Infecties bij migranten in Zweden - het belang van malaria en andere parasitaire infecties (MMS)

Deelnemers aan de studie worden op verschillende manieren geworven. Deelname aan de studie wordt aangeboden bij het bijwonen van een gezondheidskliniek voor asielzoekers op verschillende locaties in de provincie Stockholm. Ten tweede kunnen patiënten die de polikliniek Infectieziekten bezoeken voor niet-febriele ziekten (bijv. follow-up van hepatitis, behandeling van latente tuberculose). Ten derde zullen quotumvluchtelingen uit de Democratische Republiek Congo of Oeganda met aankomst in Zweden in de jaren 2015-2019 met postadres in Stockholm, per brief worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Eenmalig wordt een veneus bloedmonster (EDTA-buisje) afgenomen bij deelnemers aan de studie en een vragenlijst met vragen over de herkomst van de patiënt en eerdere malaria wordt ingevuld met behulp van een vertaler.

Bloedmonsters worden geanalyseerd in het onderzoekslaboratorium, waar een snelle diagnostische test voor malaria (RDT) wordt uitgevoerd en de hemoglobineconcentraties worden gemeten (met behulp van Hemocue, point of care-test) op dezelfde dag als de monstername. De monsters worden vervolgens gecentrifugeerd, in porties verdeeld en ingevroren opgeslagen in het onderzoekslaboratorium. De aanwezigheid van malariaparasieten wordt geanalyseerd door middel van realtime-PCR van het soortspecifieke 18SRNA-gen in een multiplexassay. Serologische markers voor andere parasitaire ziekten (bijv. schistosomiasis en strongyloides) worden geanalyseerd in plasma. Deze analyses worden uitgevoerd in het referentielaboratorium van de Public Health Agency of Sweden.

De geschatte steekproefomvang wordt geschat met behulp van de formule n=(Z^2xP(1-P))/d^2 waarbij P de verwachte prevalentie is op basis van eerdere onderzoeken (5%) en d de precisie is (1,5%) en Z is het betrouwbaarheidsinterval (95%). Op basis van deze aannames is de vereiste steekproefomvang n=715.

Alle RDT- of PCR-positieve personen worden doorverwezen naar de afdeling Infectieziekten of de afdeling Kindergeneeskunde van het regionale ziekenhuis voor verder onderzoek en behandeling. De resultaten van het volledige bloedbeeld worden beoordeeld en opgevolgd volgens de klinische routine in elk centrum waar monsters werden verzameld. Contactgegevens van de studiedeelnemer zijn opgenomen als onderdeel van de wervings- en toestemmingsprocedures om contact op te kunnen nemen met de studiedeelnemers voor verwijzing.

Bovendien worden antilichaamresponsen op ruwe extracten van parasieten en specifieke antigenen beoordeeld door ELISA en Luminex. In een subgroep van deelnemers worden perifere mononucleaire bloedcellen, PBMC, bereid in vervolgmonsters om de cellulaire immuunrespons te beoordelen. De omvang en breedte van antilichaam- en cellulaire reacties worden beoordeeld in relatie tot de duur van het verblijf in een malariavrij land. Een schatting van de vervalkinetiek op lange termijn wordt uitgevoerd met behulp van een sero-epidemiologisch wiskundig model.

Alle gegevens worden behandeld in overeenstemming met de EU-AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming) die alle gegevensbeschermingswetten van de EU-lidstaten vervangt op basis van de gegevensbeschermingsrichtlijn (DPD) uit 1995 (AVG, EU 2016/679 en SFS 2018:218). Het patiëntenregister, dat alle verzamelde gegevens en analyseresultaten bevat, wordt gepseudonimiseerd bewaard en opgeslagen op een beveiligde server in het Karolinska Universitair Ziekenhuis. De sleutel tot pseudonimisering wordt bewaard in een beveiligde locker op de instelling.

Verzamelde bloedmonsters worden opgeslagen in Stockholm Medical Biobank in het Karolinska Universitair Ziekenhuis in Solna. De behandeling van deze opgeslagen monsters is geregeld in de Wet op de biobanken in de gezondheidszorg (SFS 2002: 297).