Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön hoito- ja palautusryhmä (START)

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Itai Danovitch, Cedars-Sinai Medical Center
Tämä tutkimus on monessa paikassa satunnaistettu pragmaattinen tutkimus, joka suoritetaan kolmessa eri paikassa. Tutkimus, nimeltään Substance Use Treatment and Recovery Team (START), arvioi, lisääkö yhteishoitotiimi kahden intervention – opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeen – ja opioidikäyttöhäiriöön (OUD) keskittyvän kotiutuksen suunnittelun käyttöä. sairaalahoidossa OUD-potilaita ja parantaa yhteyttä seurantahoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon. START koostuu riippuvuuslääketieteen asiantuntijasta ja hoitopäälliköstä, joka käyttää näyttöön perustuvia työkaluja vähentääkseen MOUDin esteitä ja ottaakseen potilaita mukaan kotiutuksen jälkeiseen OUD-hoitoon. Yhteensä 414 potilasta satunnaistetaan Cedars-Sinai Medical Centeristä Los Angelesista, University of New Mexico -sairaalasta Albuquerquesta ja Baystate Healthista Springfieldistä, Massachusettsista, jotta he saavat joko START- tai tavallista hoitoa aiemman MOUD-altistuksen ja paikan mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana OUD:n vuoksi sairaalahoidot lähes kaksinkertaistuivat. Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan taustalla olevan OUD:n vuoksi, saavat harvoin näyttöön perustuvaa OUD-hoitoa sairaalassa ollessaan. MOUD-hoitoa ei yleensä aloiteta sairaalassa, ja potilaat joutuvat harvoin avohoitoon kotiutumisen jälkeen. Sairaalapotilailla, joilla on OUD ja jotka eivät aloita MOUD-hoitoa tai jotka eivät saa yhteyttä kotiutuksen jälkeiseen hoitoon, on suuri jatkuvan väärinkäytön, hoidon viivästymisen, tulevan yliannostuksen ja kalliin takaisinoton riski. Tässä tutkimuksessa tunnistetaan sairaalassaoloaika keskeiseksi mahdollisuudeksi aloittaa MOUD ja yhdistää potilaat OUD:n seurantahoitoon.

Substance Use Treatment and Recovery Team (START) on interventio, joka mukauttaa yhteishoidon periaatteet sairaalaympäristöön. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteishoidon tehokkuuden avohoidossa potilailla, joilla on opioidien ja alkoholin käyttöhäiriöitä, ja useat raportit ovat osoittaneet sairaalapohjaisten neuvontaryhmien toteutettavuuden ja mahdollisen tehokkuuden päihdehäiriöiden hoitoon. START käyttää tiimipohjaisia, monitahoisia interventioita (esim. motivoiva haastattelu, lääkityshoito, OUD-painotteinen kotiutuksen suunnittelu), mittauspohjaista hoitoa ja potilasrekistereitä lisätäkseen näyttöön perustuvan hoidon toimittamista. STARTin tavoitteena on helpottaa MOUD-hoidon aloittamista laitoshoidon aikana ja linkittää potilaat asianmukaiseen kotiutuksen jälkeiseen hoitoon.

START-tutkimus on monipaikkainen, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan interventio parantaa MOUD-aloitusta ja yhteyttä seurantahoitoon potilailla, joilla on OUD. Yhteensä 414 potilasta satunnaistetaan kolmesta maantieteellisesti erilaisesta sairaalasta (Cedars-Sinai Medical Center Los Angelesissa, University of New Mexico -sairaala Albuquerquessa ja Baystate Health Springfieldissä, Massachusettsissa), jotta he saavat joko START- tai tavanomaista hoitoa. aiempi MOUD-altistus ja paikka. Tutkimus perustuu Cedars-Sinaissa suoritettuun satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen testaamalla interventiota kolmessa maantieteellisesti erillisessä paikassa, mikä lisää yleistävyyttä.

Mikäli tutkimuksen tavoitteet saavutetaan, tutkijat saavat selville, lisääkö tämä hoitomalli OUD-hoidon saantia yleissairaaloissa ja vähentääkö hoitamattoman OUD:n myöhempiä vaikutuksia. Jos tämä translaatiomalli on tehokas, sitä voidaan käyttää myös muiden päihteiden käytön ja käyttäytymisterveyshäiriöiden näyttöön perustuvien käytäntöjen omaksumisen lisäämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

325

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy vuodepaikkaan Cedars-Sinai Medical Centerissä (CSMC), University of New Mexicon sairaalassa (UNM) tai Baystate Healthissa (BH)
  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Sinulla on todennäköinen OUD-diagnoosi, jonka pistemäärä on > 3 alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestin (ASSIST) opioidiosiossa.
  • Puhuu englantia tai espanjaa ensisijaisena kielenä
  • Halukas osallistumaan jatkopuheluihin ja puhelinhaastatteluihin ja pystyy antamaan yhteystiedot jatkopuheluita varten
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä saa FDA:n hyväksymää lääkehoitoa opioidien käyttöhäiriöön
  • < 6 kuukauden odotettavissa oleva elinikä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Päihteiden käytön hoito- ja palautusryhmä (START)
Interventio annetaan tämän käsivarren osallistujille. Tämän osan osallistujat työskentelevät Substance Use Treatment and Recovery Teamin (START) kanssa, joka on opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien sairaalapotilaiden yhteishoitotiimi.

START on yhteishoitoon perustuva hoitomalli. START on tiimivetoinen, väestökeskeinen, mittauspohjainen ja keskittyy edistämään näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönottoa. Tämän mallin tarkoituksena on lisätä näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönottoa opioidien käyttöhäiriöissä ja lisätä yhteyttä jälkihoitoon.

START-intervention osat ovat seuraavat:

  1. Triage
  2. Sitouta, arvioi ja suunnittele
  3. Kohdella
  4. Kommunikoi ja koordinoi
  5. Seuranta
  6. Monitori
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito opioidien käyttöhäiriöstä kärsiville.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUD-hoidon aloitus sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Aloitettu MOUD ennen kotiutumista, määritellään minkä tahansa FDA:n hyväksymän OUD:n farmakoterapian, mukaan lukien buprenorfiini, naltreksoni ja metadoni (binaarinen) käyttö
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Yhteys OUD-seurantahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistunut vähintään yhteen OUD-hoitoon 30 päivän sisällä sairaalasta kotiuttamisesta (binaarinen)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OUD-kohtainen purkaussuunnitelma
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sain sairaalahoidon jälkeisen hoitosuunnitelman, jossa määritellään kotiutuksen jälkeisen riippuvuushoitoajan päivämäärä ja kellonaika (binaarinen)
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Kaikki purkamisen jälkeinen MOUD-käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Aloitettu MOUD-hoito tai jatkuva MOUD-hoito 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisen jälkeen (binaarinen)
30 päivää
Kotiutuksen jälkeinen avohoito
Aikaikkuna: 30 päivää
Vähintään yksi käynti avohoitolääkärin luona 30 päivän sisällä sairaalasta kotiutumisesta (binaarinen)
30 päivää
Viimeisten 30 päivän aikana opioidien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
Käyttöpäivät viimeisten 30 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen – Mukautettu kansallinen huumeiden käyttöä ja terveyttä koskeva tutkimus (NSDUH) (jatkuva)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Itai Danovitch, MD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Päätutkija: Allison J Ober, PhD, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000515
  • 5U01TR002756-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1U01TR002756-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat asetetaan käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla analyysien päätyttyä viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

(1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioideihin liittyvät häiriöt

3
Tilaa