Инфекции у мигрантов в Швеции – важность малярии и других паразитарных инфекций (MMS)

Участники исследования набираются разными способами, участие в исследовании предлагается при посещении поликлиники для беженцев в нескольких местах в округе Стокгольм. Во-вторых, пациенты, обращающиеся в инфекционную поликлинику по поводу нефебрильных заболеваний (напр. наблюдение за гепатитом, лечение латентного туберкулеза). В-третьих, квотные беженцы из Демократической Республики Конго или Уганды с прибытием в Швецию в 2015-2019 годах с почтовым адресом в Стокгольме будут приглашены письмом для участия в исследовании.

Образец венозной крови (пробирка с ЭДТА) берется у участников исследования один раз, и с помощью переводчика заполняется вопросник, включающий вопросы о происхождении пациента и перенесенной малярии.

Образцы крови анализируются в исследовательской лаборатории, где проводится экспресс-тест на малярию (БДТ) и измеряется концентрация гемоглобина (с помощью Hemocue, теста на месте) в тот же день, когда был взят образец. Затем образцы центрифугируют, делят на аликвоты и хранят в замороженном виде в исследовательской лаборатории. Присутствие малярийных паразитов анализируют с помощью ПЦР в реальном времени видоспецифичного гена 18SRNA в мультиплексном анализе. Серологические маркеры других паразитарных заболеваний (напр. шистосомоз и стронгилоидоз) анализируют в плазме. Эти анализы выполняются в референс-лаборатории Агентства общественного здравоохранения Швеции.

Прогнозируемый размер выборки оценивается по формуле n=(Z^2xP(1-P))/d^2, где P — ожидаемая распространенность, основанная на предыдущих исследованиях (5%), d — точность (1,5%), а Z — доверительный интервал (95%). Исходя из этих предположений, необходимый размер выборки составляет n=715.

Все лица с положительным результатом РДТ или ПЦР направляются в инфекционное или педиатрическое отделение областной больницы для дальнейшего обследования и лечения. Результаты полного анализа крови оцениваются и отслеживаются в соответствии с клинической практикой в ​​каждом центре, где были взяты образцы. Контактная информация участника исследования включена в процедуры набора и получения согласия, чтобы иметь возможность связаться с участниками исследования для направления.

Кроме того, иммунный ответ на неочищенные экстракты паразитов и специфические антигены оценивают с помощью ELISA и Luminex. В подгруппе участников мононуклеарные клетки периферической крови, РВМС, готовят в последующих образцах для оценки клеточного иммунного ответа. Величина и широта гуморального и клеточного ответа оцениваются в зависимости от продолжительности проживания в стране, благополучной по малярии. Проведена оценка кинетики долговременного распада с использованием сероэпидемиологической математической модели.

Все данные будут обрабатываться в соответствии с GDPR (Общий регламент ЕС по защите данных), который заменяет законы о защите данных всех государств-членов ЕС на основе Директивы о защите данных (DPD) 1995 года (GDPR, EU 2016/679 и SFS 2018:218). Журнал пациентов, содержащий все собранные данные и результаты анализа, хранится в псевдонимизированном виде и хранится на защищенном сервере в Каролинской университетской больнице. Ключ к псевдонумизации хранится в надежном шкафчике в учреждении.

Собранные образцы крови хранятся в Стокгольмском медицинском биобанке, расположенном в больнице Каролинского университета в Сольне. Обращение с этими сохраненными образцами регулируется Законом о биобанках в здравоохранении (SFS 2002: 297).