistió al menos a una visita de atención relacionada con OUD dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (binario)
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plan de alta específico de OUD
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
|
Recibió un plan de atención posthospitalaria que especifica una fecha y hora para una cita de atención de adicciones posterior al alta (binario)
|
Durante la estancia hospitalaria, una media de 7 días.
|
|
Cualquier utilización de MOUD posterior al alta
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se inició el tratamiento con MOUD o se continuó con el tratamiento con MOUD dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (binario)
|
30 dias
|
|
Atención médica ambulatoria posterior al alta
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Completó al menos una visita a un proveedor médico ambulatorio dentro de los 30 días posteriores al alta hospitalaria (Binario).
La visita debe estar específicamente relacionada con el uso de opioides y puede incluir una visita al departamento de emergencias.
|
30 dias
|
|
Número de días con cualquier uso de opiáceos en los últimos 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Días de consumo en los últimos 30 días después del alta hospitalaria - Encuesta Nacional Adaptada sobre Uso de Drogas y Salud (NSDUH) (Continua).
Los "días de uso" varían de 0 a 120 días, con hasta 30 días de uso reportables para cada una de las cuatro categorías de opioides: analgésicos excluyendo fentanilo, fentanilo, heroína/opio solo, heroína/opio mezclado con otra droga.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Itai Danovitch, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Investigador principal: Allison J Ober, PhD, RAND
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000515
- 5U01TR002756-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1U01TR002756-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .