스웨덴 이민자의 감염 - 말라리아 및 기타 기생충 감염의 중요성 (MMS)

연구 참가자는 다양한 방식으로 모집되며, 연구 참여는 스톡홀름 카운티의 여러 장소에 있는 망명 건강 클리닉에 참석할 때 제공됩니다. 둘째, 비열성 질환(예. 간염 추적, 잠복결핵 치료). 셋째, 2015-2019년에 스톡홀름에 우편 주소가 있고 스웨덴에 도착한 콩고민주공화국 또는 우간다 출신 쿼터 난민은 편지로 연구에 참여하도록 초대됩니다.

정맥혈 샘플(EDTA 튜브)은 한 번에 연구 참여자로부터 수집되고 환자 기원 및 이전 말라리아에 대한 질문을 포함하는 설문지는 번역가의 도움으로 완료됩니다.

혈액 샘플은 연구 실험실에서 분석되며, 여기서 말라리아 신속 진단 테스트(RDT)가 수행되고 헤모글로빈 농도가 샘플 수집과 같은 날 측정됩니다(Hemocue, point of care test 사용). 그런 다음 샘플을 원심분리하고 분취한 다음 연구 실험실에서 냉동 보관합니다. 말라리아 기생충의 존재는 멀티플렉스 분석에서 종 특이적 18SRNA 유전자의 실시간 PCR에 의해 분석됩니다. 다른 기생충 질병에 대한 혈청학적 마커(예: schistosomiasis 및 strongyloides)는 혈장에서 분석됩니다. 이러한 분석은 스웨덴 공중 보건국의 참조 실험실에서 수행됩니다.

예상 표본 크기는 n=(Z^2xP(1-P))/d^2 공식을 사용하여 추정됩니다. 여기서 P는 이전 연구(5%)를 기반으로 예상되는 유병률이고 d는 정밀도(1.5%)이며 Z는 신뢰 구간(95%). 이러한 가정을 기반으로 필요한 샘플 크기는 n=715입니다.

모든 RDT 또는 PCR 양성 개인은 추가 조사 및 치료를 위해 지역 병원의 전염병 부서 또는 소아과 부서로 회부됩니다. 전체 혈구 수의 결과를 평가하고 샘플을 수집한 각 센터의 임상 절차에 따라 추적합니다. 연구 참여자에 대한 연락처 정보는 추천을 위해 연구 참여자에게 연락할 수 있도록 모집 및 동의 절차의 일부로 포함됩니다.

또한 조 기생충 추출물 및 특정 항원에 대한 항체 반응을 ELISA 및 Luminex로 평가합니다. 참가자 말초 혈액 단핵 세포의 하위 집합에서 PBMC는 세포 면역 반응을 평가하기 위해 후속 샘플로 준비됩니다. 항체 및 세포 반응의 크기와 폭은 말라리아가 없는 국가에서 거주 기간과 관련하여 평가됩니다. 혈청 역학 수학적 모델을 사용하여 장기 붕괴 속도론의 추정이 수행됩니다.

모든 데이터는 1995년 데이터 보호 지침(DPD)(GDPR, EU 2016/679 및 SFS 2018:218)을 기반으로 모든 EU 회원국의 데이터 보호법을 대체하는 EU GDPR(일반 데이터 보호 규정)에 따라 처리됩니다. 수집된 모든 데이터와 분석 결과가 포함된 환자 등록부는 카롤린스카 대학 병원의 보안 서버에 가명 처리되어 저장됩니다. 가명화의 열쇠는 기관의 보안 사물함에 보관됩니다.

수집된 혈액 표본은 Solna의 Karolinska 대학 병원에 위치한 Stockholm Medical Biobank에 보관됩니다. 이러한 저장된 샘플의 취급은 의료 분야의 바이오뱅크에 관한 법률(SFS 2002: 297)에 의해 규율됩니다.