A migránsok fertőzései Svédországban – a malária és más parazitafertőzések jelentősége (MMS)

A vizsgálatban résztvevőket különböző módokon toborozzák, a tanulmányban való részvételt akkor kínálják, ha Stockholm megyében több helyen is ellátogatnak egy menekültügyi egészségügyi klinikára. Másodszor, a fertőző ambulancián nem lázas betegségek miatt járó betegek (pl. hepatitis követése, látens tuberkulózis kezelése). Harmadszor, a Kongói Demokratikus Köztársaságból vagy Ugandából származó kvótamenekülteket, akik 2015 és 2019 között érkeznek Svédországba Stockholmban található postacímmel, levélben hívják meg a tanulmányban való részvételre.

A vizsgálatban résztvevőktől egy alkalommal vénás vérmintát (EDTA-csövet) vesznek, és fordító segítségével kitöltenek egy kérdőívet, amely a betegek eredetére és a korábbi maláriára vonatkozó kérdéseket tartalmazza.

A vérminták elemzése a kutatólaboratóriumban történik, ahol a mintavétel napján malária gyorsdiagnosztikai tesztet (RDT) és hemoglobin koncentrációt mérnek (Hemocue, point of care teszt segítségével). A mintákat ezután centrifugálják, aliquot részekre osztják, és fagyasztva tárolják a kutatólaboratóriumban. A maláriaparaziták jelenlétét a fajspecifikus 18SRNS-gén valós idejű PCR-rel elemezzük multiplex vizsgálatban. Más parazita betegségek szerológiai markerei (pl. schistosomiasis és strongyloides) plazmában elemezzük. Ezeket az elemzéseket a Svéd Közegészségügyi Ügynökség referencialaboratóriumában végzik.

A tervezett mintanagyságot az n=(Z^2xP(1-P))/d^2 képlet segítségével becsüljük meg, ahol P a korábbi vizsgálatok alapján várható prevalencia (5%), d pedig a pontosság (1,5%), Z pedig a konfidencia intervallum (95%). Ezen feltételezések alapján a szükséges mintanagyság n=715.

Minden RDT vagy PCR pozitív személyt a regionális kórház fertőző betegségek osztályára vagy gyermekgyógyászati ​​osztályára utalnak további vizsgálatok és kezelés céljából. A teljes vérkép eredményeit a klinikai rutin szerint értékelik és nyomon követik minden olyan központban, ahol mintákat vettek. A vizsgálatban résztvevő kapcsolatfelvételi adatait a toborzási és beleegyezési eljárások részeként tartalmazzák annak érdekében, hogy kapcsolatba léphessenek a vizsgálatban résztvevőkkel beutalás céljából.

Ezenkívül a nyers parazitakivonatokra és specifikus antigénekre adott antitestválaszokat ELISA-val és Luminex-szel értékelik. A résztvevők egy részében perifériás vér mononukleáris sejteket, PBMC-t készítenek nyomon követési mintákból a celluláris immunválasz értékelésére. Az antitest- és sejtválaszok nagyságát és terjedelmét a maláriamentes országban való tartózkodás időtartamához viszonyítva értékelik. A hosszú távú bomlási kinetika becslése szero-epidemiológiai matematikai modell segítségével történik.

Minden adatot az EU GDPR (Általános Adatvédelmi Rendelet) szerint kezelünk, amely felülírta az összes uniós tagállam adatvédelmi törvényét az 1995-ös adatvédelmi irányelv (DPD) alapján (GDPR, EU 2016/679 és SFS 2018:218). Az összes összegyűjtött adatot és elemzési eredményt tartalmazó betegnyilvántartást álnéven vezetik, és a Karolinska Egyetemi Kórház biztonságos szerverén tárolják. Az álnevesítés kulcsát az intézményben egy biztonságos szekrényben őrzik.

Az összegyűjtött vérmintákat a solnai Karolinska Egyetemi Kórház Stockholm Medical Biobankjában tárolják. Ezen tárolt minták kezelését az egészségügyi biobankokról szóló törvény (SFS 2002: 297) szabályozza.