Infecções em migrantes na Suécia - a importância da malária e outras infecções parasitárias (MMS)

Os participantes do estudo são recrutados de diferentes maneiras, a participação no estudo é oferecida ao frequentar uma clínica de saúde de asilo em vários locais no condado de Estocolmo. Em segundo lugar, os pacientes que frequentam o ambulatório de doenças infecciosas para doenças não febris (ex. acompanhamento de hepatite, tratamento de tuberculose latente). Em terceiro lugar, refugiados de cotas da República Democrática do Congo ou Uganda com chegada na Suécia nos anos 2015-2019 com endereço postal em Estocolmo, serão convidados por carta a participar do estudo.

Uma amostra de sangue venoso (tubo EDTA) é coletada dos participantes do estudo em uma ocasião e um questionário incluindo perguntas sobre a origem do paciente e malária anterior é preenchido com a ajuda de um tradutor.

As amostras de sangue são analisadas no laboratório de pesquisa, onde um teste de diagnóstico rápido de malária (RDT) é realizado e as concentrações de hemoglobina são medidas (usando Hemocue, teste de ponto de atendimento) no mesmo dia da coleta da amostra. As amostras são então centrifugadas, aliquotadas e armazenadas congeladas no laboratório de pesquisa. A presença de parasitas da malária é analisada por PCR em tempo real do gene 18SRNA específico da espécie em um ensaio multiplex. Marcadores sorológicos para outras doenças parasitárias (ex. esquistossomose e strongyloides) são analisados ​​no plasma. Essas análises são realizadas no laboratório de referência da Agência de Saúde Pública da Suécia.

O tamanho da amostra projetada é estimado usando a fórmula n=(Z^2xP(1-P))/d^2 onde P é a prevalência esperada com base em estudos anteriores (5%) e d é a precisão (1,5%) e Z é o intervalo de confiança (95%). Com base nessas suposições, o tamanho da amostra necessário é n=715.

Todos os indivíduos RDT ou PCR positivos são encaminhados ao Departamento de Doenças Infecciosas ou ao Departamento de Pediatria do hospital regional para investigações e tratamento adicionais. Os resultados do hemograma completo são avaliados e acompanhados de acordo com a rotina clínica de cada centro onde as amostras foram coletadas. As informações de contato do participante do estudo são incluídas como parte dos procedimentos de recrutamento e consentimento para poder entrar em contato com os participantes do estudo para encaminhamento.

Além disso, as respostas de anticorpos a extratos brutos de parasitas e antígenos específicos são avaliadas por ELISA e Luminex. Em um subconjunto de participantes, as células mononucleares do sangue periférico, PBMC, são preparadas em amostras de acompanhamento para avaliar a resposta imune celular. A magnitude e amplitude das respostas celulares e de anticorpos são avaliadas em relação à duração da residência em um país livre de malária. Uma estimativa da cinética de decaimento de longo prazo usando um modelo matemático soro-epidemiológico é realizada.

Todos os dados serão tratados de acordo com o GDPR da UE (Regulamento Geral de Proteção de Dados) substituído por todas as leis de proteção de dados dos estados membros da UE com base na Diretiva de Proteção de Dados (DPD) de 1995 (GDPR, EU 2016/679 e SFS 2018:218). O registro do paciente, contendo todos os dados coletados e resultados da análise, é mantido sob pseudônimo e armazenado em um servidor seguro no Karolinska University Hospital. A chave para a pseudonumização é mantida em um armário seguro na instituição.

As amostras de sangue coletadas são armazenadas no Stockholm Medical Biobank localizado no Karolinska University Hospital em Solna. O manuseio dessas amostras armazenadas é regido pela Lei de Biobancos em Cuidados de Saúde (SFS 2002: 297).