Infections chez les migrants en Suède - l'importance du paludisme et d'autres infections parasitaires (MMS)

Les participants à l'étude sont recrutés de différentes manières, la participation à l'étude est proposée lors de la fréquentation d'une clinique de santé pour demandeurs d'asile sur plusieurs sites du comté de Stockholm. Deuxièmement, les patients fréquentant la clinique externe des maladies infectieuses pour des maladies non fébriles (par ex. suivi des hépatites, traitement des tuberculoses latentes). Troisièmement, les réfugiés du quota de la République démocratique du Congo ou de l'Ouganda arrivés en Suède dans les années 2015-2019 avec une adresse postale à Stockholm seront invités par courrier à participer à l'étude.

Un échantillon de sang veineux (tube EDTA) est prélevé sur les participants à l'étude à une occasion et un questionnaire comprenant des questions sur l'origine du patient et les antécédents de paludisme est rempli avec l'aide d'un traducteur.

Les échantillons de sang sont analysés dans le laboratoire de recherche, où un test de diagnostic rapide (TDR) du paludisme est effectué et les concentrations d'hémoglobine sont mesurées (à l'aide d'Hemocue, test au point de service) le même jour que le prélèvement de l'échantillon. Les échantillons sont ensuite centrifugés, aliquotés et conservés congelés au laboratoire de recherche. La présence de parasites du paludisme est analysée par PCR en temps réel du gène 18SRNA spécifique à l'espèce dans un test multiplex. Les marqueurs sérologiques d'autres maladies parasitaires (par ex. schistosomiase et strongyloides) sont analysés dans le plasma. Ces analyses sont effectuées au laboratoire de référence de l'Agence de santé publique de Suède.

La taille projetée de l'échantillon est estimée à l'aide de la formule n=(Z^2xP(1-P))/d^2 où P est la prévalence attendue basée sur des études antérieures (5 %) et d est la précision (1,5 %) et Z est l'intervalle de confiance (95%). Sur la base de ces hypothèses, la taille d'échantillon requise est de n=715.

Toutes les personnes positives au TDR ou à la PCR sont référées au Département des maladies infectieuses ou au Département de pédiatrie de l'hôpital régional pour des examens complémentaires et un traitement. Les résultats de la formule sanguine complète sont évalués et suivis conformément à la routine clinique dans chaque centre où des échantillons ont été prélevés. Les coordonnées du participant à l'étude sont incluses dans le cadre des procédures de recrutement et de consentement afin de pouvoir contacter les participants à l'étude pour référence.

De plus, les réponses anticorps aux extraits bruts de parasites et aux antigènes spécifiques sont évaluées par ELISA et Luminex. Dans un sous-ensemble de participants, les cellules mononucléaires du sang périphérique, les PBMC, sont préparées dans des échantillons de suivi pour évaluer la réponse immunitaire cellulaire. L'ampleur et l'ampleur des réponses anticorps et cellulaires sont évaluées par rapport à la durée de résidence dans un pays exempt de paludisme. Une estimation de la cinétique de décroissance à long terme à l'aide d'un modèle mathématique séro-épidémiologique est effectuée.

Toutes les données seront traitées conformément au RGPD de l'UE (Règlement général sur la protection des données) qui a remplacé toutes les lois sur la protection des données des États membres de l'UE basées sur la directive sur la protection des données (DPD) de 1995 (RGPD, UE 2016/679 et SFS 2018:218). Le registre des patients, contenant toutes les données collectées et les résultats d'analyse, est conservé sous un pseudonyme et stocké sur un serveur sécurisé à l'hôpital universitaire de Karolinska. La clé de pseudonumérisation est conservée dans un casier sécurisé de l'établissement.

Les échantillons de sang collectés sont stockés dans la Stockholm Medical Biobank située à l'hôpital universitaire de Karolinska à Solna. La manipulation de ces échantillons stockés est régie par la loi sur les biobanques dans le domaine de la santé (SFS 2002 : 297).