瑞典移民的感染——疟疾和其他寄生虫感染的重要性 (MMS)

研究参与者以不同的方式招募，在斯德哥尔摩县几个地点的庇护健康诊所就诊时可以参与研究。 其次，就诊于感染科门诊的非发热性疾病患者（如 肝炎的随访，潜伏性肺结核的治疗）。 第三，来自刚果民主共和国或乌干达的配额难民在 2015-2019 年抵达瑞典，邮寄地址在斯德哥尔摩，将通过信函邀请参加该研究。

一次从研究参与者身上采集静脉血样（EDTA 管），并在翻译的帮助下完成一份调查问卷，其中包括有关患者来源和既往疟疾的问题。

血液样本在研究实验室进行分析，在样本采集当天进行疟疾快速诊断测试 (RDT) 并测量血红蛋白浓度（使用 Hemocue，即时检测）。 然后将样品离心、等分并冷冻储存在研究实验室。 在多重测定中通过物种特异性 18SRNA 基因的实时 PCR 分析疟疾寄生虫的存在。 其他寄生虫病的血清学标志物（例如。 血吸虫病和类圆线虫）在血浆中进行分析。 这些分析是在瑞典公共卫生署的参考实验室进行的。

使用公式 n=(Z^2xP(1-P))/d^2 估算预计样本量，其中 P 是基于先前研究的预期流行率 (5%)，d 是精度 (1.5%)，Z 是置信区间 (95%)。 基于这些假设，所需样本量为 n=715。

所有 RDT 或 PCR 阳性的个体都被转介到地区医院的传染病科或儿科进行进一步的检查和治疗。 根据收集样本的每个中心的临床常规，对全血细胞计数的结果进行评估和跟进。 研究参与者的联系信息包含在招募和同意程序中，以便能够联系研究参与者进行转介。

此外，通过 ELISA 和 Luminex 评估抗体对粗寄生虫提取物和特定抗原的反应。 在参与者的子集中，外周血单核细胞 PBMC 在后续样本中制备，以评估细胞免疫反应。 抗体和细胞反应的程度和广度根据在无疟疾国家居住的持续时间进行评估。 使用血清流行病学数学模型对长期衰减动力学进行估计。

所有数据都将根据欧盟 GDPR（通用数据保护条例）进行处理，该条例取代了所有欧盟成员国基于 1995 年数据保护指令 (DPD) 的数据保护法（GDPR、EU 2016/679 和 SFS 2018:218）。 包含所有收集的数据和分析结果的患者登记册以假名形式保存并存储在卡罗林斯卡大学医院的安全服务器中。 伪数字化的密钥保存在机构的安全储物柜中。

收集的血液样本储存在位于索尔纳卡罗林斯卡大学医院的斯德哥尔摩医学生物库中。 这些储存样本的处理受《医疗保健生物样本库法》(SFS 2002: 297) 的约束。