다발성 골수종 환자에서 G-CSF와 병용한 AMD3100(Plerixafor)으로 줄기 세포의 동원

포함 기준:

• 참가자는 1차 동원 전, 1차 또는 2차 완전 관해 또는 부분 관해에서 다발성 골수종의 생검 확인 진단을 받아야 합니다.
• 환자는 자가 이식을 받을 자격이 있으며 자가 말초 조혈모세포(HSC) 이식으로 치료할 계획입니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
• 이전 화학 요법 또는 기타 암 치료의 모든 급성 독성 효과로부터 회복됨
• 실제 체중이 이상적인 체중(IBW)의 175% 미만입니다.
• 가임 가능성이 있는 경우 승인된 형태의 피임법을 사용하는 데 동의함

제외 기준:

• 연구자의 관점에서 환자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 하는 동반이환 상태가 있는 경우
• 활동성 뇌 전이 또는 골수종성 수막염
• 작년에 임상적으로 유의한 리듬 장애(심실성 부정맥) 또는 다른 전도 이상을 동반한 비정상적인 심전도(ECG)는 조사자의 의견에 따라 실험에서 피험자를 제외해야 합니다.
• 항생제 치료가 필요한 활동성 감염
• 발열(체온 > 38°C)
• 여성 환자의 양성 임신 검사
• 수유 암컷
• 이전에 자가 또는 동종이계 이식을 받은 적이 있음
• 뼈를 찾는 방사성 핵종 수신
• lenalidomide로 >6 주기의 유도 요법을 받음
• >2 사이클의 알킬화제 조합을 받음
• 2가지 이상의 알킬화제 조합 요법을 받음
• G-CSF의 첫 투여 전 1,3-비스(2-클로로에틸)-1-니트로소우레아(BCNU)를 중단한 지 6주 미만이었습니다.
• G-CSF의 첫 투여 전 마지막 주기의 화학 요법을 중단한 지 4주 미만이었습니다.
• 이전 조혈모세포 채취 또는 채취 시도 실패
• 골반의 50% 이상에 방사선 치료를 받은 경우
• 지정된 기간 내에 지정된 치료를 받았습니다.
• 성분채집 제품을 추가로 선택하고 정제해야 하는 환자
• 계획된 연구 요법 시작 후 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다. 살아있는 바이러스를 포함하지 않는 계절 독감 백신은 허용됩니다.
• 이전에 등록 후 4주 이내에 실험 요법을 받았거나 현재 다른 실험 프로토콜에 등록
• 백혈구(WBC) 수, 절대 호중구 수(ANC)PLT 수, 추정 크레아티닌 청소율, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 총 빌리루빈은 프로토콜 요구 사항을 충족해야 합니다.
• IMP 첫 투여 전 30일 이내에 HIV, 활동성 B형 간염(HBV) 또는 활동성 C형 간염(HCV)에 대한 양성 테스트
• 활성 중추 신경계 침범이 있음
• 규제 또는 법적 질서로 인해 기관에 수용된 개인 수감자 또는 법적으로 수용된 피험자
• 의학적 또는 임상적 상태를 포함하여 연구자가 판단하는 이유에 상관없이 참여에 적합하지 않은 참여자 또는 잠재적으로 연구 절차를 준수하지 않을 위험이 있는 참여자
• 참가자는 스폰서 또는 조사자에 따라 다릅니다.
• 윤리적 고려 사항을 제기할 수 있는 연구 실행/과정 중 특정 상황
• 임의의 연구 개입 또는 그 구성요소에 대한 민감성, 또는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 약물 또는 기타 알레르기 재판.